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간병인 웰빙의 실시간 예측 변수를 식별하기 위한 모바일 기술 및 데이터 분석

2023년 2월 20일 업데이트: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
이 연구의 목적은 사용하기 쉬운 모바일 앱의 개인화된 메시지가 간병인의 기분과 스트레스를 개선하는지 여부를 테스트하고 간병인이 앱 사용을 좋아하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

케어 파트너 포함 기준:

  • 척수 손상(SCI), 헌팅턴병(HD) 또는 조혈 세포 이식(HCT) 환자에게 정서적, 신체적 및/또는 재정적 지원/원조 제공
  • 기술 기반 개입(스마트폰/태블릿 및 인터넷 액세스)에 참여하는 데 필요한 리소스에 액세스할 수 있고 모바일 장치에 연구 앱 및 Fitbit® 앱 다운로드를 포함하여 이 연구를 위해 개인 장비/인터넷을 사용할 의향이 있습니다.
  • HD 환자의 간병 파트너: HD 임상 진단을 받은 성인(18세 이상)을 돌보고 있습니다.
  • 척수손상 환자의 간병 파트너: 부상 후 ≥1이고 의학적으로 기록된 척수 손상이 16세 이상인 성인(18세 이상)을 돌보고 있습니다.
  • HCT 환자의 간병 파트너: HCT를 받고 있거나 받았거나 받을 예정인 성인(18세 이상)을 돌보고 있습니다.

제외 기준:

  • 전문적인 유급 간병인(예: 가정 건강 도우미)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
참가자는 Fitbit®을 착용하고 3개월(90일) 동안 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 일일 보고서를 제공합니다(맞춤형 피드백 없음).
행동: 제어
참가자는 Fitbit®을 착용하고 3개월(90일) 동안 HRQOL의 일일 보고서를 제공합니다.
실험적: JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)
참가자는 Fitbit®을 착용하고 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 일일 보고서를 제공하며 3개월(90일) 동안 맞춤형 푸시를 받습니다.
행동: JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)
JITAI는 패시브 모바일 센서 데이터 피드백(Fitbit ®의 수면 및 활동 [단계] 데이터)과 CareQOL이라는 연구 전용 앱을 통한 HRQOL의 실시간 자가 보고를 통합하여 앱 알림을 통해 개인화된 피드백을 제공하는 새로운 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 설문지의 개별 항목에 대한 동의 또는 적극 동의 비율로 측정한 타당성 및 수용 가능성
기간: 3개월 동안 Fitbit을 착용하고 설문 조사를 완료했습니다.

항목은 동의 수준을 나타내기 위해 1에서 5까지 척도로 표시되며, 여기서 "1"은 "강력한 반대"를 나타내고 "5"는 "강력한 동의"를 나타냅니다.

표시된 비율은 "동의함" 또는 "매우 동의함" 또는 이에 상응하는 항목(레이블이 있음)을 선택한 참가자의 비율을 합한 것입니다.
3개월 동안 Fitbit을 착용하고 설문 조사를 완료했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구를 완료한 참가자의 백분율로 측정한 감소
기간: 3개월 동안 Fitbit을 착용하고 설문 조사를 완료했습니다.
3개월 동안 Fitbit을 착용하고 설문 조사를 완료했습니다.
연구 과정 동안 제공된 데이터의 백분율로 측정된 준수
기간: 3개월 동안 Fitbit을 착용하고 설문 조사를 완료했습니다.
제공된 데이터의 일수를 제공 가능한 총 일수로 나누어 계산한 일일 조사, 일일 걸음 수, 일일 수면에 대한 간병인 그룹(HD, SCI, HCT)별로 기여 데이터 백분율이 표시됩니다.
3개월 동안 Fitbit을 착용하고 설문 조사를 완료했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

실험 중에 수집된 참가자 데이터는 비식별 처리 후 요청 시 과학계의 개인과 공유할 수 있습니다. 데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과를 게시하기 위해 승인된 후에 사용할 수 있습니다. 미시간 대학교 프로젝트 관리자는 데이터 요청을 조정하고 요청 및 배포에 대한 문서를 유지 관리합니다. 데이터를 공유하기 전에 기관 데이터 사용 동의가 필요합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과를 게시하기 위해 승인된 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

프로젝트 관리자에게 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다. 데이터 공유 요청은 PMR-CODAlab@med.umich.edu로 이메일을 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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