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Tecnologia mobile e analisi dei dati per identificare in tempo reale i predittori del benessere degli operatori sanitari

20 febbraio 2023 aggiornato da: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è verificare se i messaggi personalizzati di un'app mobile di facile utilizzo migliorano l'umore e lo stress tra i partner di assistenza e vedere se ai partner di assistenza piace usare l'app.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • The University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del partner di assistenza:

  • Fornire supporto/assistenza emotiva, fisica e/o finanziaria a un individuo con lesione del midollo spinale (SCI), malattia di Huntington (HD) o trapianto di cellule ematopoietiche (HCT)
  • Avere accesso alle risorse necessarie per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia (smartphone/tablet e accesso a Internet) ed essere disposti a utilizzare la propria attrezzatura personale/Internet per questo studio, incluso il download dell'app dello studio e dell'app Fitbit® sul proprio dispositivo mobile
  • Accompagnatori di persone con MH: prendersi cura di un adulto (18 anni o più) con una diagnosi clinica di MH
  • Partner di cura di persone con LM: prendersi cura di un adulto (18 anni o più) che è ≥1 post-infortunio e ha subito una LM documentata dal punto di vista medico all'età di 16 anni o più
  • Partner di cura delle persone con HCT: prendersi cura di un adulto (18 anni o più) che sta ricevendo, ha ricevuto o è programmato per ricevere HCT

Criteri di esclusione:

  • È un assistente professionale retribuito (ad es. assistente sanitario domiciliare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti indosseranno Fitbit® e forniranno rapporti giornalieri sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) per un periodo di tre mesi (90 giorni) (senza feedback personalizzato).
Comportamentale: Controllo
I partecipanti indosseranno Fitbit® e forniranno rapporti giornalieri sulla HRQOL per un periodo di tre mesi (90 giorni)
Sperimentale: Intervento adattivo just-in-time (JITAI)
I partecipanti indosseranno Fitbit®, forniranno report giornalieri sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e riceveranno push personalizzati per un periodo di tre mesi (90 giorni).
Comportamentale: Intervento adattivo just-in-time (JITAI)
JITAI è un intervento emergente che incorpora il feedback dei dati del sensore mobile passivo (dati di sonno e attività [passi] da un Fitbit ®) e l'autosegnalazione in tempo reale della HRQOL tramite un'app specifica per lo studio chiamata CareQOL per fornire un feedback personalizzato tramite avviso dell'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità misurate dalla percentuale di risposte d'accordo o fortemente d'accordo ai singoli punti del questionario di fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi indossando il Fitbit e completando i sondaggi

Gli elementi sono scalati da 1 a 5 per indicare il livello di accordo, dove "1" indica "forte disaccordo" e "5" indica "forte accordo".

Le percentuali mostrate sono la percentuale combinata dei partecipanti che hanno selezionato "d'accordo" o "fortemente d'accordo" o il loro equivalente (come indicato).
3 mesi indossando il Fitbit e completando i sondaggi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attrito misurato dalla percentuale di partecipanti che completano lo studio
Lasso di tempo: 3 mesi indossando il Fitbit e completando i sondaggi
3 mesi indossando il Fitbit e completando i sondaggi
Aderenza misurata dalla percentuale di dati forniti nel corso dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi indossando il Fitbit e completando i sondaggi
Le percentuali dei dati forniti sono mostrate per gruppo di caregiver (HD, LM, HCT) per sondaggi giornalieri, passi giornalieri, sonno giornaliero, calcolate per numero di giorni di dati forniti diviso per numero di giorni totali possibili che potrebbero essere forniti.
3 mesi indossando il Fitbit e completando i sondaggi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti raccolti durante lo studio, dopo l'anonimizzazione, saranno disponibili per la condivisione con individui della comunità scientifica, su richiesta. I dati saranno disponibili dopo l'accettazione per la pubblicazione dei principali risultati del set di dati finale. Il Project Manager dell'Università del Michigan coordinerà le richieste di dati e conserverà la documentazione per le richieste e le distribuzioni. Sarà richiesto un accordo istituzionale sull'utilizzo dei dati prima che i dati vengano condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo l'accettazione per la pubblicazione dei principali risultati del set di dati finale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili su richiesta al project manager. Le richieste di condivisione dei dati devono essere inviate via e-mail a PMR-CODAlab@med.umich.edu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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