Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные технологии и аналитика данных для определения предикторов благополучия лиц, осуществляющих уход, в режиме реального времени

20 февраля 2023 г. обновлено: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Цель этого исследования — проверить, улучшают ли персонализированные сообщения из простого в использовании мобильного приложения настроение и стресс у партнеров по уходу, а также узнать, нравится ли партнерам по уходу пользоваться приложением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения партнера по уходу:

  • Оказать эмоциональную, физическую и/или финансовую поддержку/помощь человеку с травмой спинного мозга (SCI), болезнью Гентингтона (HD) или трансплантацией гемопоэтических клеток (HCT)
  • Иметь доступ к необходимым ресурсам для участия в технологическом вмешательстве (смартфон/планшет и доступ к Интернету) и быть готовым использовать свое личное оборудование/Интернет для этого исследования, включая загрузку учебного приложения и приложения Fitbit® на свое мобильное устройство.
  • Партнеры по уходу за людьми с БГ: ухаживать за взрослым (18 лет и старше) с клиническим диагнозом БГ.
  • Партнеры по уходу за лицами с травмой спинного мозга: ухаживать за взрослым (18 лет и старше), который пережил ≥1 травму и перенес документально подтвержденную болезнью спинного мозга в возрасте 16 лет и старше.
  • Партнеры по уходу за лицами с HCT: Ухаживать за взрослым (18 лет и старше), который получает, получил или должен получить HCT.

Критерий исключения:

  • Является профессиональным оплачиваемым опекуном (например, помощником по дому)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники будут носить Fitbit® и предоставлять ежедневные отчеты о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQOL), в течение трехмесячного (90-дневного) периода (без персонализированной обратной связи).
Поведенческий: Контроль
Участники будут носить Fitbit® и предоставлять ежедневные отчеты о HRQOL в течение трехмесячного (90-дневного) периода.
Экспериментальный: Своевременное адаптивное вмешательство (JITAI)
Участники будут носить Fitbit®, предоставлять ежедневные отчеты о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQOL), и получать персонализированные уведомления в течение трех месяцев (90 дней).
Поведенческий: Своевременное адаптивное вмешательство (JITAI)
JITAI — это новая интервенция, которая включает обратную связь с данными пассивных мобильных датчиков (данные о сне и активности [шаги] от Fitbit ®) и самостоятельную отчетность о HRQOL в режиме реального времени через специальное приложение для исследования под названием CareQOL для предоставления персонализированной обратной связи с помощью оповещения приложения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость, измеряемые процентом согласных или полностью согласных ответов по отдельным пунктам вопросника о целесообразности
Временное ограничение: 3 месяца ношения Fitbit и прохождения опросов

Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5, чтобы указать уровень согласия, где «1» означает «полное несогласие», а «5» — «полное согласие».

Показанные проценты представляют собой совокупный процент участников, выбравших «согласен» или «полностью согласен» или их эквивалент (как указано).
3 месяца ношения Fitbit и прохождения опросов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсев, измеряемый процентом участников, завершивших исследование
Временное ограничение: 3 месяца ношения Fitbit и прохождения опросов
3 месяца ношения Fitbit и прохождения опросов
Приверженность, измеряемая процентом предоставленных данных в ходе исследования
Временное ограничение: 3 месяца ношения Fitbit и прохождения опросов
Процент предоставленных данных показан по группам лиц, осуществляющих уход (HD, SCI, HCT) для ежедневных опросов, ежедневных шагов, ежедневного сна, рассчитанных путем деления количества дней предоставленных данных на общее количество возможных дней, в течение которых они могли быть предоставлены.
3 месяца ношения Fitbit и прохождения опросов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников, собранные во время испытания, после обезличивания будут доступны для обмена с отдельными лицами в научном сообществе по запросу. Данные будут доступны после принятия к публикации основных выводов из окончательного набора данных. Менеджер проекта Мичиганского университета будет координировать запросы на данные и вести документацию по запросам и распределениям. Перед обменом данными потребуется институциональное соглашение об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после принятия к публикации основных выводов из окончательного набора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные предоставляются по запросу менеджеру проекта. Запросы на обмен данными следует отправлять по электронной почте на адрес PMR-CODAlab@med.umich.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться