Mobiilitekniikka ja data-analyysi tunnistaa omaishoitajien hyvinvoinnin reaaliaikaiset ennustajat
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisäävätkö helppokäyttöisen mobiilisovelluksen personoidut viestit mielialaa ja stressiä hoitokumppaneiden keskuudessa sekä pitääkö hoitokumppanit sovelluksen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Hoitokumppanin osallistumiskriteerit:
- Tarjoa henkistä, fyysistä ja/tai taloudellista tukea/apua henkilölle, jolla on selkäydinvamma (SCI), Huntingtonin tauti (HD) tai hematopoieettinen solusiirto (HCT)
- Heillä on pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuakseen teknologiapohjaiseen interventioon (älypuhelin/tabletti ja internetyhteys) ja olla valmis käyttämään henkilökohtaisia laitteitaan/internetiä tässä tutkimuksessa, mukaan lukien tutkimussovelluksen ja Fitbit®-sovelluksen lataaminen mobiililaitteeseen
- HD-potilaiden hoitokumppanit: Hoida aikuista (18-vuotias tai vanhempi), jolla on kliininen HD-diagnoosi
- SCI-potilaiden hoitokumppanit: Hoida aikuista (18-vuotias tai vanhempi), joka on ≥1 vamman jälkeen ja sai lääketieteellisesti dokumentoitu SCI 16-vuotiaana tai sitä vanhempana
- HCT-potilaiden hoitokumppanit: Hoida aikuista (18-vuotias tai vanhempi), joka saa, on saanut tai joutuu saamaan HCT:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Onko ammattimainen, palkallinen hoitaja (esim. kotiterveydenhoitaja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat käyttävät Fitbit®-laitetta ja raportoivat päivittäin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) kolmen kuukauden (90 päivän) jakson aikana (ilman henkilökohtaista palautetta).
|
Osallistujat käyttävät Fitbit®-laitetta ja toimittavat päivittäin raportteja HRQOL:sta kolmen kuukauden (90 päivän) aikana
|
|
Kokeellinen: Just-in-time mukautuva interventio (JITAI)
Osallistujat käyttävät Fitbitiä®, raportoivat päivittäin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) ja saavat henkilökohtaisia työntöjä kolmen kuukauden (90 päivän) aikana.
|
JITAI on nouseva interventio, joka sisältää passiivisen mobiilisensorin datapalautteen (uni- ja aktiivisuustiedot Fitbit®:stä) ja HRQOL:n reaaliaikaisen itseraportoinnin CareQOL-nimisen tutkimuskohtaisen sovelluksen kautta yksilöllisen palautteen antamiseksi sovellushälytyksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna samaa tai täysin samaa mieltä olevien vastausten prosenttiosuudella toteutettavuuskyselyn yksittäisiin kohtiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta Fitbitin käyttämistä ja kyselyiden täyttämistä
|
Kohteet skaalataan 1:stä 5:een osoittamaan yksimielisyyden tasoa, jossa "1" tarkoittaa "voimakasta eri mieltä" ja "5" tarkoittaa "vahvaa samaa mieltä". Näytetyt prosenttiosuudet ovat niiden osallistujien yhdistetty prosenttiosuus, jotka valitsivat "hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä" tai vastaavan (merkitty). |
3 kuukautta Fitbitin käyttämistä ja kyselyiden täyttämistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistuminen mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 3 kuukautta Fitbitin käyttämistä ja kyselyiden täyttämistä
|
3 kuukautta Fitbitin käyttämistä ja kyselyiden täyttämistä
|
|
|
Sitoutuminen mitattuna tutkimuksen aikana tuotetun tiedon prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 3 kuukautta Fitbitin käyttämistä ja kyselyiden täyttämistä
|
Osallistuvien tietojen prosenttiosuudet näytetään hoitajien ryhmittäin (HD, SCI, HCT) päivittäisistä tutkimuksista, päivittäisistä askelista, päivittäisestä unesta, laskettuna toimitettujen tietojen päivien lukumäärällä jaettuna niiden mahdollisten päivien kokonaismäärällä, jolloin tiedot voitaisiin toimittaa.
|
3 kuukautta Fitbitin käyttämistä ja kyselyiden täyttämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carlozzi NE, Choi SW, Wu Z, Troost JP, Lyden AK, Miner JA, Graves CM, Wang J, Yan X, Sen S. An app-based just-in-time-adaptive self-management intervention for care partners: The CareQOL feasibility pilot study. Rehabil Psychol. 2022 Nov;67(4):497-512. doi: 10.1037/rep0000472.
- Carlozzi NE, Choi SW, Wu Z, Miner JA, Lyden AK, Graves C, Wang J, Sen S. An App-Based Just-in-Time Adaptive Self-management Intervention for Care Partners (CareQOL): Protocol for a Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 9;10(12):e32842. doi: 10.2196/32842.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00184455
- UL1TR002240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana kerätyt osallistujatiedot ovat henkilöllisyyden poistamisen jälkeen saatavilla pyynnöstä jaettavaksi tiedeyhteisön henkilöiden kanssa.
Tiedot ovat saatavilla, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.
Michiganin yliopiston projektipäällikkö koordinoi tietopyyntöjä ja ylläpitää pyyntöjen ja jakelujen dokumentaatiota.
Ennen tietojen jakamista tarvitaan laitostietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä projektipäällikölle.
Tietojen jakamista koskevat pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen PMR-CODAlab@med.umich.edu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .