新型コロナウイルス感染症研究ドナー研究のための回復期血漿 (CONCOR-Donor)
新型コロナウイルス感染症研究のための回復期血漿 (CONCOR) ドナー研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされたアウトブレイクは、世界的なパンデミックを引き起こしました。 現在、コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する証明された治療法はありませんが、回復期血漿は臨床症状の悪化を防ぐ潜在的な治療法として浮上しています。 回復期血漿は、少数ではあるが他の感染症に使用されて成功しているが、回復期血漿の輸血による特異的中和抗体の投与の有効性に関する証拠は限られている。 新型コロナウイルス感染症の治療における回復期血漿の役割は不明であり、さらなる研究が必要である。
回復期血漿の使用の有効性を判定するための治験が進行中であるため、このユニークな機会を利用して、新型コロナウイルス感染症から回復した1,000人を対象とした全国縦断コホート研究を実施し、回復期血漿の寄付をボランティアで行う予定です。 私たちの目的は次のとおりです。1) ウイルス中和抗体と ELISA 抗体の力価の変動が臨床的および人口統計的要因に関連しているかどうかを判断します。 2) 回復した人の防御免疫の持続期間を1年以上、臨床的および人口統計的要因によって変化する場合は決定する。 3) 抗体反応の遺伝的リスク予測因子を決定し、4) カナダ全土の研究者が利用できるバイオリポジトリを作成します。 このプロジェクトは、世界保健機関 (WHO) が調整した世界的研究マップに基づいて、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の自然史と回復期以降の抗体反応の臨床的特徴付けの優先順位に取り組んでいます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症から回復
- PCRまたは血清検査で陽性反応が出た、または陽性の家族接触者がいる
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- 血液サンプルを提供する
- アンケートに回答する能力
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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COVID-19 回復期患者
このコホートには、新型コロナウイルス感染症から回復した17歳から65歳までの最大1000人が含まれ、研究参加のための書面による同意書を提出し、アンケートに記入し、血液サンプルを提供することになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清保有率と防御免疫の持続期間
時間枠:12ヶ月
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回復期におけるSARS-CoV-2特異的中和抗体および血清ELISA抗体の力価が、年齢、性別、併存疾患、地理的地域、以前の新型コロナウイルス感染症の症状の重症度などの臨床的および人口統計的要因と相関しているかどうかを判定する。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000070462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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