Tecnologia móvel e análise de dados para identificar preditores em tempo real do bem-estar do cuidador
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
O objetivo deste estudo é testar se as mensagens personalizadas de um aplicativo móvel fácil de usar melhoram o humor e o estresse entre os cuidadores e verificar se os cuidadores gostam de usar o aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Parceiro de Cuidados:
- Fornecer apoio/assistência emocional, física e/ou financeira a um indivíduo com lesão medular (LM), doença de Huntington (HD) ou transplante de células hematopoiéticas (HCT)
- Ter acesso aos recursos necessários para participar de uma intervenção baseada em tecnologia (smartphone/tablet e acesso à internet) e estar disposto a usar seu equipamento pessoal/internet para este estudo, incluindo o download do aplicativo de estudo e do aplicativo Fitbit® em seu dispositivo móvel
- Parceiros de cuidados de pessoas com DH: Cuidar de um adulto (18 anos ou mais) com diagnóstico clínico de DH
- Parceiros de cuidado de pessoas com LME: Cuidar de um adulto (18 anos ou mais) que é ≥1 pós-lesão e sofreu uma LME documentada clinicamente aos 16 anos ou mais
- Parceiros de cuidados de pessoas com HCT: Cuidar de um adulto (18 anos ou mais) que está recebendo, recebeu ou está programado para receber HCT
Critério de exclusão:
- É um cuidador profissional remunerado (por exemplo, auxiliar de saúde domiciliar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes usarão o Fitbit® e fornecerão relatórios diários de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) durante um período de três meses (90 dias) (sem feedback personalizado).
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Os participantes usarão o Fitbit® e fornecerão relatórios diários de QVRS durante um período de três meses (90 dias)
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Experimental: Intervenção adaptativa just-in-time (JITAI)
Os participantes usarão o Fitbit®, fornecerão relatórios diários de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) e receberão envios personalizados por um período de três meses (90 dias).
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JITAI é uma intervenção emergente que incorpora feedback de dados de sensor móvel passivo (dados de sono e atividade [passo] de um Fitbit ®) e autorrelato em tempo real de HRQOL por meio de um aplicativo específico de estudo chamado CareQOL para fornecer feedback personalizado por meio de alerta de aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade conforme medido pela porcentagem de respostas de acordo ou de acordo forte para os itens individuais no questionário de viabilidade
Prazo: 3 meses usando o Fitbit e concluindo as pesquisas
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Os itens são escalados de 1 a 5 para indicar o nível de concordância, onde "1" indica "forte discordância" e "5" indica "forte concordância". As porcentagens mostradas são a porcentagem combinada de participantes que selecionaram "concordo" ou "concordo totalmente" ou seu equivalente (conforme rotulado). |
3 meses usando o Fitbit e concluindo as pesquisas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrito medido pela porcentagem de participantes que concluíram o estudo
Prazo: 3 meses usando o Fitbit e concluindo as pesquisas
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3 meses usando o Fitbit e concluindo as pesquisas
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Aderência medida pela porcentagem de dados fornecidos ao longo do estudo
Prazo: 3 meses usando o Fitbit e concluindo as pesquisas
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As porcentagens de dados fornecidos são mostradas por grupo de cuidadores (HD, SCI, HCT) para pesquisas diárias, passos diários, sono diário, calculados pelo número de dias de dados fornecidos divididos pelo número total de dias possíveis que poderiam ser fornecidos.
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3 meses usando o Fitbit e concluindo as pesquisas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carlozzi NE, Choi SW, Wu Z, Troost JP, Lyden AK, Miner JA, Graves CM, Wang J, Yan X, Sen S. An app-based just-in-time-adaptive self-management intervention for care partners: The CareQOL feasibility pilot study. Rehabil Psychol. 2022 Nov;67(4):497-512. doi: 10.1037/rep0000472.
- Carlozzi NE, Choi SW, Wu Z, Miner JA, Lyden AK, Graves C, Wang J, Sen S. An App-Based Just-in-Time Adaptive Self-management Intervention for Care Partners (CareQOL): Protocol for a Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Dec 9;10(12):e32842. doi: 10.2196/32842.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00184455
- UL1TR002240 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes coletados durante o estudo, após a desidentificação, estarão disponíveis para compartilhamento com indivíduos da comunidade científica, mediante solicitação.
Os dados estarão disponíveis após a aceitação para publicação dos principais achados do conjunto de dados final.
O Gerente de Projetos da Universidade de Michigan coordenará as solicitações de dados e manterá a documentação para solicitações e distribuições.
Um acordo institucional de uso de dados será exigido antes que os dados sejam compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a aceitação para publicação dos principais achados do conjunto de dados final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação ao gerente de projeto.
Solicitações de compartilhamento de dados devem ser enviadas por e-mail para PMR-CODAlab@med.umich.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .