Toipilas plasma COVID-19-tutkimuksen luovuttajatutkimukseen (CONCOR-Donor)
Toipilasplasma COVID-19-tutkimukseen (CONCOR) -luovuttajatutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama epidemia johti maailmanlaajuiseen pandemiaan. Koronavirustautiin (COVID-19) ei ole tällä hetkellä todistettuja hoitoja, mutta toipilasplasma on noussut esiin mahdollisena lääkkeenä kliinisen tilanteen pahenemisen estämiseksi. Toipilasplasmaa käytettiin menestyksekkäästi muihin infektioihin pieninä määrinä, mutta spesifisten, neutraloivien vasta-aineiden antamisen tehokkuudesta toipilasplasman siirrolla on vain vähän näyttöä. Toipilasplasman tuntematon rooli COVID-19:n hoidossa edellyttää lisätutkimuksia.
Koska kokeita toipilaan plasman käytön tehokkuutta selvitetään parhaillaan, käytämme tätä ainutlaatuista tilaisuutta suorittaaksemme kansallisen pitkittäisen kohorttitutkimuksen 1000 COVID-19:stä toipuneen henkilön kanssa ja vapaaehtoisesti luovuttamaan toipilasplasmaa. Tavoitteemme on: 1) määrittää, liittyykö virusta neutraloivan vasta-aineen ja ELISA-vasta-aineen tiitterien vaihtelu kliinisiin ja demografisiin tekijöihin; 2) määrittää suojaimmuniteetin kesto yli 1 vuoden ikäisillä toipuneilla, jos kliiniset ja demografiset tekijät sitä muuttavat; 3) määrittää vasta-ainevasteen geneettiset riskin ennustajat ja 4) luoda biovarasto, joka on tutkijoiden käytettävissä kaikkialta Kanadasta. Maailman terveysjärjestön (WHO) koordinoituun maailmanlaajuiseen tutkimuskarttaan perustuva projekti käsittelee COVID-19:n luonnollista historiaa ja vasta-ainevasteen kliinistä karakterisointia toipilasvaiheessa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toipunut COVID-19-tartunnasta
- Sinulla on positiivinen PCR tai serologia tai positiivinen kotikontakti
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Anna verinäyte
- Kyky täyttää kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID-19 toipilas
Kohorttiin kuuluu jopa 1000 COVID-19:stä toipunutta, 17–65-vuotiasta henkilöä, jotka antavat kirjallisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen, täyttävät kyselylomakkeet ja antavat verinäytteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroprevalenssi ja suojaavan immuniteetin kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä, korreloivatko SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden ja seerumin ELISA-vasta-aineiden tiitterit kliinisten ja demografisten tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, liitännäissairauksien, maantieteellisen alueen ja aiempien COVID-19-oireiden vakavuuden kanssa toipumisvaiheen aikana .
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000070462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .