Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

US vs. LASER az iliohypogastric neurotmesis császármetszés utáni elülső bőrágain

2021. szeptember 25. frissítette: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Alacsony intenzitású pulzáló ultrahang terápia versus alacsony szintű lézerterápia az iliohypogastric neurotmesis császármetszés utáni elülső bőrágainak kezelésében

A tanulmány célja az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang terápia és az alacsony szintű LASER hatásának összehasonlítása az iliohypogastric neurotmesis császármetszés utáni elülső bőrágainak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A császármetszés az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás a szülészetben, és minden bizonnyal az egyik legrégebbi műtét a sebészetben. A modern szülészet egyik legdrámaibb jellemzője a császármetszések gyakoriságának növekedése. Egyiptomban az elmúlt évtizedben meredeken nőtt a CS prevalenciája, a legutóbbi egyiptomi demográfiai és egészségügyi felmérés (EDHS) 52%-os CS-arányt dokumentált, ami arra utal, hogy a császármetszés túlzott igénybevétele, vagy nem megfelelő indikációkra való alkalmazása.

Az évek során számos CS bőrmetszési és hasfalnyitó technikát fejlesztettek ki, de még nem született általános konszenzus a biztonság és a morbiditás szempontjából legmegfelelőbb megközelítésről. 3. A technika megválasztása nagymértékben függ a sebész tapasztalatától, ill. preferencia és az anya-magzat klinikai állapota.

A Pfannenstiel metszés és a Misgav-Ladach módszer, amelyet főként a módosított Joel-Cohen metszés képvisel, a leggyakoribb bőrmetszés. A Pfannenstiel metszés egy keresztirányú "mosoly"-szerű bemetszés, amelyet 2-3 cm-rel a szeméremcsont felett, a szeméremterület határán végeznek; a Misgav-Ladach módszer egy egyenes keresztirányú bőrmetszés, amely körülbelül 3 cm-rel az elülső felső csípőtüskék (ASIS) szintje alatt helyezkedik el. Mindkét technika a bőrt és a bőr alatti szöveteket érinti. Bár több tanulmányt is végeztek, amelyek összehasonlították ezt a két hasfal nyitási technikát, az akut és krónikus posztoperatív fájdalom tekintetében nem mindig vették figyelembe a különbségeket.

A CS utáni akut és krónikus fájdalom főként a bőrmetszés típusától és az azt követő medenceüregbe való bejutástól függ, a hasfal szomatikus beidegzésével összefüggésben.

Mindkét technika két fő ideg által beidegzett hasi területet foglal magában: ileo-hypogastric és ileo-inguinalis. Ezek az idegek az ágyéki plexusból származnak, amelyet az első-negyedik ágyéki ideg ventrális ágai (L1-L4) és az utolsó mellkasi ideg (T12) egy gallyal kiegészítve alkotnak.

Az iliohypogastricus ideg az első ágyéki ágnak a T12-ből származó rostokkal való összeolvadásával jön létre. A psoas major oldalsó határának felső részéből ered, majd a quadratus lumborum tetején infra-laterálisan halad a csípőcsont taréjáig, ahol átszúrja a keresztirányú hasizmot, és körülbelül 3 cm-rel az ASIS-hez képest középen emelkedik ki. Az iliohypogastricus ideg proximális vége a hasfalba 2,8±1,3 cm-rel mediálisan és 1,4±1,2 cm-re lép be. cm-rel gyengébb az ASIS-nél. A hasfalban egy lineáris pályát követ, amely 4±1,3 cm-rel oldalirányban végződik a középvonaltól. Ahogy az iliohypogastric áthalad a hasi ferde izmokon, oldalsó és elülső bőrágakra oszlik, amelyek érzékszervi beidegzést biztosítanak a gluteálisnak (oldalsó bőrág) és a hypogastricus bőrrégióknak (elülső bőrág).

A perifériás idegsérülések kezelésére alacsony energiájú biostimulációs lézereket alkalmaznak, melyeket pulzáló (905 nm), folyamatos (808 nm) vagy pulzáló állandó sugárzás formájában alkalmaznak. A lézerterápia fokozza az ATP képződését, az ATP hidrolízis energiáját pedig az idegsejt felhasználhatja a normál transzmembránpotenciál helyreállítására, ami elősegíti az elektromos impulzusok generálását és ezáltal az idegvezetés helyreállítását (bioelektromos hatás). A lézersugarak alkalmazása javítja a mikrokeringést és ezáltal az idegsejtek táplálkozását és regenerálódását - biostimuláló hatás - és növeli az endorfin felszabadulását és a neurotranszmitterek koncentrációját a szinapszisokban - fájdalomcsillapító hatás. A lézeres besugárzás (Ga-As lézer) alkalmazása az anasztomózis helyén gátolja a degenerációs folyamatot, felgyorsítja a remyelinizációt és az idegfunkció helyreállítását. A klinikán az alacsony szintű lézerterápia 1-4 J/cm2 dózisokat alkalmaz, 10-90 mW kimeneti teljesítménnyel, és széles körben alkalmazzák különféle mozgásszervi elváltozásokban, valamint fájdalmas és gyulladásos folyamatokban.

Egy értékes tanulmányban Lowdon és kollégái 30 azt találták, hogy a folyamatos ultrahang alacsony intenzitással (0,5 W/cm2, 1 MHz, 1 perc). 2-3 hétig minden nap) előnyös volt a patkányok sípcsont idegének regenerációjában kompressziós léziót követően, miközben a folyamatos, nagy intenzitású ultrahanggal (1W/cm2, 1MHZ, 1 perc). 2-3 hétig minden nap) káros volt a patkányok sípcsont idegének regenerálódására kompressziós sérülést követően.

A folyamatos alacsony intenzitású ultrahang (CLIU) kezelés felgyorsíthatja a neurotometikusan sérült ülőideg regenerációját és funkcionális helyreállítását a sérülést követő korábbi stádiumokban, a gyorsulási hatások elsődleges mechanizmusa lehet a folyamatos alacsony intenzitású ultrahang által kiváltott NGF fokozott expressziója.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egyiptom, 83511
        • Faculty of physical therapy, South Valley University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden nősténynél klinikailag az iliohypogastric neurotmesis császármetszés utáni elülső bőrágait diagnosztizálta egy szülész.

Életkoruk 18 és 35 év között volt.

Minden beteg részt vett a műtéti varratok eltávolítása után (2 hetes császármetszés után),

Minden beteg elsőszülő volt,

Minden beteg nem volt cukorbeteg, és minden beteg relaxációs tréningben részesült.

BMI <30

Kizárási kritériumok:

Többszülő

BMI > 30

Cukorbetegek

Dohányosok

A betegek B-vitamin komplexet szednek

Bármilyen korábbi bemetszés a hypogastricus régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony intenzitású pulzáló ultrahang
20 nőt kezeltek alacsony intenzitású pulzáló ultrahanggal (5 perc, 0,5 w/cm2, 1 MHz 20%-os munkaciklussal, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül, plusz statikus has- és medencefenék gyakorlatok).
Az ultrahangos besugárzást a klinikai gyakorlatban jelenleg használatos paraméterekkel alkalmazták, beleértve az alacsonyabb potenciát (0,16 W/cm2), amely alkalmasabb az idegregeneráció stimulálására, az olyan vizsgálatok eredményei szerint, amelyekben a besugárzást a lézió helyén alkalmazták 32 , 33.
statikus has- és medencefenék gyakorlatok., heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
Kísérleti: alacsony szintű lézerterápia
20 nőt kezeltek alacsony szintű lézerterápiával (Gallium Aluminium Arsenide Laser), 808 nm, 4J/cm2, pulzáló jel, 60 másodperc minden ponton, 30 Mw/cm2, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül, valamint statikus has- és medencefenék gyakorlatok .
statikus has- és medencefenék gyakorlatok., heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
A lézeres besugárzás (Ga-As lézer) alkalmazása az anasztomózis helyén gátolja a degenerációs folyamatot, felgyorsítja a remyelinizációt és az idegfunkció helyreállítását 27, 28
Placebo Comparator: statikus has- és medencefenék gyakorlatok
20 nő volt a kontrollcsoport, akik csak statikus has- és medencefenék gyakorlatokat kaptak. , heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
statikus has- és medencefenék gyakorlatok., heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iliohypogasztrikus ideg sérülése és felépülése
Időkeret: a kezelés megkezdése előtt (az első kezelés előtt) a kezelés megkezdése előtti napon végzett felmérésig.
Ultrahangvizsgálatot használtunk az Iliohypogastricus idegsérülés (előkezelés) és a felépülés (utókezelés) objektív értékelésére.
a kezelés megkezdése előtt (az első kezelés előtt) a kezelés megkezdése előtti napon végzett felmérésig.
Iliohypogasztrikus ideg sérülése és felépülése
Időkeret: Az utolsó kezelés után (a kezelés befejezése után) az utolsó kezeléstől számított egy hétig.
Ultrahangvizsgálatot használtunk az Iliohypogastricus idegsérülés (előkezelés) és a felépülés (utókezelés) objektív értékelésére.
Az utolsó kezelés után (a kezelés befejezése után) az utolsó kezeléstől számított egy hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ilihypogastricus ideg szenzoros funkciója
Időkeret: a kezelés megkezdése előtt (az első kezelés előtt) a kezelés megkezdése előtti napon végzett felmérésig.
A Nottingham Sensory Assessment Erasmus MC verzióját használták az ilihypogastricus ideg szenzoros funkcióinak felmérésére (előkezelés és utókezelés)
a kezelés megkezdése előtt (az első kezelés előtt) a kezelés megkezdése előtti napon végzett felmérésig.
az ilihypogastricus ideg szenzoros funkciója
Időkeret: Az utolsó kezelés után (a kezelés befejezése után) az utolsó kezeléstől számított egy hétig.
A Nottingham Sensory Assessment Erasmus MC verzióját használták az ilihypogastricus ideg szenzoros funkcióinak felmérésére (előkezelés és utókezelés)
Az utolsó kezelés után (a kezelés befejezése után) az utolsó kezeléstől számított egy hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed GA Ali, Msc, assistant lecturer
  • Tanulmányi igazgató: Rehab SA Mamoon, Msc, assistant lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel