腸骨下腹神経断裂の帝王切開後の前皮枝に関する米国対レーザー
腸骨下腹神経断裂の帝王切開後の前皮枝の治療における低強度パルス超音波療法と低レベルレーザー療法の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
帝王切開は、産科で一般的に行われている外科手術の 1 つであり、外科手術の中でも最も古い手術の 1 つです。 現代の産科の最も劇的な特徴の 1 つは、帝王切開率の増加です。 エジプトでは、過去 10 年間で CS の有病率が急激に増加しており、最新のエジプト人口保健調査 (EDHS) では CS 率が 52% であることが記録されています。
何年にもわたっていくつかの CS 皮膚切開および腹壁開口技術が開発されてきましたが、安全性と罹患率の観点から最も適切なアプローチに関する一般的なコンセンサスにはまだ達していません 3. 技術の選択は、外科医の経験と好みと母体胎児の臨床状態について。
Pfannenstiel 切開と Misgav-Ladach 法は、主に修正 Joel-Cohen 切開に代表される、最も一般的な皮膚切開です。 Pfannenstiel 切開は、恥骨領域の境界で恥骨結合から 2 ～ 3 cm 上に作られた横方向の「笑顔」のような切開です。 Misgav-Ladach 法は、上前腸骨棘 (ASIS) のレベルより約 3 cm 下に位置する直線横皮膚切開です。 どちらの技術も、皮膚と皮下組織を対象としています。 これら 2 つの腹壁開口技術を比較するいくつかの研究が実施されていますが、術後の急性および慢性の痛みの違いは常に考慮されていません。
CS 後の急性および慢性の痛みは、腹壁の体性神経支配に関連して、主に皮膚切開の種類とその後の骨盤腔へのアクセスに依存します。
回腸下腹神経と回腸鼠径神経の 2 つの主要な神経によって神経支配される腹部領域が両方の手法に含まれます。 これらの神経は、第 1 から第 4 腰神経 (L1-L4) の腹側枝と小枝を補う最後の胸神経 (T12) によって形成される腰神経叢から発生します。
腸骨下腹神経は、第 1 腰椎枝と T12 由来の線維との融合によって形成されます。 それは大腰筋の外側境界の上部から発生し、腰方形筋の上を腸骨稜まで下外側に進み、そこで腹横筋を貫通し、ASIS の内側に約 3 cm 出ます。 腸骨下腹神経の近位端は、腹壁の内側 2.8±1.3 cm と 1.4±1.2 cm に入ります。 ASISよりもcm劣ります。 腹壁に入ると、正中線の外側 4±1.3 cm で終わる直線経路をたどります。 腸骨下腹筋が腹斜筋を通過すると、臀部 (外側皮枝) と下腹部皮膚領域 (前皮枝) に感覚神経支配を提供する外側皮枝と前皮枝に分かれます。
末梢神経損傷の治療には、低エネルギー生体刺激レーザーが使用され、パルス (905 nm)、連続 (808 nm)、またはパルス一定の光線が適用されます。 レーザー治療は ATP の形成を増加させ、ATP 加水分解のエネルギーを神経細胞が使用して正常な膜貫通電位を回復させることができます。これにより、電気インパルスの生成が促進され、それによって神経伝導が回復します (生体電気効果)。 レーザービームの適用は、微小循環を改善し、神経細胞の栄養と再生 - 生体刺激効果 - およびエンドルフィンの放出とシナプス内の神経伝達物質の濃度 - 鎮痛効果を増加させます。 吻合部位へのレーザー照射（Ga-Asレーザー）の適用は、変性プロセスを抑制し、再ミエリン化を促進し、神経機能の回復を促進します。 診療所では、低レベルのレーザー治療は、10 ～ 90mW の出力に関連付けられた 1 ～ 4J/cm2 の線量を使用し、さまざまな筋骨格病変や、痛みを伴う炎症過程で広く使用されています。
Lowdon と同僚 30 が行った貴重な研究では、低強度 (0.5W/cm2、1MHZ、1 分) の連続超音波を発見しました。 高強度（1W/cm2、1MHZ、1min. 2〜3週間毎日）は、圧迫損傷後のラットの脛骨神経の再生に有害でした.
連続低強度超音波（CLIU）治療は、損傷後の初期段階で、神経切断による損傷を受けた坐骨神経の再生と機能回復を促進することができます。連続低強度超音波によって誘発される NGF の発現の向上は、加速効果の主要なメカニズムである可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed GA Ali
- 電話番号：+201014397608
- メール：dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rehab SA Mamoon
- 電話番号：+201001441982
- メール：rehabsaber35@svu.edu.eg
研究場所
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Qena
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Qinā、Qena、エジプト、83511
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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コンタクト：
- Mohamed GA Ali, Msc
- 電話番号：01014397608
- メール：dr_m.gamal1987@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての女性は、産科医によって、腸骨低胃神経断裂の帝王切開後の前皮枝と臨床的に診断された。
年齢は18歳から35歳まで、
すべての患者は、外科的縫合の除去後 (帝王切開の 2 週間後) に参加しました。
すべての患者は初産で、
すべての患者は非糖尿病であり、すべての患者はリラクゼーショントレーニングを受けました。
BMI < 30
除外基準:
経産
BMI > 30
糖尿病患者
喫煙者
患者はビタミンB複合体を服用します
下腹部の以前の切開
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度パルス超音波
20 人の女性が、低強度パルス超音波 (5 分、0.5 w/cm2、1 MHZ、20% デューティ サイクル、週 3 回、4 週間、静的な腹部および骨盤底運動) による治療を受けました。
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超音波照射は、照射が病変部位に適用された調査で得られた結果によると、神経再生の刺激により適切な、より低い効力 (0.16 W/cm2) を含む、臨床診療で現在使用されているパラメーターで使用されました 32。 、33。
静的な腹筋と骨盤底のエクササイズ。週 3 回、4 週間。
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実験的：低レベルレーザー治療
20 人の女性が低レベルのレーザー治療 (ガリウム アルミニウム ヒ素レーザー)、808nm、4J/cm2、脈動信号、各ポイントで 60 秒、30Mw/cm2、週 3 回、4 週間、および静的な腹部および骨盤底運動によって治療されました。 .
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静的な腹筋と骨盤底のエクササイズ。週 3 回、4 週間。
吻合部位へのレーザー照射（Ga-Asレーザー）の適用は、変性プロセスを抑制し、再ミエリン化を促進し、神経機能の回復を促進します 27, 28
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プラセボコンパレーター：腹筋と骨盤底の静的エクササイズ
20 人の女性は、静的な腹筋と骨盤底運動のみを受けた対照群でした。
、週 3 回、4 週間。
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静的な腹筋と骨盤底のエクササイズ。週 3 回、4 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸骨下腹神経損傷と回復
時間枠：治療開始前（最初のセッションの前）から治療開始前日の評価セッションまで。
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超音波検査を使用して、腸骨下腹神経損傷（治療前）と回復（治療後）を客観的に評価しました
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治療開始前（最初のセッションの前）から治療開始前日の評価セッションまで。
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腸骨下腹神経損傷と回復
時間枠：最後のセッションの後（治療終了後）から最後のセッションから 1 週間後まで。
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超音波検査を使用して、腸骨下腹神経損傷（治療前）と回復（治療後）を客観的に評価しました
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最後のセッションの後（治療終了後）から最後のセッションから 1 週間後まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸骨下腹神経の感覚機能
時間枠：治療開始前（最初のセッションの前）から治療開始前日の評価セッションまで。
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Erasmus MC バージョンの Nottingham Sensory Assessment を使用して、腸骨下腹神経の感覚機能を評価しました (治療前および治療後)
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治療開始前（最初のセッションの前）から治療開始前日の評価セッションまで。
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腸骨下腹神経の感覚機能
時間枠：最後のセッションの後（治療終了後）から最後のセッションから 1 週間後まで。
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Erasmus MC バージョンの Nottingham Sensory Assessment を使用して、腸骨下腹神経の感覚機能を評価しました (治療前および治療後)
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最後のセッションの後（治療終了後）から最後のセッションから 1 週間後まで。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed GA Ali, Msc、Assistant Lecturer
- スタディディレクター：Rehab SA Mamoon, Msc、Assistant Lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。