移动技术和数据分析来识别看护者幸福感的实时预测因素
2023年2月20日 更新者：Noelle E Carlozzi、University of Michigan
本研究的目的是测试来自易于使用的移动应用程序的个性化消息是否可以改善护理伙伴的情绪和压力，并了解护理伙伴是否喜欢使用该应用程序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
护理伙伴纳入标准：
- 向患有脊髓损伤 (SCI)、亨廷顿舞蹈病 (HD) 或造血细胞移植 (HCT) 的个人提供情感、身体和/或经济支持/帮助
- 获得参与基于技术的干预所需的资源（智能手机/平板电脑和互联网接入）并愿意使用他们的个人设备/互联网进行这项研究，包括在他们的移动设备上下载研究应用程序和 Fitbit® 应用程序
- HD 患者的护理伙伴：照顾临床诊断为 HD 的成年人（18 岁或以上）
- SCI 患者的护理伙伴：照顾 ≥ 1 次受伤后并在 16 岁或以上时有医学记录的 SCI 的成年人（18 岁或以上）
- HCT 患者的护理伙伴：照顾正在接受、已经接受或计划接受 HCT 的成年人（18 岁或以上）
排除标准：
- 是专业的、有偿的护理人员（例如，家庭健康助理）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
参与者将佩戴 Fitbit® 并提供为期三个月（90 天）的健康相关生活质量 (HRQOL) 每日报告（无个性化反馈）。
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参与者将佩戴 Fitbit® 并提供三个月（90 天）期间的 HRQOL 每日报告
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实验性的：及时适应性干预 (JITAI)
参与者将佩戴 Fitbit®，提供健康相关生活质量 (HRQOL) 的每日报告，并在三个月（90 天）的时间内收到个性化推送。
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JITAI 是一种新兴的干预措施，它结合了被动移动传感器数据反馈（来自 Fitbit ® 的睡眠和活动 [步数] 数据），以及通过名为 CareQOL 的研究特定应用程序实时自我报告 HRQOL，以通过应用程序警报提供个性化反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性和可接受性，以对可行性问卷中个别项目的同意或强烈同意的百分比来衡量
大体时间：佩戴 Fitbit 并完成调查 3 个月
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项目从 1 到 5 表示同意程度，其中“1”表示“强烈不同意”，“5”表示“强烈同意”。 显示的百分比是选择“同意”或“强烈同意”或同等条件（如标签所示）的参与者的综合百分比。 |
佩戴 Fitbit 并完成调查 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以完成研究的参与者百分比衡量的流失率
大体时间：佩戴 Fitbit 并完成调查 3 个月
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佩戴 Fitbit 并完成调查 3 个月
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通过研究过程中贡献数据的百分比衡量的依从性
大体时间：佩戴 Fitbit 并完成调查 3 个月
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贡献的数据百分比按护理人员组（HD、SCI、HCT）显示，用于每日调查、每日步数、每日睡眠，计算方法是提供数据的天数除以可能提供的总天数。
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佩戴 Fitbit 并完成调查 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noelle Carlozzi, Ph.D、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carlozzi NE, Choi SW, Wu Z, Troost JP, Lyden AK, Miner JA, Graves CM, Wang J, Yan X, Sen S. An app-based just-in-time-adaptive self-management intervention for care partners: The CareQOL feasibility pilot study. Rehabil Psychol. 2022 Nov;67(4):497-512. doi: 10.1037/rep0000472.
- Carlozzi NE, Choi SW, Wu Z, Miner JA, Lyden AK, Graves C, Wang J, Sen S. An App-Based Just-in-Time Adaptive Self-management Intervention for Care Partners (CareQOL): Protocol for a Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 9;10(12):e32842. doi: 10.2196/32842.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2021年6月7日
研究完成 (实际的)
2021年6月7日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的参与者数据，在去除身份信息后，将根据要求与科学界的个人共享。
数据将在接受最终数据集的主要发现发布后提供。
密歇根大学项目经理将协调数据请求并维护请求和分发的文档。
共享数据之前需要机构数据使用协议。
IPD 共享时间框架
数据将在接受最终数据集的主要发现发布后提供。
IPD 共享访问标准
数据可根据项目经理的要求提供。
数据共享请求应通过电子邮件发送至 PMR-CODAlab@med.umich.edu。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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