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US vs. LASER sui rami cutanei anteriori post cesareo della neurotmesi ilioipogastrica

25 settembre 2021 aggiornato da: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Ultrasuoni pulsati a bassa intensità vs terapia LASER a basso livello nel trattamento delle branche cutanee anteriori post cesareo della neurotmesi ilioipogastrica

lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della terapia con ultrasuoni pulsati a bassa intensità e l'effetto del LASER a basso livello nel trattamento dei rami cutanei anteriori post cesareo della neurotmesi ilioipogastrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo è una delle procedure chirurgiche comunemente eseguite in ostetricia ed è sicuramente uno degli interventi più antichi in chirurgia. Una delle caratteristiche più drammatiche dell'ostetricia moderna è l'aumento del tasso di taglio cesareo. In Egitto, l'ultimo decennio ha assistito a un forte aumento della prevalenza di CS con il più recente Egypt Demographic and Health Survey (EDHS) che documenta un tasso di CS del 52%, il che suggerisce che il parto cesareo potrebbe essere abusato o utilizzato per indicazioni inappropriate.

Nel corso degli anni sono state sviluppate diverse tecniche di incisione cutanea del CS e di apertura della parete addominale, ma non è stato ancora raggiunto un consenso generale sull'approccio più appropriato, in termini di sicurezza e morbilità. 3. La scelta della tecnica dipende in gran parte dall'esperienza del chirurgo e preferenza e sulla condizione clinica materno-fetale.

L'incisione di Pfannenstiel e il metodo Misgav-Ladach, rappresentato principalmente dall'incisione di Joel-Cohen modificata, sono le più comuni incisioni cutanee eseguite. L'incisione di Pfannenstiel è un'incisione trasversale simile a un "sorriso" praticata 2-3 cm sopra la sinfisi pubica al confine dell'area pubica; il metodo Misgav-Ladach è un'incisione cutanea trasversale diritta che si trova a circa 3 cm sotto il livello delle spine iliache anteriori superiori (ASIS). Entrambe le tecniche coinvolgono la pelle ei tessuti sottocutanei. Sebbene siano stati condotti diversi studi di confronto tra queste due tecniche di apertura della parete addominale, non sempre sono state considerate le differenze in termini di dolore postoperatorio acuto e cronico.

Il dolore acuto e cronico dopo CS dipende principalmente dal tipo di incisione cutanea e successivo accesso alla cavità pelvica, in relazione all'innervazione somatica della parete addominale.

Entrambe le tecniche coinvolgono una zona addominale innervata da due nervi principali: ileo-ipogastrico e ileo-inguinale. Questi nervi originano dal plesso lombare, che è formato dai rami ventrali dal primo al quarto nervo lombare (L1-L4) e dall'ultimo nervo toracico (T12) che si integra con un ramoscello.

Il nervo ileoipogastrico si forma dalla fusione del primo ramo lombare con le fibre originanti da T12. Origina dalla parte superiore del bordo laterale del grande psoas, quindi decorre infralateralmente sopra il quadrato dei lombi fino alla cresta dell'ileo dove perfora il muscolo addominale trasverso ed emerge circa 3 cm medialmente rispetto all'ASIS. L'estremità prossimale del nervo ileoipogastrico entra nella parete addominale 2,8 ± 1,3 cm medialmente e 1,4 ± 1,2 cm cm inferiore all'ASIS. Una volta nella parete addominale, segue un percorso lineare che termina 4±1,3 cm lateralmente alla linea mediana. Quando l'ileoipogastrico passa attraverso i muscoli obliqui addominali, si divide nei rami cutaneo laterale e anteriore che forniscono l'innervazione sensoriale al gluteo (ramo cutaneo laterale) e alle regioni della pelle ipogastrica (ramo cutaneo anteriore).

Per il trattamento della lesione dei nervi periferici, vengono utilizzati laser di biostimolazione a bassa energia, applicati sotto forma di raggi pulsatili (905 nm), continui (808 nm) o pulsati costanti. La terapia laser aumenta la formazione di ATP e l'energia dell'idrolisi dell'ATP può essere utilizzata dalle cellule nervose per ripristinare il normale potenziale transmembrana, che facilita la generazione di impulsi elettrici e quindi il ripristino della conduzione nervosa (effetto bioelettrico). L'applicazione dei raggi laser migliora la microcircolazione e quindi la nutrizione e la rigenerazione delle cellule nervose - effetto di biostimolazione - e aumenta il rilascio di endorfine e la concentrazione di neurotrasmettitori nelle sinapsi - effetto analgesico. L'applicazione dell'irradiazione laser (laser Ga-As) nel sito dell'anastomosi inibisce il processo di degenerazione, accelera la rimielinizzazione e il recupero della funzione nervosa . In clinica, la laserterapia a basso livello impiega dosi da 1 a 4J/cm2, associate a potenze di uscita comprese tra 10 e 90mW, ed è ampiamente utilizzata in diverse lesioni muscolo-scheletriche, nonché nei processi dolorosi e infiammatori.

In un prezioso studio condotto da Lowdon e colleghi 30, hanno scoperto che gli ultrasuoni continui a bassa intensità (0,5 W/cm2, 1 MHZ, 1 min. giorno ogni giorno per 2-3 settimane) è stato benefico per la rigenerazione del nervo tibiale dei ratti in seguito a lesione da compressione mentre gli ultrasuoni continui ad alta intensità (1W/cm2, 1MHZ, 1min. giorno tutti i giorni per 2-3 settimane) era dannoso per la rigenerazione del nervo tibiale dei ratti a seguito di lesioni da compressione.

Il trattamento continuo con ultrasuoni a bassa intensità (CLIU) può accelerare la rigenerazione e il recupero funzionale del nervo sciatico ferito neurotometico nelle fasi precedenti dopo l'infortunio, l'espressione potenziata di NGF indotta da ultrasuoni continui a bassa intensità può essere il meccanismo principale degli effetti di accelerazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egitto, 83511
        • Faculty of physical therapy, South Valley University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

A tutte le donne è stata diagnosticata clinicamente da un ostetrico rami cutanei anteriori post cesareo della neurotmesi ileoipogastrica.

La loro età variava dai 18 ai 35 anni,

Tutti i pazienti hanno partecipato dopo la rimozione dei punti chirurgici (dopo 2 settimane di parto cesareo),

Tutti i pazienti erano primipare,

Tutti i pazienti non erano diabetici e tutti i pazienti hanno ricevuto un training di rilassamento.

IMC < 30

Criteri di esclusione:

Multipare

IMC > 30

Pazienti diabetici

Fumatori

I pazienti assumono il complesso vitaminico B

Qualsiasi precedente incisione nella regione ipogastrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasuoni pulsati a bassa intensità
20 donne sono state trattate con ultrasuoni pulsati a bassa intensità (5 min, 0,5 w/cm2, 1MHZ con duty cycle del 20%, 3 volte/settimana per 4 settimane più esercizi statici per l'addome e il pavimento pelvico.
L'irradiazione ultrasonica è stata impiegata con parametri di uso corrente nella pratica clinica, tra cui una potenza inferiore (0,16 W/cm2), che è più adeguata per la stimolazione della rigenerazione nervosa, secondo i risultati ottenuti nelle indagini in cui l'irradiazione è stata applicata nel sito della lesione 32 , 33.
esercizi statici per il pavimento addominale e pelvico., 3 volte/settimana per 4 settimane.
Sperimentale: terapia laser di basso livello
20 donne sono state trattate con terapia laser a basso livello (laser all'arseniuro di alluminio e gallio), 808 nm, 4J/cm2, segnale pulsante, 60 secondi per ogni punto, 30 Mw/cm2, 3 volte/settimana per 4 settimane più esercizi statici per l'addome e il pavimento pelvico .
esercizi statici per il pavimento addominale e pelvico., 3 volte/settimana per 4 settimane.
L'applicazione dell'irradiazione laser (laser Ga-As) nel sito dell'anastomosi inibisce il processo di degenerazione, accelera la rimielinizzazione e il recupero della funzione nervosa 27, 28
Comparatore placebo: esercizi statici per il pavimento addominale e pelvico
20 donne erano il gruppo di controllo che ha ricevuto solo esercizi statici per il pavimento addominale e pelvico. , 3 volte/settimana per 4 settimane.
esercizi statici per il pavimento addominale e pelvico., 3 volte/settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni e recupero del nervo ilioipogastrico
Lasso di tempo: prima dell'inizio del trattamento (prima della prima seduta) attraverso la seduta di valutazione il giorno prima dell'inizio del trattamento.
L'ecografia è stata utilizzata per valutare obiettivamente la lesione del nervo ilioipogastrico (pretrattamento) e il recupero (post trattamento)
prima dell'inizio del trattamento (prima della prima seduta) attraverso la seduta di valutazione il giorno prima dell'inizio del trattamento.
Lesioni e recupero del nervo ilioipogastrico
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione (dopo la fine del trattamento) fino a una settimana dall'ultima sessione.
L'ecografia è stata utilizzata per valutare obiettivamente la lesione del nervo ilioipogastrico (pretrattamento) e il recupero (post trattamento)
Dopo l'ultima sessione (dopo la fine del trattamento) fino a una settimana dall'ultima sessione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione sensoriale del nervo iliipogastrico
Lasso di tempo: prima dell'inizio del trattamento (prima della prima seduta) attraverso la seduta di valutazione il giorno prima dell'inizio del trattamento.
La versione Erasmus MC del Nottingham Sensory Assessment è stata utilizzata per valutare la funzione sensoriale del nervo ipogastrico (pretrattamento e posttrattamento)
prima dell'inizio del trattamento (prima della prima seduta) attraverso la seduta di valutazione il giorno prima dell'inizio del trattamento.
funzione sensoriale del nervo iliipogastrico
Lasso di tempo: Dopo l'ultima sessione (dopo la fine del trattamento) fino a una settimana dall'ultima sessione.
La versione Erasmus MC del Nottingham Sensory Assessment è stata utilizzata per valutare la funzione sensoriale del nervo ipogastrico (pretrattamento e posttrattamento)
Dopo l'ultima sessione (dopo la fine del trattamento) fino a una settimana dall'ultima sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed GA Ali, Msc, Assistant Lecturer
  • Direttore dello studio: Rehab SA Mamoon, Msc, Assistant Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post CS numbness

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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