Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze rekonwalescencyjne do badania dawców COVID-19 (CONCOR-Donor)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Rulan Parekh, The Hospital for Sick Children

Osocze rekonwalescencyjne do badania dawców COVID-19 Research (CONCOR).

Convalescent Plasma for COVID-19 Research (CONCOR-Donor) to ogólnokrajowe badanie historii naturalnej dawców osocza wyleczonych z COVID-19. Badanie CONCOR-Donor zajmie się odpowiedzią immunologiczną, czasem trwania odporności ochronnej oraz czynnikami klinicznymi i genetyką gospodarza przyczyniającymi się do zmienności odpowiedzi immunologicznej. Będziemy również badać długoterminowe skutki zakażenia COVID-19. Wyniki badania pomogą określić strategie terapeutyczne dla COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Wybuch epidemii wywołany przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) doprowadził do globalnej pandemii. Obecnie nie ma sprawdzonych metod leczenia choroby koronawirusowej (COVID-19), jednak osocze rekonwalescencyjne okazało się potencjalnym środkiem terapeutycznym zapobiegającym pogorszeniu stanu klinicznego. Osocze rekonwalescencyjne było z powodzeniem stosowane w innych zakażeniach, w niewielkich ilościach, ale istnieją ograniczone dowody na skuteczność podawania specyficznych, neutralizujących przeciwciał przez transfuzję osocza rekonwalescencyjnego. Nieznana rola osocza rekonwalescencyjnego w leczeniu COVID-19 wymaga dalszych badań.

Ponieważ trwają badania mające na celu określenie skuteczności osocza rekonwalescencyjnego, wykorzystamy tę wyjątkową okazję do przeprowadzenia ogólnokrajowego badania kohortowego obejmującego 1000 osób, które wyzdrowiały z COVID-19 i zgłosiły się na ochotnika do oddania osocza rekonwalescencyjnego. Naszym celem jest: 1) ustalenie, czy zmienność miana wirusowego przeciwciała neutralizującego i przeciwciała ELISA jest związana z czynnikami klinicznymi i demograficznymi; 2) określić czas trwania odporności ochronnej u osób wyzdrowiałych powyżej 1 roku i czy jest on modyfikowany czynnikami klinicznymi i demograficznymi; 3) określić genetyczne predyktory ryzyka odpowiedzi przeciwciał oraz 4) stworzyć biorepozytorium dostępne dla naukowców z całej Kanady. Projekt ten, oparty na skoordynowanej globalnej mapie badawczej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), dotyczy priorytetu naturalnej historii COVID-19 i klinicznej charakterystyki odpowiedzi przeciwciał w fazie rekonwalescencji i poza nią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, które wyzdrowiały z COVID-19 w wieku powyżej 17 lat, które uzyskały pozytywny wynik testu lub kontakt z gospodarstwem domowym, który uzyskał wynik pozytywny, niezależnie od tego, czy kwalifikują się do oddania osocza do badań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyzdrowiał z zakażenia COVID-19
  • Mieć pozytywny wynik testu PCR lub serologicznego lub pozytywny kontakt z gospodarstwem domowym
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Podaj próbkę krwi
  • Możliwość wypełnienia ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rekonwalescentów z COVID-19
Kohorta obejmie do 1000 osób, które wyzdrowiały z COVID-19, w wieku od 17 do 65 lat, które przedstawią pisemną zgodę na udział w badaniu, wypełnią kwestionariusze i pobiorą próbkę krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprewalencja i czas trwania odporności ochronnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustalenie, czy miana przeciwciał neutralizujących specyficznych dla SARS-CoV-2 i przeciwciał ELISA w surowicy są skorelowane z czynnikami klinicznymi i demograficznymi, takimi jak wiek, płeć, choroby współistniejące, region geograficzny i nasilenie wcześniejszych objawów COVID-19 w fazie rekonwalescencji .
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000070462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj