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Technologie mobile et analyse de données pour identifier les prédicteurs en temps réel du bien-être des soignants

20 février 2023 mis à jour par: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Le but de cette étude est de tester si les messages personnalisés d'une application mobile facile à utiliser améliorent l'humeur et le stress chez les partenaires de soins et de voir si les partenaires de soins aiment utiliser l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • The University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des partenaires de soins :

  • Fournir un soutien / une assistance émotionnelle, physique et / ou financière à une personne atteinte d'une lésion de la moelle épinière (SCI), de la maladie de Huntington (MH) ou d'une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT)
  • Avoir accès aux ressources nécessaires pour participer à une intervention basée sur la technologie (smartphone/tablette et accès Internet) et être prêt à utiliser son équipement personnel/Internet pour cette étude, y compris le téléchargement de l'application d'étude et de l'application Fitbit® sur son appareil mobile
  • Partenaires de soins de personnes atteintes de MH : Prendre soin d'un adulte (18 ans ou plus) avec un diagnostic clinique de MH
  • Partenaires de soins de personnes atteintes de LM : Prendre soin d'un adulte (18 ans ou plus) qui est ≥ 1 après la blessure et qui a subi une LM documentée médicalement à l'âge de 16 ans ou plus
  • Partenaires de soins de personnes atteintes de HCT : prendre soin d'un adulte (18 ans ou plus) qui reçoit, a reçu ou doit recevoir le HCT

Critère d'exclusion:

  • Est un soignant professionnel rémunéré (p. ex. aide-soignant à domicile)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les participants porteront le Fitbit® et fourniront des rapports quotidiens sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) sur une période de trois mois (90 jours) (sans les commentaires personnalisés).
Comportemental: Contrôle
Les participants porteront le Fitbit® et fourniront des rapports quotidiens de HRQOL sur une période de trois mois (90 jours)
Expérimental: Intervention adaptative juste à temps (JITAI)
Les participants porteront le Fitbit®, fourniront des rapports quotidiens sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et recevront des poussées personnalisées sur une période de trois mois (90 jours).
Comportemental: Intervention adaptative juste à temps (JITAI)
JITAI est une intervention émergente qui intègre la rétroaction passive des données des capteurs mobiles (données de sommeil et d'activité [pas] d'un Fitbit®) et l'auto-déclaration en temps réel de la QVLS via une application spécifique à l'étude appelée CareQOL pour fournir une rétroaction personnalisée via une alerte d'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité mesurées par le pourcentage de réponses d'accord ou tout à fait d'accord pour les éléments individuels du questionnaire de faisabilité
Délai: 3 mois de port du Fitbit et de réponse aux sondages

Les items sont gradués de 1 à 5 pour indiquer le niveau d'accord, où « 1 » indique « fort désaccord » et « 5 » indique « fort accord ».

Les pourcentages indiqués sont le pourcentage combiné de participants qui ont sélectionné « d'accord » ou « tout à fait d'accord » ou leur équivalent (comme indiqué).
3 mois de port du Fitbit et de réponse aux sondages

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attrition mesurée par le pourcentage de participants ayant terminé l'étude
Délai: 3 mois de port du Fitbit et de réponse aux sondages
3 mois de port du Fitbit et de réponse aux sondages
Adhésion mesurée par le pourcentage de données fournies au cours de l'étude
Délai: 3 mois de port du Fitbit et de réponse aux sondages
Les pourcentages de données fournies sont indiqués par groupe de soignants (HD, SCI, HCT) pour les enquêtes quotidiennes, les pas quotidiens, le sommeil quotidien, calculés par le nombre de jours de données fournies divisé par le nombre total de jours possibles qu'elles pourraient être fournies.
3 mois de port du Fitbit et de réponse aux sondages

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants recueillies au cours de l'essai, après anonymisation, seront disponibles pour être partagées avec des membres de la communauté scientifique, sur demande. Les données seront disponibles après l'acceptation pour publication des principaux résultats de l'ensemble de données final. Le gestionnaire de projet de l'Université du Michigan coordonnera les demandes de données et maintiendra la documentation pour les demandes et les distributions. Un accord institutionnel d'utilisation des données sera nécessaire avant que les données ne soient partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'acceptation pour publication des principaux résultats de l'ensemble de données final.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles sur demande auprès du chef de projet. Les demandes de partage de données doivent être envoyées par e-mail à PMR-CODAlab@med.umich.edu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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