このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

介護者の健康状態のリアルタイム予測因子を特定するためのモバイル技術とデータ分析

2023年2月20日 更新者：Noelle E Carlozzi、University of Michigan
この研究の目的は、使いやすいモバイル アプリからのパーソナライズされたメッセージがケア パートナーの気分やストレスを改善するかどうかをテストし、ケア パートナーがアプリの使用を好むかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • The University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

ケアパートナーの包含基準:

  • 脊髄損傷 (SCI)、ハンチントン病 (HD)、または造血細胞移植 (HCT) を患っている個人に、感情的、身体的、および/または経済的支援/援助を提供する
  • -テクノロジーベースの介入に参加するために必要なリソース（スマートフォン/タブレットおよびインターネットアクセス）にアクセスでき、モバイルデバイスに研究アプリやFitbit®アプリをダウンロードするなど、この研究のために個人の機器/インターネットを使用する意思がある
  • HD 患者のケアパートナー: HD の臨床診断を受けた成人 (18 歳以上) の世話をする
  • 脊髄損傷者のケアパートナー: 16 歳以上で医学的に文書化された脊髄損傷を持続し、1 回以上損傷を受けている成人 (18 歳以上) の世話をする
  • HCT患者のケアパートナー：HCTを受けている、受けた、または受ける予定の成人（18歳以上）の世話をする

除外基準:

  • 専門の有給介護者である (例: 在宅医療補助者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は Fitbit® を着用し、健康関連の生活の質 (HRQOL) を 3 か月 (90 日) にわたって毎日報告します (個別のフィードバックは除きます)。
行動：コントロール
参加者は Fitbit® を着用し、3 か月 (90 日) にわたって HRQOL の毎日のレポートを提供します。
実験的：ジャストインタイム適応介入（JITAI）
参加者は Fitbit® を着用し、健康関連の生活の質 (HRQOL) の毎日のレポートを提供し、3 か月 (90 日) にわたってパーソナライズされたプッシュ通知を受け取ります。
行動：ジャストインタイム適応介入（JITAI）
JITAI は、受動的なモバイル センサー データ フィードバック (Fitbit ® からの睡眠および活動 [ステップ] データ) と、CareQOL と呼ばれる研究専用アプリを介した HRQOL のリアルタイム自己報告を組み込んで、アプリ アラートを介してパーソナライズされたフィードバックを提供する新しい介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性アンケートの個々の項目に対する「同意する」または「強く同意する」の回答の割合によって測定される実現可能性と受容性
時間枠：Fitbit を 3 か月間装着し、アンケートに回答する

項目は、同意のレベルを示すために 1 から 5 までスケールされます。「1」は「強く同意しない」を示し、「5」は「強く同意する」を示します。

表示されているパーセンテージは、「同意する」または「強く同意する」、またはそれに相当するものを選択した参加者の合計パーセンテージです (ラベルに従って)。
Fitbit を 3 か月間装着し、アンケートに回答する

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究を完了した参加者の割合によって測定される減少
時間枠：Fitbit を 3 か月間装着し、アンケートに回答する
Fitbit を 3 か月間装着し、アンケートに回答する
研究の過程で提供されたデータの割合によって測定されるアドヒアランス
時間枠：Fitbit を 3 か月間装着し、アンケートに回答する
提供されたデータのパーセンテージは、毎日の調査、毎日の歩数、毎日の睡眠について介護者グループ (HD、SCI、HCT) ごとに示され、提供されたデータの日数を提供可能な合計日数で割って計算されます。
Fitbit を 3 か月間装着し、アンケートに回答する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

  • 主任研究者：Noelle Carlozzi, Ph.D、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月5日

一次修了 (実際)

2021年6月7日

研究の完了 (実際)

2021年6月7日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に収集された参加者のデータは、匿名化された後、要求に応じて科学コミュニティの個人と共有するために利用できます。 データは、最終的なデータセットからの主な調査結果の公開が承認された後に利用可能になります。 ミシガン大学のプロジェクト マネージャーは、データのリクエストを調整し、リクエストと配布に関するドキュメントを維持します。 データを共有する前に、機関データ使用契約が必要になります。

IPD 共有時間枠

データは、最終的なデータセットからの主な調査結果の公開が承認された後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、プロジェクト マネージャーへの要求に応じて入手できます。 データ共有のリクエストは、PMR-CODAlab@med.umich.edu に電子メールで送信する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する