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美国与激光对髂腹下神经断裂剖宫产后前皮支的治疗

2021年9月25日 更新者:Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali、South Valley University

低强度脉冲超声治疗与低强度激光治疗髂腹下神经断裂剖宫产后前皮支治疗的比较

本研究的目的是比较低强度脉冲超声治疗和低强度激光治疗髂腹下神经断裂剖宫产后前皮支的效果。

研究概览

详细说明

剖宫产是产科最常用的外科手术之一,当然也是外科手术中最古老的手术之一。 现代产科最显着的特征之一是剖腹产率的增加。 在埃及,过去十年见证了 CS 患病率的急剧上升,最近的埃及人口和健康调查 (EDHS) 记录了 52% 的 CS 率,这表明剖腹产可能被过度使用或用于不适当的适应症。

多年来已经开发了几种 CS 皮肤切口和腹壁切开技术,但尚未就安全性和发病率方面的最合适方法达成普遍共识 3.技术的选择在很大程度上取决于外科医生的经验和偏好和对母胎临床状况的影响。

Pfannenstiel 切口和以改良的 Joel-Cohen 切口为代表的 Misgav-Ladach 方法是最常见的皮肤切口。 Pfannenstiel 切口是一个横向的“微笑”状切口,位于耻骨联合上方 2-3 厘米处,位于耻骨区边界; Misgav-Ladach 方法是一种笔直的横向皮肤切口,位于髂前上棘 (ASIS) 水平下方约 3 厘米处。 这两种技术都涉及皮肤和皮下组织。 虽然已经进行了几项比较这两种腹壁开放技术的研究,但并不总是考虑急性和慢性术后疼痛方面的差异。

CS 后的急性和慢性疼痛主要取决于皮肤切口的类型和随后进入盆腔的通道,与腹壁的躯体神经支配有关。

这两种技术都涉及由两条主要神经支配的腹部区域:回肠-下腹股沟和回肠-腹股沟。 这些神经起源于腰丛,由第一至第四腰神经(L1-L4)的腹侧支和最后一根胸神经(T12)辅以一个小枝形成。

髂腹下神经由第一腰支与源自T12的纤维融合形成。 它起自腰大肌外侧缘的上部,然后在腰方肌上方向下方走行至髂骨嵴,在此处它穿过腹横肌并出现在 ASIS 内侧约 3 cm 处。 髂腹下神经近端进入腹壁内侧2.8±1.3cm和1.4±1.2cm 厘米不如 ASIS。 一旦进入腹壁,它就会沿着一条直线路径终止于中线外侧 4±1.3 厘米处。 当髂腹下肌穿过腹斜肌时,它分为外侧和前皮支,为臀肌(外侧皮支)和腹下皮肤区域(前皮支)提供感觉神经支配。

对于周围神经损伤的治疗,使用低能量生物刺激激光,以脉冲(905 nm)、连续(808 nm)或脉冲恒定射线的方式应用。 激光治疗增加了ATP的形成,神经细胞可以利用ATP水解的能量恢复正常的跨膜电位,从而促进电脉冲的产生,从而恢复神经传导(生物电效应)。 激光束的应用改善微循环,从而改善神经细胞的营养和再生 - 生物刺激作用 - 并增加内啡肽的释放和突触中神经递质的浓度 - 镇痛作用。 在吻合部位应用激光照射(Ga-As激光)抑制变性过程,加速髓鞘再生,神经功能恢复。 在临床上,低强度激光治疗使用的剂量为 1 至 4J/cm2,输出功率为 10 至 90mW,广泛用于各种肌肉骨骼病变,以及疼痛和炎症过程。

在 Lowdon 和同事 30 所做的一项宝贵研究中,他们发现低强度连续超声(0.5W/cm2、1MHZ、1min. 每天1天,持续2-3周)连续高强度超声(1W/cm2,1MHZ,1min. 每天1次,持续2-3周)对大鼠受压损伤后胫神经的再生是有害的。

连续低强度超声(CLIU)治疗可在损伤后早期加速神经损伤损伤坐骨神经的再生和功能恢复,连续低强度超声诱导的NGF表达升级可能是加速作用的主要机制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Qena
      • Qinā、Qena、埃及、83511
        • Faculty of physical therapy, South Valley University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

所有女性均由产科医生临床诊断为髂腹下神经断裂剖腹产后前皮支。

他们的年龄介于18至35岁之间,

所有患者在手术拆线后(剖腹产 2 周后)参加,

所有患者均为初产,

所有患者都没有糖尿病,并且所有患者都接受了放松训练。

体重指数 < 30

排除标准:

经产

体重指数 > 30

糖尿病患者

吸烟者

患者服用复合维生素 B

任何先前在下腹区域的切口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低强度脉冲超声
20 名女性接受了低强度脉冲超声治疗(5 分钟,0.5 w/cm2,1MHZ,占空比为 20%,每周 3 次,持续 4 周,外加静态腹部和盆底锻炼。
根据在病变部位应用辐射的研究获得的结果,超声辐射采用临床实践中当前使用的参数,包括较低的效力 (0.16 W/cm2),这更适合刺激神经再生 32 , 33.
静态腹部和骨盆底锻炼。每周 3 次,持续 4 周。
实验性的:低强度激光治疗
20名女性接受低强度激光治疗(砷化镓铝激光),808nm,4J/cm2,脉动信号,每个点60秒,30Mw/cm2,每周3次,持续4周,加上静态腹部和盆底锻炼.
静态腹部和骨盆底锻炼。每周 3 次,持续 4 周。
在吻合部位应用激光照射(Ga-As 激光)抑制变性过程,加速髓鞘再生,神经功能恢复 27, 28
安慰剂比较:静态腹部和骨盆底锻炼
20 名女性作为对照组,只接受静态腹部和盆底锻炼。 , 每周 3 次,持续 4 周。
静态腹部和骨盆底锻炼。每周 3 次,持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髂腹下神经损伤与恢复
大体时间:在开始治疗之前(第一次会议之前)通过开始治疗前一天的评估会议。
超声用于客观评估髂腹下神经损伤(治疗前)和恢复(治疗后)
在开始治疗之前(第一次会议之前)通过开始治疗前一天的评估会议。
髂腹下神经损伤与恢复
大体时间:最后一次疗程后(治疗结束后)到最后一次疗程后一周。
超声客观评价髂腹下神经损伤(治疗前)和恢复(治疗后)
最后一次疗程后(治疗结束后)到最后一次疗程后一周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髂腹下神经的感觉功能
大体时间:在开始治疗之前(第一次会议之前)通过开始治疗前一天的评估会议。
Erasmus MC 版本的诺丁汉感觉评估用于评估髂下腹神经的感觉功能(治疗前和治疗后)
在开始治疗之前(第一次会议之前)通过开始治疗前一天的评估会议。
髂腹下神经的感觉功能
大体时间:最后一次疗程后(治疗结束后)到最后一次疗程后一周。
Erasmus MC 版本的诺丁汉感觉评估用于评估髂下腹神经的感觉功能(治疗前和治疗后)
最后一次疗程后(治疗结束后)到最后一次疗程后一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed GA Ali, Msc、assistant lecturer
  • 研究主任:Rehab SA Mamoon, Msc、assistant lecturer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月14日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月25日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Post CS numbness

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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