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Plasma convalescent pour l'étude des donneurs de recherche COVID-19 (CONCOR-Donor)

24 octobre 2022 mis à jour par: Rulan Parekh, The Hospital for Sick Children

Convalescent Plasma for COVID-19 Research (CONCOR) Donor Study

Convalescent Plasma for COVID-19 Research (CONCOR-Donor) est une étude nationale d'histoire naturelle des donneurs de plasma récupérés du COVID-19. L'étude CONCOR-Donor portera sur la réponse immunitaire, la durée de l'immunité protectrice, les facteurs cliniques et la génétique de l'hôte contribuant à la variabilité de la réponse immunitaire. Nous étudierons également les résultats à long terme de l'infection au COVID-19. Les résultats de l'étude aideront à définir des stratégies thérapeutiques pour le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'épidémie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) a conduit à la pandémie mondiale. Il n'existe actuellement aucun traitement éprouvé pour la maladie à coronavirus (COVID-19), cependant, le plasma convalescent est apparu comme une thérapeutique potentielle pour prévenir la détérioration clinique. Le plasma de convalescent a été utilisé avec succès pour d'autres infections, en petit nombre, mais il existe des preuves limitées de l'efficacité de l'administration d'anticorps neutralisants spécifiques par transfusion de plasma de convalescent. Le rôle inconnu du plasma convalescent dans le traitement du COVID-19 nécessite une étude plus approfondie.

Alors que des essais sont en cours pour déterminer l'efficacité de l'utilisation de plasma convalescent, nous profiterons de cette occasion unique pour mener une étude de cohorte longitudinale nationale de 1000 personnes récupérées de la COVID-19 et volontaires pour donner du plasma convalescent. Nos objectifs sont de : 1) déterminer si la variabilité des titres d'anticorps neutralisants viraux et d'anticorps ELISA est associée à des facteurs cliniques et démographiques ; 2) déterminer la durée de l'immunité protectrice chez les personnes guéries sur 1 an et si elle est modifiée par des facteurs cliniques et démographiques ; 3) déterminer les prédicteurs de risque génétique de la réponse anticorps, et 4) créer un biodépôt accessible aux chercheurs de partout au Canada. Basé sur la carte de recherche mondiale coordonnée de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), ce projet aborde la priorité de l'histoire naturelle du COVID-19 et la caractérisation clinique de la réponse des anticorps pendant la phase de convalescence et au-delà.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous ceux qui se sont rétablis du COVID-19 au-dessus de 17 ans, qui ont été testés positifs ou un contact familial qui a été testé positif, quelle que soit l'éligibilité au don de plasma pour les essais.

La description

Critère d'intégration:

  • Récupéré d'une infection au COVID-19
  • Avoir une PCR ou une sérologie positive ou un contact familial positif
  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Fournir un échantillon de sang
  • Capacité à remplir un questionnaire

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Convalescents COVID-19
La cohorte comprendra jusqu'à 1000 personnes récupérées de COVID-19, âgées de 17 à 65 ans, qui fourniront un formulaire de consentement écrit pour participer à l'étude, rempliront des questionnaires et fourniront un échantillon de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence et durée de l'immunité protectrice
Délai: 12 mois
Déterminer si les titres d'anticorps neutralisants spécifiques du SRAS-CoV-2 et d'anticorps ELISA sériques sont corrélés avec des facteurs cliniques et démographiques tels que l'âge, le sexe, les comorbidités, la région géographique et la gravité des symptômes antérieurs de COVID-19, pendant la phase de convalescence .
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000070462

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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