Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rekonvaleszentenplasma für die COVID-19-Forschungsspenderstudie (CONCOR-Donor)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Rulan Parekh, The Hospital for Sick Children

Rekonvaleszenzplasma für die COVID-19-Forschung (CONCOR)-Spenderstudie

Bei der Studie „Convalescent Plasma for COVID-19 Research“ (CONCOR-Donor) handelt es sich um eine nationale, naturkundliche Studie an Plasmaspendern, die von COVID-19 genesen sind. Die CONCOR-Donor-Studie befasst sich mit der Immunantwort, der Dauer der schützenden Immunität sowie mit klinischen Faktoren und Wirtsgenetik, die zur Variabilität der Immunantwort beitragen. Wir werden auch die langfristigen Folgen einer COVID-19-Infektion untersuchen. Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, Therapiestrategien für COVID-19 zu definieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachte Ausbruch führte zur globalen Pandemie. Derzeit gibt es keine nachgewiesenen Behandlungen für die Coronavirus-Erkrankung (COVID-19), jedoch hat sich Rekonvaleszenzplasma als potenzielles Therapeutikum zur Verhinderung einer klinischen Verschlechterung herausgestellt. Rekonvaleszentenplasma wurde in geringer Zahl erfolgreich bei anderen Infektionen eingesetzt, es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit der Verabreichung spezifischer, neutralisierender Antikörper durch Transfusion von Rekonvaleszentenplasma. Die unbekannte Rolle von Rekonvaleszenzplasma bei der Behandlung von COVID-19 erfordert weitere Untersuchungen.

Da Versuche laufen, um die Wirksamkeit der Verwendung von Rekonvaleszentenplasma zu bestimmen, werden wir diese einmalige Gelegenheit nutzen, um eine nationale Längsschnitt-Kohortenstudie mit 1.000 Personen durchzuführen, die von COVID-19 genesen sind und sich freiwillig zur Spende von Rekonvaleszentenplasma melden. Unsere Ziele sind: 1) festzustellen, ob die Variabilität der Titer viraler neutralisierender Antikörper und ELISA-Antikörper mit klinischen und demografischen Faktoren zusammenhängt; 2) Bestimmung der Dauer der schützenden Immunität bei genesenen Personen über einen Zeitraum von einem Jahr und bei Änderung durch klinische und demografische Faktoren; 3) genetische Risikoprädiktoren der Antikörperantwort bestimmen und 4) ein Biorepository erstellen, das Forschern aus ganz Kanada zur Verfügung steht. Basierend auf der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) koordinierten globalen Forschungskarte befasst sich dieses Projekt mit der Priorität des natürlichen Verlaufs von COVID-19 und der klinischen Charakterisierung der Antikörperreaktion in der Rekonvaleszenzphase und darüber hinaus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle über 17-Jährigen, die sich von COVID-19 erholt haben, die positiv getestet wurden, oder ein Haushaltskontakt, der positiv getestet wurde, unabhängig von der Berechtigung, Plasma für die Studien zu spenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einer COVID-19-Infektion genesen
  • Sie haben eine positive PCR oder Serologie oder einen positiven Haushaltskontakt
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Blutprobe bereitstellen
  • Fähigkeit, einen Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID-19-Rekonvaleszenten
Die Kohorte umfasst bis zu 1.000 von COVID-19 genesene Personen im Alter von 17 bis 65 Jahren, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorlegen, Fragebögen ausfüllen und eine Blutprobe abgeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävalenz und Dauer der schützenden Immunität
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie, ob die Titer der SARS-CoV-2-spezifischen neutralisierenden Antikörper und Serum-ELISA-Antikörper mit klinischen und demografischen Faktoren wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, geografischer Region und Schwere früherer COVID-19-Symptome während der Genesungsphase korrelieren .
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000070462

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren