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US vs. LÁSER en Ramas Cutáneas Anteriores Poscesáreas de Neurotmesis Iliohipogástrica

25 de septiembre de 2021 actualizado por: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Terapia con ultrasonido pulsado de baja intensidad versus terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento de las ramas cutáneas anteriores poscesáreas de la neurotmesis iliohipogástrica

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la terapia con ultrasonido pulsado de baja intensidad y el efecto del LÁSER de baja intensidad en el tratamiento de las ramas cutáneas anteriores de la neurotmesis iliohipogástrica poscesárea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos comúnmente realizados en obstetricia y es sin duda una de las operaciones quirúrgicas más antiguas. Una de las características más dramáticas de la obstetricia moderna es el aumento en la tasa de cesáreas. En Egipto, la última década ha sido testigo de un fuerte aumento en la prevalencia de la cesárea con la Encuesta demográfica y de salud de Egipto (EDHS) más reciente que documenta una tasa de cesárea del 52%, lo que sugiere que el parto por cesárea podría usarse en exceso o para indicaciones inapropiadas.

A lo largo de los años se han desarrollado varias técnicas de incisión cutánea y apertura de la pared abdominal con CS, pero aún no se ha llegado a un consenso general sobre el abordaje más apropiado, en términos de seguridad y morbilidad 3. La elección de la técnica depende en gran medida de la experiencia y preferencia y de la condición clínica materno-fetal.

La incisión de Pfannenstiel y el método de Misgav-Ladach, representados principalmente por la incisión modificada de Joel-Cohen, son las incisiones cutáneas más comunes realizadas. La incisión de Pfannenstiel es una incisión transversal similar a una "sonrisa" que se realiza de 2 a 3 cm por encima de la sínfisis del pubis en el borde del área púbica; El método Misgav-Ladach es una incisión cutánea transversal recta que se encuentra unos 3 cm por debajo del nivel de las espinas ilíacas anterosuperiores (ASIS). Ambas técnicas involucran la piel y los tejidos subcutáneos. Aunque se han realizado varios estudios que comparan estas dos técnicas de apertura de la pared abdominal, no siempre se han considerado las diferencias en términos de dolor postoperatorio agudo y crónico.

El dolor agudo y crónico posterior a la cesárea depende principalmente del tipo de incisión cutánea y posterior acceso a la cavidad pélvica, en relación con la inervación somática de la pared abdominal .

Ambas técnicas involucran un área abdominal inervada por dos nervios principales: ileo-hipogástrico e ileo-inguinal. Estos nervios se originan en el plexo lumbar, que está formado por las ramas ventrales del primero al cuarto nervios lumbares (L1-L4) y por el último nervio torácico (T12) que se complementa con una ramita.

El nervio iliohipogástrico está formado por la fusión de la primera rama lumbar con fibras que se originan en T12. Surge de la parte superior del borde lateral del psoas mayor, luego discurre infralateralmente sobre el cuadrado lumbar hasta la cresta del ilion, donde perfora el músculo abdominal transverso y emerge aproximadamente 3 cm medial al ASIS. El extremo proximal del nervio iliohipogástrico entra en la pared abdominal 2,8±1,3 cm medial y 1,4±1,2 cm. cm inferior a la ASIS. Una vez en la pared abdominal, sigue un trayecto lineal que termina 4±1,3 cm lateral a la línea media. A medida que el iliohipogástrico pasa a través de los músculos oblicuos abdominales, se divide en las ramas cutáneas lateral y anterior que proporcionan inervación sensorial a las regiones de la piel glútea (rama cutánea lateral) y hipogástrica (rama cutánea anterior).

Para el tratamiento de la lesión de los nervios periféricos se utilizan láseres de bioestimulación de baja energía, aplicados en forma de rayos pulsátiles (905 nm), continuos (808 nm) o pulsantes-constantes. La terapia con láser aumenta la formación de ATP, y las células nerviosas pueden utilizar la energía de la hidrólisis de ATP para restaurar el potencial transmembrana normal, lo que facilita la generación de impulsos eléctricos y, por lo tanto, restaura la conducción nerviosa (efecto bioeléctrico). La aplicación de rayos láser mejora la microcirculación y por tanto la nutrición y regeneración de las células nerviosas - efecto bioestimulación - y aumenta la liberación de endorfinas y la concentración de neurotransmisores en las sinapsis - efecto analgésico. La aplicación de irradiación láser (láser de Ga-As) en el sitio de la anastomosis inhibe el proceso de degeneración, acelera la remielinización y la recuperación de la función nerviosa. En la clínica, la terapia con láser de baja intensidad emplea dosis de 1 a 4J/cm2, asociada a potencia de salida entre 10 a 90mW, y es ampliamente utilizada en diversas lesiones musculoesqueléticas, así como en procesos dolorosos e inflamatorios .

En un valioso estudio realizado por Lowdon y sus colegas 30, encontraron que el ultrasonido continuo a baja intensidad (0,5 W/cm2, 1 MHz, 1 min. todos los días durante 2-3 semanas) fue beneficioso para la regeneración del nervio tibial de ratas después de una lesión por compresión, mientras que el ultrasonido continuo a alta intensidad (1 W/cm2, 1 MHz, 1 min. todos los días durante 2-3 semanas) fue perjudicial para la regeneración del nervio tibial de ratas después de una lesión por compresión.

El tratamiento con ultrasonido continuo de baja intensidad (CLIU) puede acelerar la regeneración y la recuperación funcional del nervio ciático lesionado por neurotométicos en etapas más tempranas después de la lesión, la expresión mejorada de NGF inducida por ultrasonido continuo de baja intensidad puede ser el mecanismo principal de los efectos de aceleración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egipto, 83511
        • Faculty of physical therapy, South Valley University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres fueron clínicamente diagnosticadas con ramas cutáneas anteriores post cesárea de neurotmesis iliohipogástrica por un obstetra.

Sus edades oscilaban entre los 18 y los 35 años,

Todos los pacientes participaron después de la retirada de los puntos quirúrgicos (después de 2 semanas de la cesárea),

Todas las pacientes eran primíparas,

Todos los pacientes no eran diabéticos y todos los pacientes recibieron entrenamiento de relajación.

IMC < 30

Criterio de exclusión:

multípara

IMC > 30

Pacientes diabéticos

fumadores

Los pacientes toman complejo de vitamina B.

Cualquier incisión previa en región hipogástrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasonido pulsado de baja intensidad
20 mujeres fueron tratadas con ultrasonido pulsado de baja intensidad (5 min, 0,5 w/cm2, 1 MHz con ciclo de trabajo del 20 %, 3 veces/semana durante 4 semanas más ejercicios estáticos abdominales y del suelo pélvico).
La irradiación ultrasónica se empleó con parámetros de uso corriente en la práctica clínica, entre ellos, menor potencia (0,16 W/cm2), que es más adecuada para la estimulación de la regeneración nerviosa, según resultados obtenidos en investigaciones en las que la irradiación se aplicó en el sitio de la lesión 32 , 33.
Ejercicios estáticos de abdominales y suelo pélvico, 3 veces/semana durante 4 semanas.
Experimental: terapia con láser de bajo nivel
20 mujeres fueron tratadas con terapia láser de bajo nivel (láser de arseniuro de aluminio y galio), 808nm, 4J/cm2, señal pulsante, 60 segundos para cada punto, 30 Mw/cm2, 3 veces/semana durante 4 semanas más ejercicios estáticos abdominales y del suelo pélvico .
Ejercicios estáticos de abdominales y suelo pélvico, 3 veces/semana durante 4 semanas.
La aplicación de irradiación láser (láser de Ga-As) en el sitio de la anastomosis inhibe el proceso de degeneración, acelera la remielinización y la recuperación de la función nerviosa 27, 28
Comparador de placebos: Ejercicios estáticos para abdominales y suelo pélvico.
20 mujeres fueron el grupo de control que recibió solo ejercicios estáticos abdominales y del piso pélvico. , 3 veces/semana durante 4 semanas.
Ejercicios estáticos de abdominales y suelo pélvico, 3 veces/semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión y recuperación del nervio iliohipogástrico
Periodo de tiempo: antes de iniciar el tratamiento (antes de la primera sesión) mediante sesión de valoración el día anterior al inicio del tratamiento.
La ecografía se utilizó para evaluar objetivamente la lesión del nervio iliohipogástrico (pretratamiento) y la recuperación (postratamiento)
antes de iniciar el tratamiento (antes de la primera sesión) mediante sesión de valoración el día anterior al inicio del tratamiento.
Lesión y recuperación del nervio iliohipogástrico
Periodo de tiempo: Después de la última sesión (después del final del tratamiento) hasta una semana desde la última sesión.
La ecografía se utilizó para evaluar objetivamente la lesión del nervio iliohipogástrico (pretratamiento) y la recuperación (postratamiento)
Después de la última sesión (después del final del tratamiento) hasta una semana desde la última sesión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función sensorial del nervio ilihipogástrico
Periodo de tiempo: antes de iniciar el tratamiento (antes de la primera sesión) mediante sesión de valoración el día anterior al inicio del tratamiento.
Se utilizó la versión Erasmus MC de Nottingham Sensory Assessment para evaluar la función sensorial del nervio ilihipogástrico (pretratamiento y postratamiento)
antes de iniciar el tratamiento (antes de la primera sesión) mediante sesión de valoración el día anterior al inicio del tratamiento.
función sensorial del nervio ilihipogástrico
Periodo de tiempo: Después de la última sesión (después del final del tratamiento) hasta una semana desde la última sesión.
Se utilizó la versión Erasmus MC de Nottingham Sensory Assessment para evaluar la función sensorial del nervio ilihipogástrico (pretratamiento y postratamiento)
Después de la última sesión (después del final del tratamiento) hasta una semana desde la última sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed GA Ali, Msc, Assistant lecturer
  • Director de estudio: Rehab SA Mamoon, Msc, Assistant lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Post CS numbness

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neurotmesis

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