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Évaluation des courbures du canal radiculaire des première et deuxième molaires mandibulaires permanentes dans un échantillon de population égyptienne à l'aide du CBCT

14 septembre 2020 mis à jour par: Farid Medhat, Cairo University

Évaluation de la direction et de la gravité des courbures du canal radiculaire des première et deuxième molaires mandibulaires permanentes dans un échantillon de population égyptienne utilisant le CBCT : une étude transversale

Une étude transversale pour évaluer les variations des courbures du canal radiculaire des premières et deuxièmes molaires mandibulaires permanentes dans un échantillon de population égyptienne à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique grâce à une analyse rétrospective des données

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A) Conception et cadre de l'étude

  • Conception de l'étude : une étude transversale observationnelle
  • Cadre et lieu : S'agissant d'une étude rétrospective, les scans CBCT de patients égyptiens qui ont déjà été soumis à un examen CBCT dans le cadre de leur diagnostic dentaire et/ou de la planification du traitement seront inclus. Les scans CBCT seront obtenus à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, et un centre privé de radiologie buccale, Le Caire, Égypte.

B) Intervenants :

Sur la base du calcul de la taille de l'échantillon, un échantillon de 272 canaux de première et deuxième molaires permanentes mandibulaires appartenant à des Égyptiens sera examiné. La sélection des analyses à inclure sera basée sur les critères d'éligibilité suivants.

C) Variables :

  • Détails sur la variable

    1. Direction mésio-distale des courbures canalaires dans les coupes sagittales.
    2. Direction bucco-linguale des courbures canalaires dans les coupes coronales.
    3. Angle de Schneider des courbures des canaux radiculaires présentes dans les coupes coronales et sagittales.

      D) Sources de données / Mesures :

      • L'analyse rétrospective des données sera effectuée après le regroupement des images CBCT à partir de la base de données informatique.
      • Les paramètres d'exposition des scans variaient en fonction de la taille de chaque patient.
      • Les scans CBCT montrant les première et deuxième molaires permanentes mandibulaires avec des tailles de voxel maximales de 0,2 seront examinés.
      • Les images CBCT seront analysées à l'aide du logiciel Planmeca Romexis Viewer, les images CBCT seront analysées dans 2 plans ; les courbures canalaires dans la dimension mésio-distale à partir de la coupe sagittale et les courbures dans la dimension bucco-linguale à partir des coupes coronales, déterminant la direction des courbures canalaires.
      • Pour chaque image de trajectoire canalaire, le nombre de courbures et leur angle seront relevés selon les critères de Schneider (Schneider 1971) comme suit ; (5 degrés ou moins); comme canal droit (10 à 20 degrés) ; comme courbure modérée (25 à 70 degrés) ; comme une courbure sévère
      • Si la trajectoire du canal contenait plus d'une courbe, les courbures supplémentaires ont été mesurées comme décrit par Cunningham & Senia (1992) qui ont mesuré l'angle de Schneider pour chaque courbe.
      • Tous les scans CBCT seront interprétés par l'investigateur principal, et 30 % des scans seront revus par le même radiologue pour évaluer la fiabilité intra-observateur avec un intervalle d'au moins 2 semaines et par un autre radiologue expérimenté (co-superviseur) pour évaluer fiabilité inter-observateur.

      E) Traiter les sources potentielles de biais :

      Aucune source de biais. Les scans CBCT seront codés et interprétés par deux radiologues oraux et maxillo-faciaux en aveugle des données démographiques des patients et des résultats de l'autre.

      F) Taille de l'étude :

      Cette analyse de puissance a utilisé le pourcentage de canaux incurvés au tiers cervical dans le plan sagittal comme résultat principal. D'après les résultats d'Estrela C et al (2015), le pourcentage était de 77 %. En utilisant le niveau alpha (α) de (5 %), marge d'erreur acceptable = 5 % ; la taille minimale estimée de l'échantillon était de 272 canaux. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide d'Epi Info 7.2.2.2.

      G) Stratégie d'échantillonnage : L'échantillon sera prélevé par échantillonnage aléatoire simple. H) Variables quantitatives

  • Traitement des variables quantitatives dans les analyses Le nombre de canaux radiculaires des premières et deuxièmes molaires mandibulaires permanentes d'individus égyptiens présentant des courbures canalaires sera compté pour estimer les variations dans la population égyptienne.

La sévérité des courbures sera estimée à l'aide de la méthode de Schneider. La direction des courbures sera détectée à partir de coupes sagittales et coronales.

I) Méthodes statistiques :

*Méthodes statistiques. Les données seront analysées à l'aide des statistiques avancées IBM SPSS (Statistical Package for Social Scienceaszxs), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Les données numériques seront décrites comme moyenne et écart-type ou médiane et plage. Les données catégorielles seront décrites sous forme de nombres et de pourcentages. Une valeur de p inférieure ou égale à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Tous les tests seront bilatéraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

272

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population égyptienne

La description

Critère d'intégration:

  • Les scans CBCT doivent montrer

    • Première et deuxième molaires permanentes mandibulaires entièrement matures et ayant éclaté de patients égyptiens de plus de 16 ans.
    • Racines des molaires intactes sans fractures ni fissures.
    • Première et deuxième molaires permanentes mandibulaires sans tenons ni traitement de canal antérieur.
    • L'extension complète des première et deuxième molaires mandibulaires utilisant différents champs de vision et une résolution de voxel maximale de 0,2 mm sera incluse

Critère d'exclusion:

  • • Preuve d'une apicectomie ou d'une chirurgie péri-apicale.

    • Molaires mandibulaires présentant des anomalies de développement.
    • Résorption radiculaire externe ou interne.
    • Calcification du canal radiculaire.
    • Traitement du canal radiculaire antérieur ou poteaux.
    • Présence de caries radiculaires.
    • Images tomographiques de mauvaise qualité ou artefacts interférant avec la détection des canaux radiculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence des courbures du canal radiculaire dans le tiers cervical des racines des première et deuxième molaires mandibulaires
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
prévalence des courbures du canal radiculaire dans le tiers médian des racines des première et deuxième molaires mandibulaires
Délai: un ans
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
prévalence des courbures du canal radiculaire dans le tiers apival des racines des première et deuxième molaires mandibulaires
Délai: un ans
un ans
gravité des courbures du canal radiculaire à l'aide de la méthode de Schneider
Délai: un ans
un ans
direction des courbures du canal radiculaire
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORAD7:1:1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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