COVID-19の治療におけるNOX66の用量漸増および用量拡大研究 (NOXCOVID)

主な採用基準:

1. -世界保健機関の基準に従ってSARS-CoV-2ウイルス感染の臨床診断を受けた入院患者 スクリーニング前の2週間以内の任意の検体（呼吸器、血液、またはその他の体液）の陽性核酸検査を含む。{その他 確認試験の結果は、登録前にスポンサー/CRO メディカル モニターから承認された時点で受け入れられます}。
2. COVID-19 による中等度の全身疾患を示唆する症状。発熱、咳、喉の痛み、倦怠感、頭痛、筋肉痛、胃腸症状、安静時息切れ、呼吸困難などの症状が含まれる可能性があります。
3. 中等度の全身性 COVID-19 疾患を示す臨床徴候 (重度の ARDS/敗血症性ショックを発症するリスクが高い) で、NEWS-2 スコアの合計が 1 つのパラメーターで 4 ～ 6 または 3 である。

主な除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は、研究への参加資格を失います。

1. 気管内挿管および人工呼吸器を必要とする患者、高流量の鼻カニューレによる酸素供給 (加温、加湿、強化された鼻カニューレを介した酸素供給 > 20 L/min の流速、供給酸素割合 ≥ 0.5)、非侵襲的陽圧換気、ECMO、または呼吸不全の臨床診断。
2. -スクリーニング時の次の異常な検査値のいずれかの存在：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 5 x正常上限（ULN）、血小板
3. -抗IL 6、抗IL-6Rアンタゴニストによる治療、または過去30日間のヤヌスキナーゼ阻害剤による治療、または研究期間中に受ける予定。
4. 従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）/免疫抑制剤による現在の治療。
5. COVID-19 に関連しない状態で、1 日あたりプレドニゾン 10 mg または同等の用量よりも高い用量で、経口コルチコステロイドを慢性的に使用している。
6. -関節リウマチ以外の自己免疫または炎症性の全身性または限局性疾患の病歴、または現在の疾患。