NOX66 治疗 COVID-19 的剂量递增和剂量扩展研究 (NOXCOVID)

关键纳入标准：

1. 根据世界卫生组织的标准临床诊断为 SARS-CoV-2 病毒感染的住院患者，包括筛查前 2 周内任何标本（例如呼吸道、血液或其他体液）的核酸检测呈阳性。{其他 确认测试结果将在注册前获得申办者/CRO 医疗监督员的批准后被接受}。
2. 提示 COVID-19 中度全身性疾病的症状，可能包括以下任何症状：发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、头痛、肌肉疼痛、胃肠道症状或休息时呼吸急促或呼吸窘迫。
3. 表明中度系统性 COVID-19 疾病（具有发生严重 ARDS/感染性休克的高风险）的临床体征，且 NEWS-2 总分在一个参数中为 4-6 或 3。

关键排除标准：

符合以下任何一项标准的患者将被取消参加研究的资格：

1. 需要气管插管和机械通气的患者，高流量鼻导管输氧（加热、加湿、强化鼻导管输氧，流速>20 L/min，输氧分数≥0.5），无创正压通气、ECMO 或呼吸衰竭的临床诊断。
2. 筛选时存在以下任何异常实验室值：天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) >5 x 正常值上限 (ULN)、血小板
3. 在过去 30 天内或计划在研究期间接受抗 IL-6、抗 IL-6R 拮抗剂或 Janus 激酶抑制剂的治疗。
4. 目前使用常规合成疾病缓解抗风湿药 (DMARD)/免疫抑制剂进行治疗。
5. 慢性口服皮质类固醇用于非 COVID-19 相关疾病，剂量高于每天 10 毫克泼尼松或同等剂量。
6. 类风湿性关节炎以外的自身免疫性或炎症性全身或局部疾病的病史或当前。