Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna i analiza danych w celu identyfikowania predyktorów dobrego samopoczucia opiekunów w czasie rzeczywistym

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spersonalizowane wiadomości z łatwej w użyciu aplikacji mobilnej poprawiają nastrój i poziom stresu wśród partnerów opieki oraz sprawdzenie, czy partnerzy opieki lubią korzystać z aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia partnera opieki:

  • Zapewnienie emocjonalnego, fizycznego i/lub finansowego wsparcia/pomocy osobie z urazem rdzenia kręgowego (SCI), chorobą Huntingtona (HD) lub przeszczepem komórek krwiotwórczych (HCT)
  • Mieć dostęp do niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii (smartfon/tablet i dostęp do internetu) i być gotowym do korzystania z osobistego sprzętu/internetu do tego badania, w tym do pobrania aplikacji badawczej i aplikacji Fitbit® na swoje urządzenie mobilne
  • Opiekunowie osób z HD: Opiekuj się osobą dorosłą (18 lat lub starszą) z kliniczną diagnozą HD
  • Opiekunowie osób po urazie rdzenia kręgowego: Opiekować się osobą dorosłą (18 lat lub starszą), która jest ≥1 po urazie i doznała udokumentowanego medycznie urazu rdzenia kręgowego w wieku 16 lat lub starszych
  • Opiekunowie osób z HCT: Opiekuj się osobą dorosłą (18 lat lub starszą), która otrzymuje, otrzymała lub ma otrzymać HCT

Kryteria wyłączenia:

  • Jest profesjonalnym, opłacanym opiekunem (np. pomoc domowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą nosić Fitbit® i dostarczać codzienne raporty dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) przez okres trzech miesięcy (90 dni) (bez spersonalizowanych informacji zwrotnych).
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy będą nosić Fitbit® i dostarczać codzienne raporty HRQOL przez okres trzech miesięcy (90 dni)
Eksperymentalny: Adaptacyjna interwencja just-in-time (JITAI)
Uczestnicy będą nosić Fitbit®, dostarczać codzienne raporty dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) i otrzymywać spersonalizowane powiadomienia przez okres trzech miesięcy (90 dni).
Behawioralne: Adaptacyjna interwencja just-in-time (JITAI)
JITAI to nowa interwencja, która obejmuje informacje zwrotne z pasywnych czujników mobilnych (dane dotyczące snu i aktywności [kroki] z Fitbit ®) oraz raportowanie HRQOL w czasie rzeczywistym za pośrednictwem specjalnej aplikacji badawczej o nazwie CareQOL, aby zapewnić spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem alertów aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność mierzona odsetkiem odpowiedzi „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam” na poszczególne pozycje kwestionariusza wykonalności
Ramy czasowe: 3 miesiące noszenia Fitbit i wypełniania ankiet

Pozycje są skalowane od 1 do 5, aby wskazać poziom zgodności, gdzie „1” oznacza „zdecydowaną niezgodę”, a „5” oznacza „zdecydowaną zgodę”.

Przedstawione wartości procentowe to łączny odsetek uczestników, którzy wybrali „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam” lub ich odpowiednik (zgodnie z oznaczeniem).
3 miesiące noszenia Fitbit i wypełniania ankiet

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczerpanie mierzone odsetkiem uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: 3 miesiące noszenia Fitbit i wypełniania ankiet
3 miesiące noszenia Fitbit i wypełniania ankiet
Przestrzeganie zaleceń mierzone procentem dostarczonych danych w trakcie badania
Ramy czasowe: 3 miesiące noszenia Fitbit i wypełniania ankiet
Wartości procentowe dostarczonych danych są pokazane według grupy opiekunów (HD, SCI, HCT) dla codziennych ankiet, codziennych kroków, dziennego snu, obliczone jako liczba dni dostarczonych danych podzielona przez liczbę wszystkich możliwych dni, które można dostarczyć.
3 miesiące noszenia Fitbit i wypełniania ankiet

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, będą dostępne na żądanie do udostępnienia osobom ze społeczności naukowej. Dane będą dostępne po akceptacji do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych. Kierownik projektu Uniwersytetu Michigan będzie koordynował wnioski o dane i prowadził dokumentację wniosków i dystrybucji. Przed udostępnieniem danych wymagana będzie instytucjonalna umowa o wykorzystywaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po akceptacji do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na żądanie kierownika projektu. Prośby o udostępnienie danych należy kierować na adres e-mail PMR-CODAlab@med.umich.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj