COVID-19 치료에서 NOX66의 용량 증량 및 용량 확장 연구 (NOXCOVID)

주요 포함 기준:

1. 스크리닝 전 2주 이내에 모든 검체(예: 호흡기, 혈액 또는 기타 체액)의 양성 핵산 검사를 포함하여 세계보건기구 기준에 따라 SARS-CoV-2 바이러스 감염으로 임상 진단을 받은 입원 환자.{기타 확인 테스트 결과는 등록 전에 스폰서/CRO 의료 모니터의 승인 시 수락됩니다}.
2. 발열, 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 소화기 증상, 휴식 시 숨가쁨 또는 호흡 곤란 중 하나를 포함할 수 있는 COVID-19의 중등도 전신 질환을 시사하는 증상.
3. 하나의 단일 매개변수에서 집계된 NEWS-2 점수가 4-6 또는 3인 중등도의 전신 COVID-19 질병(심각한 ARDS/패혈성 쇼크가 발생할 위험이 높음)을 나타내는 임상 징후.

주요 제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 참여 자격이 박탈됩니다.

1. 기관 내 삽관 및 기계 환기가 필요한 환자, 고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소 전달(가열, 가습, 강화된 비강 캐뉼라를 통해 유속 >20 L/min, 전달 산소 비율 ≥ 0.5로 산소 전달), 비침습적 양압이 필요한 환자 환기, ECMO 또는 호흡 부전의 임상 진단.
2. 스크리닝 시 다음과 같은 비정상 실험실 수치의 존재: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >5 x 정상 상한치(ULN), 혈소판
3. 지난 30일 동안 항-IL 6, 항-IL-6R 길항제 또는 야누스 키나제 억제제로 치료했거나 연구 기간 동안 받을 계획입니다.
4. 기존의 합성 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)/면역억제제를 사용한 현재 치료.
5. COVID-19와 관련이 없는 상태에 대한 만성 경구 코르티코스테로이드의 1일 프레드니손 10mg 또는 이에 상응하는 용량보다 높은 용량의 사용.
6. 류마티스 관절염 이외의 자가면역 또는 염증성 전신 또는 국소 질환의 병력 또는 현재.