Plasma convaleciente para el estudio de donantes de investigación COVID-19 (CONCOR-Donor)
Estudio de donantes de plasma convaleciente para la investigación de COVID-19 (CONCOR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El brote causado por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) condujo a la pandemia mundial. Actualmente no existen tratamientos probados para la enfermedad por coronavirus (COVID-19), sin embargo, el plasma convaleciente se ha convertido en una terapia potencial para prevenir el deterioro clínico. El plasma de convaleciente se usó con éxito para otras infecciones, en pequeñas cantidades, pero hay pruebas limitadas de la eficacia de la administración de anticuerpos neutralizantes específicos mediante transfusión de plasma de convaleciente. El papel desconocido del plasma convaleciente en el tratamiento de COVID-19 requiere más estudio.
Dado que se están realizando ensayos para determinar la eficacia del uso de plasma convaleciente, aprovecharemos esta oportunidad única para realizar un estudio de cohorte longitudinal nacional de 1000 personas recuperadas de COVID-19 y voluntarias para donar plasma convaleciente. Nuestros objetivos son: 1) determinar si la variabilidad de los títulos de anticuerpos neutralizantes virales y anticuerpos ELISA están asociados con factores clínicos y demográficos; 2) determinar la duración de la inmunidad protectora en personas recuperadas durante más de 1 año y si se modifica por factores clínicos y demográficos; 3) determinar predictores de riesgo genético de la respuesta de anticuerpos, y 4) crear un biodepósito disponible para investigadores de todo Canadá. Basado en el Mapa de Investigación Global Coordinado de la Organización Mundial de la Salud (OMS), este proyecto aborda la prioridad de la historia natural de COVID-19 y la caracterización clínica de la respuesta de anticuerpos en la fase de convalecencia y más allá.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuperado de la infección por COVID-19
- Tener una PCR o serología positiva o un contacto domiciliario positivo
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Proporcionar muestra de sangre
- Capacidad para completar un cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Convalecientes COVID-19
La cohorte incluirá hasta 1000 personas recuperadas de COVID-19, de 17 a 65 años, que proporcionarán un formulario de consentimiento por escrito para participar en el estudio, completar cuestionarios y proporcionar una muestra de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroprevalencia y duración de la inmunidad protectora
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar si los títulos de anticuerpos neutralizantes específicos de SARS-CoV-2 y anticuerpos ELISA séricos están correlacionados con factores clínicos y demográficos como edad, sexo, comorbilidades, región geográfica y gravedad de los síntomas previos de COVID-19, durante la fase de convalecencia .
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000070462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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