Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG vs. LASER na przednich gałęziach skórnych neurotmezy biodrowo-podbrzusznej po cięciu cesarskim

25 września 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Terapia ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskiej intensywności w porównaniu z terapią laserową o niskim natężeniu w leczeniu przednich gałęzi skórnych neurotmezy biodrowo-podbrzusznej po cięciu cesarskim

Celem pracy jest porównanie wpływu terapii ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskim natężeniu i lasera o niskim natężeniu w leczeniu przednich gałęzi skórnych po cięciu cesarskim neurotmezy biodrowo-podbrzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych w położnictwie i z pewnością jest jedną z najstarszych operacji w chirurgii. Jedną z najbardziej dramatycznych cech współczesnego położnictwa jest wzrost odsetka cięć cesarskich. W Egipcie w ostatniej dekadzie nastąpił gwałtowny wzrost rozpowszechnienia CS, a najnowsze egipskie badanie demograficzno-zdrowotne (EDHS) dokumentuje odsetek CS na poziomie 52%, co sugeruje, że cesarskie cięcie może być nadużywane lub stosowane z niewłaściwych wskazań.

Na przestrzeni lat opracowano kilka technik nacinania skóry CS i otwierania ściany jamy brzusznej, jednak nie osiągnięto jeszcze ogólnego konsensusu co do najbardziej odpowiedniego podejścia pod względem bezpieczeństwa i chorobowości. 3. Wybór techniki zależy w dużej mierze od doświadczenia chirurga i preferencji i od stanu klinicznego matki i płodu .

Najczęściej wykonywanymi nacięciami skóry są cięcie Pfannenstiela i metoda Misgava-Ladacha, reprezentowane głównie przez zmodyfikowane cięcie Joela-Cohena. Cięcie Pfannenstiela to poprzeczne nacięcie przypominające uśmiech, wykonane 2-3 cm powyżej spojenia łonowego na granicy obszaru łonowego; Metoda Misgav-Ladach polega na prostym poprzecznym nacięciu skóry, które znajduje się około 3 cm poniżej poziomu kolców biodrowych przednich górnych (ASIS). Obie techniki obejmują skórę i tkankę podskórną. Chociaż przeprowadzono kilka badań porównujących te dwie techniki otwierania ściany jamy brzusznej, nie zawsze brano pod uwagę różnice w ostrym i przewlekłym bólu pooperacyjnym.

Ostry i przewlekły ból po cięciu cesarskim zależy głównie od rodzaju nacięcia skóry i późniejszego dostępu do jamy miednicy, w odniesieniu do unerwienia somatycznego ściany jamy brzusznej.

Obie techniki obejmują obszar brzucha unerwiony przez dwa główne nerwy: krętniczo-podbrzuszny i krętniczo-pachwinowy. Nerwy te wywodzą się ze splotu lędźwiowego, który tworzą gałęzie brzuszne nerwów lędźwiowych od pierwszego do czwartego (L1-L4) oraz ostatni nerw piersiowy (T12) uzupełniony gałązką.

Nerw biodrowo-podbrzuszny powstaje przez połączenie pierwszej gałęzi lędźwiowej z włóknami pochodzącymi z T12. Wychodzi z górnej części bocznego brzegu mięśnia lędźwiowego większego, a następnie biegnie w dół, nad mięśniem czworobocznym lędźwi, do grzebienia kości biodrowej, gdzie przebija mięsień poprzeczny brzucha i wychodzi około 3 cm przyśrodkowo od ASIS. Bliższy koniec nerwu biodrowo-podbrzusznego wchodzi do ściany jamy brzusznej 2,8±1,3 cm przyśrodkowo i 1,4±1,2 cm cm gorszy od ASIS. Po dotarciu do ściany jamy brzusznej przebiega liniową ścieżką kończącą się 4 ± 1,3 cm w bok od linii środkowej. Gdy mięsień biodrowo-podbrzuszny przechodzi przez mięśnie skośne brzucha, dzieli się na boczne i przednie gałęzie skórne, które zapewniają unerwienie czuciowe pośladków (boczna gałąź skórna) i podbrzusznych obszarów skóry (przednia gałąź skórna).

Do leczenia uszkodzeń nerwów obwodowych stosuje się niskoenergetyczne lasery biostymulacyjne, aplikowane w postaci promieni pulsacyjnych (905 nm), ciągłych (808 nm) lub pulsacyjno-stałych. Laseroterapia zwiększa tworzenie ATP, a energia hydrolizy ATP może być wykorzystana przez komórkę nerwową do przywrócenia prawidłowego potencjału transbłonowego, co ułatwia generowanie impulsów elektrycznych, a tym samym przywrócenie przewodnictwa nerwowego (efekt bioelektryczny). Zastosowanie wiązki laserowej poprawia mikrokrążenie, a co za tym idzie odżywienie i regenerację komórek nerwowych - efekt biostymulacyjny - oraz zwiększa wydzielanie endorfin i stężenie neuroprzekaźników w synapsach - efekt przeciwbólowy. Zastosowanie promieniowania laserowego (laser Ga-As) w miejscu zespolenia hamuje proces zwyrodnieniowy, przyspiesza remielinizację i powrót funkcji nerwów. W klinice laseroterapia niskoenergetyczna wykorzystuje dawki od 1 do 4 J/cm2, związane z mocą wyjściową od 10 do 90 mW i jest szeroko stosowana w różnych zmianach narządu ruchu, a także w procesach bolesnych i zapalnych.

W cennym badaniu przeprowadzonym przez Lowdona i współpracowników 30 odkryli, że ciągłe ultradźwięki o niskim natężeniu (0,5 W/cm2, 1 MHz, 1 min. codziennie przez 2-3 tygodnie) była korzystna dla regeneracji nerwu piszczelowego szczurów po uszkodzeniu kompresyjnym, podczas gdy ciągłe ultradźwięki o dużym natężeniu (1W/cm2, 1MHZ, 1min. codziennie przez 2-3 tygodnie) był szkodliwy dla regeneracji nerwu piszczelowego szczurów po urazie uciskowym.

Ciągłe leczenie ultradźwiękami o niskim natężeniu (CLIU) może przyspieszyć regenerację i powrót funkcjonalny nerwu kulszowego uszkodzonego przez neurotomię we wcześniejszych stadiach po urazie, ulepszona ekspresja NGF indukowana przez ciągłe ultradźwięki o niskim natężeniu może być głównym mechanizmem efektów przyspieszenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egipt, 83511
        • Faculty of physical therapy, South Valley University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

U wszystkich kobiet po cesarskim cięciu klinicznie zdiagnozowano przednie skórne gałęzie neurotmezy biodrowo-podbrzusznej przez lekarza położnika.

Ich wiek wahał się od 18 do 35 lat,

Wszystkie pacjentki uczestniczyły po zdjęciu szwów chirurgicznych (po 2 tygodniach od cesarskiego cięcia),

Wszystkie pacjentki były pierworódkami,

Wszyscy pacjenci nie byli cukrzykami i wszyscy pacjenci przeszli trening relaksacyjny.

BMI < 30

Kryteria wyłączenia:

Wieloródka

BMI > 30

Pacjenci z cukrzycą

Palacze

Pacjenci przyjmują kompleks witaminy B

Wszelkie poprzednie nacięcia w okolicy podbrzusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu
20 kobiet zostało poddanych pulsacyjnemu ultradźwiękowi o niskiej intensywności (5 min, 0,5 W/cm2, 1MHZ z 20% cyklem pracy, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie plus statyczne ćwiczenia brzucha i dna miednicy.
Zastosowano napromieniowanie ultradźwiękami o parametrach stosowanych obecnie w praktyce klinicznej, w tym o mniejszej mocy (0,16 W/cm2), która jest bardziej odpowiednia do stymulacji regeneracji nerwów, zgodnie z wynikami uzyskanymi w badaniach, w których napromienianie stosowano w miejscu uszkodzenia 32 , 33.
statyczne ćwiczenia brzucha i dna miednicy, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: laseroterapia niskoenergetyczna
20 kobiet zostało poddanych terapii laserowej niskiego poziomu (laser arsenkowo-aluminiowy), 808nm, 4J/cm2, sygnał pulsujący, 60 sekund na każdy punkt, 30 Mw/cm2, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie plus statyczne ćwiczenia brzucha i dna miednicy .
statyczne ćwiczenia brzucha i dna miednicy, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Zastosowanie promieniowania laserowego (laser Ga-As) w miejscu zespolenia hamuje proces zwyrodnieniowy, przyspiesza remielinizację i powrót funkcji nerwów 27, 28
Komparator placebo: statyczne ćwiczenia mięśni dna miednicy i brzucha
Grupę kontrolną stanowiło 20 kobiet, które otrzymały jedynie ćwiczenia statyczne brzucha i dna miednicy. , 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
statyczne ćwiczenia brzucha i dna miednicy, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie i powrót do zdrowia nerwu biodrowo-podbrzusznego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem kuracji (przed pierwszą sesją) poprzez sesję oceniającą dzień przed rozpoczęciem kuracji.
Ultrasonografia została wykorzystana do obiektywnej oceny uszkodzenia nerwu biodrowo-podbrzusznego (przed leczeniem) i powrotu do zdrowia (po leczeniu)
przed rozpoczęciem kuracji (przed pierwszą sesją) poprzez sesję oceniającą dzień przed rozpoczęciem kuracji.
Uszkodzenie i powrót do zdrowia nerwu biodrowo-podbrzusznego
Ramy czasowe: Od ostatniej sesji (po zakończeniu kuracji) przez tydzień od ostatniej sesji.
Ultrasonografia została wykorzystana do obiektywnej oceny uszkodzenia nerwu biodrowo-podbrzusznego (przed leczeniem) i powrotu do zdrowia (po leczeniu)
Od ostatniej sesji (po zakończeniu kuracji) przez tydzień od ostatniej sesji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja czuciowa nerwu biodrowo-podbrzusznego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem kuracji (przed pierwszą sesją) poprzez sesję oceniającą dzień przed rozpoczęciem kuracji.
Do oceny funkcji czuciowej nerwu biodrowo-podbrzusznego (przed i po leczeniu) wykorzystano wersję Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment
przed rozpoczęciem kuracji (przed pierwszą sesją) poprzez sesję oceniającą dzień przed rozpoczęciem kuracji.
funkcja czuciowa nerwu biodrowo-podbrzusznego
Ramy czasowe: Od ostatniej sesji (po zakończeniu kuracji) przez tydzień od ostatniej sesji.
Do oceny funkcji czuciowej nerwu biodrowo-podbrzusznego (przed i po leczeniu) wykorzystano wersję Erasmus MC Nottingham Sensory Assessment
Od ostatniej sesji (po zakończeniu kuracji) przez tydzień od ostatniej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed GA Ali, Msc, Assistant Lecturer
  • Dyrektor Studium: Rehab SA Mamoon, Msc, Assistant Lecturer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj