- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04556409
Iliohypogastric Neurotmesis의 Post Cesarean Anterior Cutaneous Branches에 대한 US vs. LASER
Iliohypogastric Neurotmesis의 제왕 절개 후 전 피부 가지 치료에서 저강도 펄스 초음파 요법과 저농도 레이저 요법 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제왕절개는 산부인과에서 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나이며 확실히 가장 오래된 수술 중 하나입니다. 현대 산부인과의 가장 극적인 특징 중 하나는 제왕절개율의 증가입니다. 이집트에서는 지난 10년 동안 CS 비율이 52%로 기록된 가장 최근의 EDHS(Egypt Demographic and Health Survey)를 통해 CS 유병률이 급격히 증가했으며, 이는 제왕절개가 남용되거나 부적절한 적응증에 사용될 수 있음을 시사합니다.
여러 CS 피부 절개 및 복벽 개방 기술이 수년 동안 개발되었지만 안전성과 이환율 측면에서 가장 적절한 접근 방식에 대한 일반적인 합의는 아직 이루어지지 않았습니다. 3. 기술의 선택은 주로 외과의의 경험과 선호도 및 산모-태아 임상 상태 .
변형된 Joel-Cohen 절개법으로 대표되는 Pfannenstiel 절개법과 Misgav-Ladach법이 가장 많이 시행되는 피부절개법이다. Pfannenstiel 절개는 음모 영역 경계에서 치골결합 위 2-3cm에 만들어진 가로 "미소" 모양의 절개입니다. Misgav-Ladach 방법은 전상장골극(ASIS) 수준에서 약 3cm 아래에 있는 직선형 횡방향 피부 절개입니다. 두 기술 모두 피부와 피하 조직을 포함합니다. 이 두 가지 복벽 개방 기술을 비교하는 여러 연구가 수행되었지만 급성 및 만성 수술 후 통증의 차이가 항상 고려되지는 않았습니다.
CS 후 급성 및 만성 통증은 복벽의 체세포 신경 분포와 관련하여 주로 피부 절개 유형과 골반강으로의 후속 접근에 따라 달라집니다.
두 기술 모두 두 가지 주요 신경인 회장 하복부 신경과 회장 서혜부 신경이 지배하는 복부 영역을 포함합니다. 이 신경은 요추 신경총에서 기원하는데, 요추 신경총은 제1~4 요추 신경(L1-L4)의 복부 분지와 나뭇가지로 보충되는 마지막 흉부 신경(T12)에 의해 형성됩니다.
iliohypogastric 신경은 T12에서 기원하는 섬유와 첫 번째 요추 가지의 융합에 의해 형성됩니다. 이것은 대요근의 외측 경계의 상부에서 발생하여 요네모근 꼭대기에서 외측으로 진행하여 횡복근을 뚫고 ASIS의 내측 약 3cm에서 나오는 장골 능선까지 진행합니다. iliohypogastric 신경의 근위 말단은 내측 2.8±1.3 cm 및 1.4±1.2 cm에서 복벽으로 들어갑니다. ASIS보다 열등한 cm. 복벽에 들어가면 정중선에서 측면으로 4±1.3cm에서 끝나는 선형 경로를 따릅니다. 장요하복근은 복부사근을 통과하면서 둔부(외측 피부 분지)와 하복부 피부 영역(전피 분지)에 감각 신경 분포를 제공하는 외측 및 전피 분지로 나뉩니다.
말초 신경 손상의 치료를 위해 박동성(905nm), 연속(808nm) 또는 맥동-지속 광선 방식으로 적용되는 저에너지 생체자극 레이저가 사용됩니다. 레이저 요법은 ATP의 형성을 증가시키고 ATP 가수분해 에너지는 신경 세포에 의해 정상적인 막전위를 회복시키는 데 사용될 수 있으며, 이는 전기 자극의 생성을 촉진하여 신경 전도(생체 전기 효과)를 회복시킵니다. 레이저 빔의 적용은 미세 순환을 개선하여 신경 세포의 영양 및 재생(생체 자극 효과)을 개선하고 시냅스에서 엔돌핀의 방출과 신경 전달 물질의 농도를 증가시킵니다(진통 효과). 문합 부위에 레이저 조사(Ga-As 레이저)를 적용하면 퇴행 과정을 억제하고 재수초화를 촉진하며 신경 기능 회복을 촉진합니다. 클리닉에서 낮은 수준의 레이저 요법은 10~90mW 사이의 출력 전력과 관련된 1~4J/cm2의 선량을 사용하며 통증 및 염증 과정뿐만 아니라 다양한 근골격계 병변에 널리 사용됩니다.
Lowdon과 동료 30명이 수행한 귀중한 연구에서 그들은 낮은 강도(0.5W/cm2, 1MHZ, 1min. 2~3주 동안 매일) 고강도(1W/cm2, 1MHZ, 1분. 2-3주 동안 매일)는 압박 손상 후 쥐의 경골 신경 재생에 유해했습니다.
지속적인 저강도 초음파(CLIU) 치료는 손상 후 초기 단계에서 손상된 좌골 신경의 재생 및 기능 회복을 가속화할 수 있으며, 지속적인 저강도 초음파에 의해 유도된 NGF의 업그레이드된 발현이 가속 효과의 주요 메커니즘일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed GA Ali
- 전화번호: +201014397608
- 이메일: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab SA Mamoon
- 전화번호: +201001441982
- 이메일: rehabsaber35@svu.edu.eg
연구 장소
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Qena
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Qinā, Qena, 이집트, 83511
- Faculty of physical therapy, South Valley University
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연락하다:
- Mohamed GA Ali, Msc
- 전화번호: 01014397608
- 이메일: dr_m.gamal1987@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 여성은 산부인과 의사에 의해 iliohypogastric neurotmesis의 제왕절개 후 전피 분지로 임상 진단을 받았습니다.
그들의 나이는 18세에서 35세까지 다양했으며,
모든 환자는 수술 실밥 제거 후(제왕절개 2주 후),
모든 환자는 원시적이었고,
모든 환자는 당뇨병이 없었고 모든 환자는 이완 훈련을 받았습니다.
BMI < 30
제외 기준:
다산
BMI > 30
당뇨병 환자
흡연자
환자는 비타민 B 복합체를 복용합니다.
하복부 부위의 이전 절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 펄스 초음파
20명의 여성이 저강도 펄스 초음파(5분, 0.5 w/cm2, 1MHZ, 20% 듀티 사이클, 4주 동안 주 3회, 정적 복부 및 골반저 운동)로 치료를 받았습니다.
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초음파 조사는 병변 부위에 방사선을 조사한 결과 32 , 33.
정적 복부 및 골반저 운동., 4주 동안 주 3회.
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실험적: 저수준 레이저 치료
20명의 여성에게 808nm, 4J/cm2, 맥동 신호, 각 지점당 60초, 30 Mw/cm2, 주 3회, 4주 동안 저수준 레이저 요법(갈륨 알루미늄 비소 레이저)과 정적 복부 및 골반저 운동을 20명의 여성에게 치료했습니다. .
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정적 복부 및 골반저 운동., 4주 동안 주 3회.
문합 부위에 레이저 조사(Ga-As 레이저)를 적용하면 퇴행 과정을 억제하고 재수초화를 촉진하며 신경 기능 회복 27, 28
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위약 비교기: 정적 복부 및 골반저 운동
20명의 여성은 정적인 복부 및 골반저 운동만 받은 대조군이었습니다.
, 4주 동안 주 3회.
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정적 복부 및 골반저 운동., 4주 동안 주 3회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iliohypogastric 신경 손상 및 회복
기간: 치료 시작 전(첫 번째 세션 전) 치료 시작 전날 평가 세션을 통해
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초음파촬영을 사용하여 Iliohypogastric 신경 손상(치료 전) 및 회복(치료 후)을 객관적으로 평가했습니다.
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치료 시작 전(첫 번째 세션 전) 치료 시작 전날 평가 세션을 통해
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Iliohypogastric 신경 손상 및 회복
기간: 마지막 세션 후(치료 종료 후)부터 마지막 세션까지 일주일.
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초음파촬영을 사용하여 Iliohypogastric 신경 손상(치료 전) 및 회복(치료 후)을 객관적으로 평가했습니다.
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마지막 세션 후(치료 종료 후)부터 마지막 세션까지 일주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ilihypogastric 신경의 감각 기능
기간: 치료 시작 전(첫 번째 세션 전) 치료 시작 전날 평가 세션을 통해
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Ilihypogastric 신경의 감각 기능을 평가하기 위해 Nottingham Sensory Assessment의 Erasmus MC 버전을 사용했습니다(전처리 및 후처리).
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치료 시작 전(첫 번째 세션 전) 치료 시작 전날 평가 세션을 통해
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ilihypogastric 신경의 감각 기능
기간: 마지막 세션 후(치료 종료 후)부터 마지막 세션까지 일주일.
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Ilihypogastric 신경의 감각 기능을 평가하기 위해 Nottingham Sensory Assessment의 Erasmus MC 버전을 사용했습니다(전처리 및 후처리).
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마지막 세션 후(치료 종료 후)부터 마지막 세션까지 일주일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed GA Ali, Msc, Assistant Lecturer
- 연구 책임자: Rehab SA Mamoon, Msc, Assistant Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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