- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556409
US vs. LASER em ramos cutâneos anteriores pós-cesárea da neurotmese ílio-hipogástrica
Terapia de ultrassom pulsado de baixa intensidade versus terapia LASER de baixa intensidade no tratamento de ramos cutâneos anteriores pós-cesárea da neurotmese ílio-hipogástrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos comumente realizados em obstetrícia e é certamente uma das operações mais antigas da cirurgia. Uma das características mais dramáticas da obstetrícia moderna é o aumento da taxa de cesariana. No Egito, a última década testemunhou um aumento acentuado na prevalência de SC com a mais recente Pesquisa de Demografia e Saúde do Egito (EDHS) documentando uma taxa de CS de 52%, o que sugere que a cesariana pode ser usada em demasia ou para indicações inadequadas.
Várias técnicas de incisão cutânea e abertura da parede abdominal foram desenvolvidas ao longo dos anos, mas ainda não existe um consenso geral sobre a abordagem mais apropriada, em termos de segurança e morbidade 3. A escolha da técnica depende muito da experiência e experiência do cirurgião e preferência e na condição clínica materno-fetal.
A incisão de Pfannenstiel e o método de Misgav-Ladach, representado principalmente pela incisão de Joel-Cohen modificada, são as incisões de pele mais comumente realizadas . A incisão Pfannenstiel é uma incisão transversal tipo "sorriso" feita 2-3 cm acima da sínfise púbica na borda da área púbica; o método Misgav-Ladach é uma incisão cutânea transversal reta que fica cerca de 3 cm abaixo do nível das espinhas ilíacas ântero-superiores (EIAS). Ambas as técnicas envolvem pele e tecidos subcutâneos. Embora vários estudos comparando essas duas técnicas de abertura da parede abdominal tenham sido realizados, as diferenças em termos de dor pós-operatória aguda e crônica nem sempre foram consideradas .
A dor aguda e crônica pós-CS depende principalmente do tipo de incisão cutânea e posterior acesso à cavidade pélvica, em relação à inervação somática da parede abdominal .
Ambas as técnicas envolvem uma área abdominal inervada por dois nervos principais: íleo-hipogástrico e íleo-inguinal. Esses nervos se originam do plexo lombar, que é formado pelos ramos ventrais do primeiro ao quarto nervos lombares (L1-L4) e pelo último nervo torácico (T12) complementados com um galho.
O nervo iliohipogástrico é formado pela fusão do primeiro ramo lombar com fibras originárias de T12. Origina-se da parte superior da borda lateral do psoas maior, em seguida, segue infralateralmente no topo do quadrado lombar até a crista do ílio, onde perfura o músculo transverso do abdome e emerge aproximadamente 3 cm medial à EIAS. A extremidade proximal do nervo iliohipogástrico entra na parede abdominal 2,8±1,3 cm medial e 1,4±1,2 cm inferior à EIAS. Uma vez na parede abdominal, segue um trajeto linear terminando 4±1,3 cm lateralmente à linha média. À medida que o iliohipogástrico passa pelos músculos abdominais oblíquos, ele se divide nos ramos cutâneos lateral e anterior, que fornecem inervação sensorial ao glúteo (ramo cutâneo lateral) e às regiões cutâneas hipogástricas (ramo cutâneo anterior).
Para o tratamento da lesão nervosa periférica, são utilizados lasers de bioestimulação de baixa energia, aplicados na forma de raios pulsáteis (905 nm), contínuos (808 nm) ou pulsantes constantes. A terapia a laser aumenta a formação de ATP, e a energia da hidrólise de ATP pode ser usada pela célula nervosa para restaurar o potencial transmembranar normal, o que facilita a geração de impulsos elétricos e, assim, restaura a condução nervosa (efeito bioelétrico). A aplicação de raios laser melhora a microcirculação e consequentemente a nutrição e regeneração das células nervosas - efeito de bioestimulação - e aumenta a libertação de endorfinas e a concentração de neurotransmissores nas sinapses - efeito analgésico. A aplicação de irradiação a laser (laser Ga-As) no local da anastomose inibe o processo de degeneração, acelera a remielinização e a recuperação da função nervosa. Na clínica, a laserterapia de baixa potência emprega doses de 1 a 4J/cm2, associada a potência de saída entre 10 a 90mW, e é amplamente utilizada em diversas lesões musculoesqueléticas, bem como em processos dolorosos e inflamatórios .
Em um precioso estudo feito por Lowdon e seus colegas 30, eles descobriram que o ultrassom contínuo em baixa intensidade (0,5W/cm2, 1MHZ, 1min. dia todos os dias durante 2-3 semanas) foi benéfico para a regeneração do nervo tibial de ratos após lesão por compressão enquanto ultrassom contínuo em alta intensidade (1W/cm2, 1MHZ, 1min. dia todos os dias durante 2-3 semanas) foi prejudicial para a regeneração do nervo tibial de ratos após lesão por compressão.
O tratamento contínuo com ultrassom de baixa intensidade (CLIU) pode acelerar a regeneração e a recuperação funcional do nervo ciático lesionado por neurotomética em estágios iniciais após a lesão, a expressão aumentada de NGF induzida pelo ultrassom contínuo de baixa intensidade pode ser o principal mecanismo dos efeitos de aceleração.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed GA Ali
- Número de telefone: +201014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rehab SA Mamoon
- Número de telefone: +201001441982
- E-mail: rehabsaber35@svu.edu.eg
Locais de estudo
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Qena
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Qinā, Qena, Egito, 83511
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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Contato:
- Mohamed GA Ali, Msc
- Número de telefone: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres foram clinicamente diagnosticadas com ramos cutâneos anteriores pós-cesárea de neurotmese ilio-hipogástrica por um obstetra.
A idade variou de 18 a 35 anos,
Todas as pacientes participaram após a retirada dos pontos cirúrgicos (após 2 semanas da cesariana),
Todas as pacientes eram primíparas,
Todos os pacientes não eram diabéticos e todos os pacientes receberam treinamento de relaxamento.
IMC < 30
Critério de exclusão:
multípara
IMC > 30
Pacientes diabéticos
Fumantes
Os pacientes tomam vitamina do complexo B
Qualquer incisão anterior na região hipogástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultrassom pulsado de baixa intensidade
20 mulheres foram tratadas por ultrassom pulsado de baixa intensidade (5 min, 0,5 w/cm2, 1MHZ com ciclo de trabalho de 20%, 3 vezes/semana durante 4 semanas mais exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico.
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A irradiação ultrassônica foi empregada com parâmetros de uso corrente na prática clínica, inclusive a menor potência (0,16 W/cm2), mais adequada para estimulação da regeneração nervosa, conforme resultados obtidos em investigações em que a irradiação foi aplicada no local da lesão 32 , 33.
exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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Experimental: terapia a laser de baixa intensidade
20 mulheres foram tratadas com terapia a laser de baixa intensidade (Gallium Aluminium Arsenide Laser), 808nm, 4J/cm2, sinal pulsante, 60 segundos para cada ponto, 30 Mw/cm2, 3 vezes/semana durante 4 semanas mais exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico .
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exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
A aplicação de irradiação a laser (laser Ga-As) no local da anastomose inibe o processo de degeneração, acelera a remielinização e a recuperação da função nervosa 27, 28
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Comparador de Placebo: exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico
20 mulheres formaram o grupo controle que recebeu apenas exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico.
, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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exercícios estáticos abdominais e do assoalho pélvico, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão e recuperação do nervo ílio-hipogástrico
Prazo: antes de iniciar o tratamento (antes da primeira sessão) através de sessão de avaliação no dia anterior ao início do tratamento.
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A ultrassonografia foi usada para avaliar objetivamente a lesão do nervo ílio-hipogástrico (pré-tratamento) e a recuperação (pós-tratamento)
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antes de iniciar o tratamento (antes da primeira sessão) através de sessão de avaliação no dia anterior ao início do tratamento.
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Lesão e recuperação do nervo ílio-hipogástrico
Prazo: Após a última sessão (após o término do tratamento) até uma semana após a última sessão.
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A ultrassonografia foi usada para avaliar objetivamente a lesão do nervo ílio-hipogástrico (pré-tratamento) e a recuperação (pós-tratamento)
|
Após a última sessão (após o término do tratamento) até uma semana após a última sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função sensitiva do nervo ili-hipogástrico
Prazo: antes de iniciar o tratamento (antes da primeira sessão) através de sessão de avaliação no dia anterior ao início do tratamento.
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A versão Erasmus MC da Nottingham Sensory Assessment foi usada para avaliar a função sensorial do nervo hipogástrico (pré-tratamento e pós-tratamento)
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antes de iniciar o tratamento (antes da primeira sessão) através de sessão de avaliação no dia anterior ao início do tratamento.
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função sensitiva do nervo ili-hipogástrico
Prazo: Após a última sessão (após o término do tratamento) até uma semana após a última sessão.
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A versão Erasmus MC da Nottingham Sensory Assessment foi usada para avaliar a função sensorial do nervo hipogástrico (pré-tratamento e pós-tratamento)
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Após a última sessão (após o término do tratamento) até uma semana após a última sessão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed GA Ali, Msc, Assistant Lecturer
- Diretor de estudo: Rehab SA Mamoon, Msc, Assistant Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post CS numbness
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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