Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konvalescentplasma för covid-19 forskningsdonatorstudie (CONCOR-Donor)

24 oktober 2022 uppdaterad av: Rulan Parekh, The Hospital for Sick Children

Convalescent Plasma for COVID-19 Research (CONCOR) donatorstudie

Convalescent Plasma for COVID-19 Research (CONCOR-Donor) studie, är en nationell, naturhistorisk studie av plasmadonatorer som återhämtat sig från COVID-19. CONCOR-donatorstudien kommer att behandla immunsvar, skyddsimmunitets varaktighet och kliniska faktorer och värdgenetik som bidrar till immunsvarets variabilitet. Vi kommer också att studera långsiktiga resultat av covid-19-infektion. Resultaten från studien kommer att hjälpa till att definiera terapeutiska strategier för covid-19.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utbrottet orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ledde till den globala pandemin. Det finns för närvarande inga beprövade behandlingar för coronavirussjukdom (COVID-19), men konvalescent plasma har dykt upp som ett potentiellt terapeutiskt medel för att förhindra klinisk försämring. Konvalescent plasma användes framgångsrikt för andra infektioner, i små antal, men det finns begränsade bevis för effektiviteten av att administrera specifika, neutraliserande antikroppar genom transfusion av konvalescent plasma. Den okända rollen för konvalescent plasma vid behandling av COVID-19 kräver ytterligare studier.

Eftersom försök pågår för att fastställa effektiviteten av att använda konvalescent plasma, kommer vi att använda denna unika möjlighet att genomföra en nationell longitudinell kohortstudie av 1000 personer som återhämtat sig från covid-19 och frivilligt donera konvalescent plasma. Våra mål är att: 1) avgöra om variationen i titrar av viral neutraliserande antikropp och ELISA-antikropp är associerad med kliniska och demografiska faktorer; 2) bestämma varaktigheten av skyddande immunitet hos återhämtade personer över 1 år och om modifierad av kliniska och demografiska faktorer; 3) fastställa genetiska riskprediktorer för antikroppssvaret, och 4) skapa ett biolager tillgängligt för forskare från hela Kanada. Baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) samordnade globala forskningskarta, tar detta projekt upp prioriteringen av covid-19s naturliga historia och klinisk karakterisering av antikroppssvar i konvalescentfasen och därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla som återhämtade sig från COVID-19 över 17 år, som har testat positivt eller en hushållskontakt som testade positivt oavsett behörighet att donera plasma för försöken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återställd från COVID-19-infektion
  • Har en positiv PCR eller serologi eller en positiv hushållskontakt
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Ge blodprov
  • Möjlighet att fylla i ett frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Covid-19 konvalescent
Kohorten kommer att inkludera upp till 1 000 personer som tillfrisknat från COVID-19, i åldrarna 17 - 65, som kommer att tillhandahålla ett skriftligt medgivandeformulär för att delta i studien, fylla i frågeformulär och ge ett blodprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevalens och varaktighet av skyddande immunitet
Tidsram: 12 månader
Bestäm om titrarna för SARS-CoV-2-specifika neutraliserande antikroppar och serum-ELISA-antikroppar är korrelerade med kliniska och demografiska faktorer som ålder, kön, komorbiditeter, geografisk region och svårighetsgraden av tidigare covid-19-symtom, under konvalescentfasen .
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera