用于 COVID-19 研究捐赠者研究的恢复期血浆 (CONCOR-Donor)
2022年10月24日 更新者：Rulan Parekh、The Hospital for Sick Children
用于 COVID-19 研究 (CONCOR) 供体研究的恢复期血浆
用于 COVID-19 研究的恢复期血浆 (CONCOR-Donor) 研究是一项针对从 COVID-19 中回收的血浆供体的全国性自然历史研究。
CONCOR-Donor 研究将解决免疫反应、保护性免疫的持续时间以及导致免疫反应可变性的临床因素和宿主遗传学。
我们还将研究 COVID-19 感染的长期结果。
该研究的结果将有助于确定 COVID-19 的治疗策略。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的爆发导致全球大流行。 目前尚无针对冠状病毒病 (COVID-19) 的有效治疗方法，但是，恢复期血浆已成为防止临床恶化的潜在疗法。 恢复期血浆已成功用于少数其他感染，但通过输注恢复期血浆给予特异性中和抗体的有效性的证据有限。 恢复期血浆在治疗 COVID-19 中的未知作用需要进一步研究。
由于正在进行试验以确定使用恢复期血浆的功效，我们将利用这个独特的机会对 1000 名从 COVID-19 中康复的人和自愿捐献恢复期血浆的人进行全国纵向队列研究。 我们的目标是：1) 确定病毒中和抗体和 ELISA 抗体滴度的变异性是否与临床和人口统计学因素相关； 2) 确定康复者的保护性免疫持续时间超过 1 年，以及是否因临床和人口统计因素而改变； 3) 确定抗体反应的遗传风险预测因子，以及 4) 创建一个可供加拿大各地研究人员使用的生物储存库。 基于世界卫生组织 (WHO) 协调的全球研究地图，该项目解决了 COVID-19 自然史的优先事项以及恢复期及以后抗体反应的临床特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有从 COVID-19 中康复的 17 岁以上、检测呈阳性的人或检测呈阳性的家庭接触者，无论是否有资格为试验捐献血浆。
描述
纳入标准：
- 从 COVID-19 感染中康复
- 具有阳性 PCR 或血清学或阳性家庭接触者
- 签署知情同意书
- 提供血样
- 能够完成问卷
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19 康复者
该队列将包括多达 1000 名 COVID-19 康复者，年龄在 17 至 65 岁之间，他们将提供参与研究的书面同意书、完成问卷并提供血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清阳性率和保护性免疫持续时间
大体时间：12个月
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在恢复期确定 SARS-CoV-2 特异性中和抗体和血清 ELISA 抗体的滴度是否与年龄、性别、合并症、地理区域和先前 COVID-19 症状的严重程度等临床和人口统计学因素相关.
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (预期的)
2022年10月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月17日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.