Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilteknologi og dataanalyse til at identificere realtids forudsigelser for omsorgspersoners velvære

20. februar 2023 opdateret af: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om personlige beskeder fra en brugervenlig mobilapp forbedrer humør og stress blandt plejepartnere og at se, om plejepartnere kan lide at bruge appen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for plejepartnere:

  • Giv følelsesmæssig, fysisk og/eller økonomisk støtte/hjælp til en person med rygmarvsskade (SCI), Huntingtons sygdom (HD) eller hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
  • Har adgang til nødvendige ressourcer til at deltage i en teknologibaseret intervention (smartphone/tablet og internetadgang) og være villige til at bruge deres personlige udstyr/internet til denne undersøgelse, herunder download af studie-appen og Fitbit®-appen på deres mobile enhed
  • Plejepartnere for personer med HS: Vær omsorgsfuld for en voksen (18 år eller ældre) med en klinisk diagnose HS
  • Plejepartnere for personer med SCI: Pas på en voksen (18 år eller ældre), der er ≥1 efter skaden og pådrager sig en medicinsk dokumenteret SCI i en alder af 16 eller ældre
  • Plejepartnere for personer med HCT: Vær omsorgsfuld for en voksen (18 år eller ældre), der modtager, har modtaget eller er planlagt til at modtage HCT

Ekskluderingskriterier:

  • Er en professionel, betalt omsorgsperson (f.eks. hjemmehjælper)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil bære Fitbit® og levere daglige rapporter om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) over en periode på tre måneder (90 dage) (uden personlig feedback).
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil bære Fitbit® og levere daglige rapporter om HRQOL over en periode på tre måneder (90 dage).
Eksperimentel: Just-in-time adaptiv intervention (JITAI)
Deltagerne vil bære Fitbit®, levere daglige rapporter om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og modtage personlige skub over en periode på tre måneder (90 dage).
Adfærdsmæssigt: Just-in-time adaptiv intervention (JITAI)
JITAI er en spirende intervention, der inkorporerer passiv mobil sensordatafeedback (søvn- og aktivitets[trin]-data fra en Fitbit ®) og selvrapportering i realtid af HRQOL via en undersøgelsesspecifik app kaldet CareQOL for at give personlig feedback via app-alarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet målt ved procentdel af svar på de enkelte punkter på gennemførlighedsspørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder med at bære Fitbit og udfylde undersøgelserne

Punkter skaleres fra 1 til 5 for at angive graden af ​​enighed, hvor "1" angiver "stærk uenighed" og "5" angiver "stærk enighed".

De viste procenter er den kombinerede procentdel af deltagere, der valgte "enig" eller "meget enig" eller tilsvarende (som angivet).
3 måneder med at bære Fitbit og udfylde undersøgelserne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidning målt ved procentdel af deltagere, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder med at bære Fitbit og udfylde undersøgelserne
3 måneder med at bære Fitbit og udfylde undersøgelserne
Overholdelse som målt ved procentdelen af ​​bidragede data i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder med at bære Fitbit og udfylde undersøgelserne
Bidragede dataprocenter er vist efter plejergruppe (HD, SCI, HCT) for daglige undersøgelser, daglige skridt, daglig søvn, beregnet efter antallet af dage med data, divideret med antallet af samlede mulige dage, som det kunne leveres.
3 måneder med at bære Fitbit og udfylde undersøgelserne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil være tilgængelige for deling med enkeltpersoner i det videnskabelige samfund efter anmodning. Dataene vil være tilgængelige efter accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt. University of Michigan Project Manager vil koordinere anmodninger om data og vedligeholde dokumentation for anmodninger og distributioner. Der kræves en institutionel databrugsaftale, før data deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter anmodning til projektlederen. Anmodninger om datadeling skal sendes til PMR-CODAlab@med.umich.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner