Valutazione delle curvature canalari dei primi e secondi molari mandibolari permanenti in un campione di popolazione egiziana mediante CBCT

A) Progettazione e ambientazione dello studio

• Disegno dello studio: uno studio osservazionale trasversale
• Contesto e luogo: trattandosi di uno studio retrospettivo, saranno incluse le scansioni CBCT di pazienti egiziani che sono già stati sottoposti a esame CBCT come parte della loro diagnosi dentale e/o pianificazione del trattamento. Le scansioni CBCT saranno ottenute dal database disponibile presso il dipartimento di Radiologia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, e un centro privato di Radiologia Orale, Il Cairo, Egitto.

B) Partecipanti:

Sulla base del calcolo delle dimensioni del campione, verrà esaminato un campione di 272 canali di primi e secondi molari permanenti mandibolari appartenenti a individui egiziani. La selezione delle scansioni da includere si baserà sui seguenti criteri di ammissibilità.

C) Variabili:

• Dettagli sulla variabile

  1. Direzione mesio-distale delle curvature del canale radicolare nei tagli sagittali.
  2. Direzione bucco-linguale delle curvature del canale radicolare nei tagli coronali.

  3. Angolo di Schneider delle curvature dei canali radicolari presenti sia nei tagli coronali che sagittali.

     D) Fonti di dati / misurazioni:

     • L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.
     • I parametri di esposizione delle scansioni sono stati variati a seconda delle dimensioni del singolo paziente.
     • Saranno esaminate le scansioni CBCT che mostrano primi e secondi molari mandibolari permanenti con dimensioni massime di 0,2 voxel.
     • Le immagini CBCT saranno analizzate utilizzando il software Planmeca Romexis Viewer, le immagini CBCT saranno analizzate su 2 piani; le curvature del canale radicolare nella dimensione mesio-distale dalla sezione sagittale e le curvature nella dimensione bucco-linguale dalle sezioni coronali, determinando la direzione delle curvature del canale radicolare.
     • Per ogni immagine della traiettoria canalare, il numero di curvature e il loro angolo verranno registrati utilizzando i criteri di Schneider (Schneider 1971) come segue; (5 gradi o meno); come canale diritto (da 10 a 20 gradi); come curvatura moderata (da 25 a 70 gradi); come grave curvatura
     • Se la traiettoria del canale conteneva più di una curva, le curvature aggiuntive venivano misurate come descritto da Cunningham & Senia (1992) che misuravano l'angolo di Schneider per ciascuna curva.
     • Tutte le scansioni CBCT saranno interpretate dal ricercatore principale e il 30% delle scansioni sarà rivisto dallo stesso radiologo per valutare l'affidabilità intra-osservatore con un intervallo di almeno 2 settimane e da un altro radiologo esperto (co-supervisore) per valutare attendibilità tra osservatori.

     E) Affrontare le potenziali fonti di bias:

     Nessuna fonte di pregiudizi. Le scansioni CBCT saranno codificate e interpretate da due radiologi orali e maxillofacciali accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.

     F) Dimensione dello studio:

     Questa analisi di potenza ha utilizzato la percentuale di canali curvi al terzo cervicale nel piano sagittale come risultato primario. Sulla base dei risultati di Estrela C et al (2015), la percentuale era del 77%. Utilizzando il livello alfa (α) del (5%), margine di errore accettabile = 5%; la dimensione minima stimata del campione era di 272 canali. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando Epi Info 7.2.2.2.

     G) Strategia di campionamento: Il campione sarà raccolto mediante campionamento casuale semplice. H) Variabili quantitative

• Gestione delle variabili quantitative nelle analisi Il numero di canali radicolari di primi e secondi molari mandibolari permanenti di individui egiziani con curvature canalari sarà contato per stimare le variazioni nella popolazione egiziana.

La severità delle curvature sarà stimata utilizzando il metodo di Schneider. La direzione delle curvature sarà rilevata dai tagli sagittali e coronali.

I) Metodi statistici:

*Metodi statistici. I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Scienceaszxs), versione 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). I dati numerici saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali. Un valore p inferiore o uguale a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutti i test saranno a due code.