Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie a analýza dat k identifikaci prediktorů pohody pečovatele v reálném čase

20. února 2023 aktualizováno: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Účelem této studie je otestovat, zda personalizované zprávy ze snadno použitelné mobilní aplikace zlepšují náladu a stres mezi pečovatelskými partnery, a zjistit, zda pečovatelští partneři aplikaci rádi používají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pečovatelského partnera:

  • Poskytovat emocionální, fyzickou a/nebo finanční podporu/pomoc jedinci s poraněním míchy (SCI), Huntingtonovou chorobou (HD) nebo transplantací krvetvorných buněk (HCT)
  • Mít přístup k nezbytným zdrojům pro účast na technologické intervenci (chytrý telefon/tablet a přístup k internetu) a být ochotni pro tuto studii používat své osobní vybavení/internet, včetně stažení studijní aplikace a aplikace Fitbit® do svého mobilního zařízení
  • Partneři péče o osoby s HD: Pečujte o dospělého (18 let nebo starší) s klinickou diagnózou HD
  • Partneři pečující o osoby s SCI: Pečujte o dospělého (18 let nebo staršího), který je ≥ 1 po zranění a má lékařsky zdokumentovaný SCI ve věku 16 let nebo starší
  • Partneři pečující o osoby s HCT: Pečujte o dospělého (18 let nebo starší), který dostává, dostával nebo má dostávat HCT

Kritéria vyloučení:

  • je profesionální, placený pečovatel (např. domácí zdravotní asistent)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou nosit Fitbit® a poskytovat denní zprávy o kvalitě života související se zdravím (HRQOL) po dobu tří měsíců (90 dní) (bez personalizované zpětné vazby).
Behaviorální: Řízení
Účastníci budou nosit Fitbit® a poskytovat denní zprávy o HRQOL po dobu tří měsíců (90 dnů)
Experimentální: Just-in-time adaptivní intervence (JITAI)
Účastníci budou nosit Fitbit®, poskytovat denní zprávy o kvalitě života související se zdravím (HRQOL) a dostávat personalizované podněty po dobu tří měsíců (90 dní).
Behaviorální: Just-in-time adaptivní intervence (JITAI)
JITAI je nově vznikající intervence, která zahrnuje zpětnou vazbu dat pasivních mobilních senzorů (údaje o spánku a aktivitě [krok] z Fitbit ®) a samohlášení HRQOL v reálném čase prostřednictvím aplikace specifické pro studii s názvem CareQOL, která poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu prostřednictvím upozornění aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost měřená procentem odpovědí souhlasím nebo silně souhlasím na jednotlivé položky v dotazníku proveditelnosti
Časové okno: 3 měsíce nošení Fitbitu a vyplňování průzkumů

Položky jsou škálovány od 1 do 5, aby indikovaly úroveň souhlasu, kde „1“ znamená „silný nesouhlas“ a „5“ znamená „silný souhlas“.

Zobrazená procenta představují kombinované procento účastníků, kteří zvolili „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“ nebo jejich ekvivalent (jak je označeno).
3 měsíce nošení Fitbitu a vyplňování průzkumů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení měřeno procentem účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: 3 měsíce nošení Fitbitu a vyplňování průzkumů
3 měsíce nošení Fitbitu a vyplňování průzkumů
Dodržování měřené procentem přidaných dat v průběhu studie
Časové okno: 3 měsíce nošení Fitbitu a vyplňování průzkumů
Procentuální podíly dat jsou uvedeny podle skupiny pečovatelů (HD, SCI, HCT) pro denní průzkumy, denní kroky, denní spánek, vypočítané počtem dnů poskytnutých dat děleným počtem celkových možných dnů, kdy by mohla být poskytnuta.
3 měsíce nošení Fitbitu a vyplňování průzkumů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících shromážděné během studie budou po deidentifikace k dispozici pro sdílení s jednotlivci ve vědecké komunitě na vyžádání. Údaje budou k dispozici po přijetí hlavních zjištění z konečného souboru údajů k publikaci. Projektový manažer University of Michigan bude koordinovat požadavky na data a udržovat dokumentaci pro žádosti a distribuce. Před sdílením dat bude vyžadována institucionální smlouva o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po přijetí hlavních zjištění z konečného souboru údajů k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici na vyžádání u projektového manažera. Žádosti o sdílení dat by měly být zaslány e-mailem na adresu PMR-CODAlab@med.umich.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit