COVID-19 연구 기증자 연구를 위한 회복기 혈장 (CONCOR-Donor)
COVID-19 연구용 회복기 혈장(CONCOR) 기증자 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 발발은 전 세계적인 유행병으로 이어졌습니다. 현재 코로나바이러스 질병(COVID-19)에 대해 입증된 치료법은 없지만 회복기 혈장이 임상적 악화를 예방할 수 있는 잠재적 치료법으로 부상했습니다. 회복기 혈장은 소수의 다른 감염에 성공적으로 사용되었지만, 회복기 혈장 수혈을 통해 특정 중화 항체를 투여하는 효능에 대한 증거는 제한적입니다. COVID-19 치료에서 회복기 혈장의 알려지지 않은 역할은 추가 연구가 필요합니다.
회복기 혈장 사용의 효능을 결정하기 위한 시험이 진행 중이므로, 우리는 이 독특한 기회를 사용하여 COVID-19에서 회복된 1000명의 국가 종적 코호트 연구를 수행하고 자원하여 회복기 혈장을 기증할 것입니다. 우리의 목표는 1) 바이러스 중화 항체 및 ELISA 항체 역가의 가변성이 임상 및 인구통계학적 요인과 관련되는지 여부를 결정하는 것입니다. 2) 회복된 사람의 보호 면역 기간을 1년 이상 결정하고 임상 및 인구통계학적 요인에 의해 수정되는 경우; 3) 항체 반응의 유전적 위험 예측 인자를 결정하고, 4) 캐나다 전역의 연구원이 사용할 수 있는 생물 저장소를 만듭니다. 세계보건기구(WHO)의 협력 글로벌 연구 지도를 기반으로 하는 이 프로젝트는 COVID-19의 자연사 및 회복기 이후의 항체 반응의 임상적 특성화의 우선순위를 다룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염에서 회복됨
- 양성 PCR 또는 혈청 검사 또는 양성 가족 접촉이 있는 경우
- 서명된 동의서 양식
- 혈액 샘플 제공
- 설문지 작성 기능
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19 회복기
코호트에는 17~65세의 COVID-19에서 회복된 최대 1000명이 포함되며, 이들은 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 설문지를 작성하며 혈액 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 유병률 및 보호 면역 기간
기간: 12 개월
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SARS-CoV-2 특이 중화 항체 및 혈청 ELISA 항체의 역가가 회복기 동안 연령, 성별, 동반이환, 지리적 지역 및 이전 COVID-19 증상의 중증도와 같은 임상 및 인구통계학적 요인과 상관관계가 있는지 확인 .
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000070462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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