Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele technologie en gegevensanalyse om real-time voorspellers van het welzijn van zorgverleners te identificeren

20 februari 2023 bijgewerkt door: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Het doel van dit onderzoek is om te testen of gepersonaliseerde berichten van een gebruiksvriendelijke mobiele app de stemming en stress bij zorgpartners verbeteren en of zorgpartners de app graag gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • The University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname zorgpartner:

  • Bied emotionele, fysieke en/of financiële steun/hulp aan een persoon met een dwarslaesie (SCI), de ziekte van Huntington (HD) of hematopoëtische celtransplantatie (HCT)
  • Toegang hebben tot de benodigde middelen om deel te nemen aan een op technologie gebaseerde interventie (smartphone/tablet en internettoegang) en bereid zijn om hun persoonlijke apparatuur/internet te gebruiken voor dit onderzoek, inclusief het downloaden van de studie-app en de Fitbit®-app op hun mobiele apparaat
  • Zorgpartners van personen met de ZvH: zorg voor een volwassene (18 jaar of ouder) met een klinische diagnose van de ZvH
  • Zorgpartners van personen met een dwarslaesie: zorg voor een volwassene (18 jaar of ouder) die ≥1 is na een verwonding en een medisch gedocumenteerde dwarslaesie heeft opgelopen op de leeftijd van 16 jaar of ouder
  • Zorgpartners van personen met HCT: zorg voor een volwassene (18 jaar of ouder) die HCT krijgt, heeft gekregen of gepland staat te krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Is een professionele, betaalde verzorger (bijv. thuiszorghulp)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers dragen de Fitbit® en verstrekken dagelijkse rapporten over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) gedurende een periode van drie maanden (90 dagen) (zonder de gepersonaliseerde feedback).
Gedragsmatig: Controle
Deelnemers dragen de Fitbit® en verstrekken dagelijkse rapporten van HRQOL gedurende een periode van drie maanden (90 dagen).
Experimenteel: Just-in-time adaptieve interventie (JITAI)
Deelnemers zullen de Fitbit® dragen, dagelijkse rapporten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) verstrekken en gepersonaliseerde pushberichten ontvangen gedurende een periode van drie maanden (90 dagen).
Gedragsmatig: Just-in-time adaptieve interventie (JITAI)
JITAI is een opkomende interventie die passieve mobiele sensordatafeedback (slaap- en activiteit [stap]data van een Fitbit ®) en real-time zelfrapportage van HRQOL via een studiespecifieke app genaamd CareQOL bevat om gepersonaliseerde feedback te geven via app-waarschuwing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van het percentage mee eens of helemaal mee eens antwoorden op de afzonderlijke items op de haalbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden Fitbit dragen en enquêtes invullen

Items worden geschaald van 1 tot 5 om de mate van overeenstemming aan te geven, waarbij "1" staat voor "zeer mee oneens" en "5" voor "sterk mee eens".

De getoonde percentages zijn het gecombineerde percentage deelnemers dat "mee eens" of "helemaal mee eens" of het equivalent daarvan (zoals aangegeven) heeft geselecteerd.
3 maanden Fitbit dragen en enquêtes invullen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attritie gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid
Tijdsspanne: 3 maanden Fitbit dragen en enquêtes invullen
3 maanden Fitbit dragen en enquêtes invullen
Therapietrouw zoals gemeten aan de hand van het percentage aangeleverde gegevens in de loop van het onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden Fitbit dragen en enquêtes invullen
Bijgedragen gegevenspercentages worden weergegeven per zorgverlenergroep (HD, SCI, HCT) voor dagelijkse enquêtes, dagelijkse stappen, dagelijkse slaap, berekend door het aantal dagen aan verstrekte gegevens gedeeld door het totale aantal mogelijke dagen dat het zou kunnen worden verstrekt.
3 maanden Fitbit dragen en enquêtes invullen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld, na de-identificatie, zullen op verzoek beschikbaar zijn om te delen met individuen in de wetenschappelijke gemeenschap. De gegevens zullen beschikbaar zijn na acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset. De projectmanager van de Universiteit van Michigan coördineert verzoeken om gegevens en onderhoudt documentatie voor verzoeken en distributies. Er is een institutionele overeenkomst voor gegevensgebruik vereist voordat gegevens worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn na acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn op aanvraag verkrijgbaar bij de projectleider. Verzoeken voor het delen van gegevens moeten worden gemaild naar PMR-CODAlab@med.umich.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorgers

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren