酒さに対するセイサラの使用に関するパイロット研究

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性

2. 提案されたフェイシャル トリートメント エリアでの中等度から重度の酒さ (IGA スコア 3 または 4):

   1. 顔面に15個以上50個以下の丘疹と膿疱があり、目と頭皮の病変を除く
   2. 顔面に2個以下の結節
3. 紅斑および/または顔面紅潮の存在または病歴
4. 出産の可能性のある女性の場合は、尿妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊方法を使用することに同意してください。 無菌の性的パートナーは、避妊の適切な形態とは見なされません
5. 酒さの再燃を引き起こす可能性のある外的要因（例、辛い食べ物、高温の食べ物や飲み物、暑い環境、長時間の日光への露出、強風、アルコール飲料など）を最小限に抑える意思がある
6. メイクアップを使用する被験者は、研究登録前の最低 14 日間、同じブランド/タイプのメイクアップを使用している必要があり、同じメイクアップ、ブランド/タイプ、または使用頻度全体で使用することに同意する必要があります。勉強
7. -研究関連の手続きの前に、適切に管理されたインフォームドコンセントフォーム（ICF）に記入して署名した-

除外基準:

1. 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
2. 酒さの診断または評価を妨げる顔面の皮膚状態の存在
3. 中程度または重度の鼻瘤、密な毛細血管拡張症 (スコア 3、重度;) または斑状の顔面浮腫
4. 酒さの診断または評価を妨げる過度の顔の毛（例えば、あごひげ、もみあげ、口ひげなど）
5. -すべてのテトラサイクリンに対する過敏症またはアレルギーの病歴、または製剤の他の成分
6. -C-diff関連大腸炎の病歴のある患者、頭蓋内圧亢進症は除外されます
7. 重度の紅斑、乾燥、鱗屑、かゆみ、刺痛/灼熱感、または浮腫
8. 0日目/経口レチノイド（Accutane®など）または1日10,000単位を超える治療用ビタミンAサプリメントのベースラインの前6か月以内に使用（マルチビタミンは許可されています）
9. -エストロゲンまたは経口避妊薬の使用開始は、0日目/ベースラインの3か月未満前

10. 0日目/ベースラインの前1ヶ月以内に使用:

    1. 顔面酒さの重症度に影響を及ぼすことが知られている抗菌薬の全身投与（例，テトラサイクリンとその誘導体，エリスロマイシンとその誘導体，スルファメトキサゾール，またはトリメトプリムを含む）。 -酒さに影響を与えることが知られていない全身抗生物質を必要とする被験者は、ケースバイケースで考慮されます
    2. 全身性コルチコステロイド（注：鼻腔内および吸入コルチコステロイドはウォッシュアウトを必要とせず、被験者が安定した用量を使用している場合、試験全体で使用される可能性があります.）

11. 0日目/ベースライン前の2週間以内に使用:

    1. 局所コルチコステロイド
    2. 局所抗生物質
    3. 酒さの局所薬（例、メトロニダゾール）
12. -0日目/ベースラインの2週間前および研究中のサウナの使用
13. 0日目/ベースラインの2週間前に顔のワックス脱毛をした
14. 活動性細菌毛包炎
15. -過度のアルコールの消費、合法または違法薬物の乱用、または治験責任医師の意見では、治験要件を遵守する被験者の能力を損なう可能性がある状態
16. 日光や風や寒さなどの異常気象に過度または長時間さらされる活動への参加
17. -研究されている状態以外の臨床的に重要な状態または状況の存在、研究者の意見では、研究評価または研究への最適な参加を妨げる
18. -治験薬研究への参加（つまり、被験者は治験薬で治療されています） 0日目/ベースラインの30日前。 -観察研究や登録研究などの非治療研究に参加している被験者は、含めると見なすことができます
19. -以前のレーザー治療（毛細血管拡張症またはその他の状態の場合）、電気治療、または光線療法（ClearLight®など）による顔面領域への180日以内の0日目/ベースライン
20. -治験薬の有効性と安全性プロファイルに影響を与える可能性のある以前の美容処置（フェイシャルなど） 0日目/ベースラインの14日前まで