Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilteknik och dataanalys för att identifiera realtidsprediktorer för vårdgivares välbefinnande

20 februari 2023 uppdaterad av: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Syftet med denna studie är att testa om personliga meddelanden från en lättanvänd mobilapp förbättrar humör och stress bland vårdpartners och att se om vårdpartners gillar att använda appen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • The University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för vårdpartner:

  • Ge känslomässigt, fysiskt och/eller ekonomiskt stöd/hjälp till en individ med ryggmärgsskada (SCI), Huntingtons sjukdom (HD) eller hematopoetisk celltransplantation (HCT)
  • Ha tillgång till nödvändiga resurser för att delta i en teknikbaserad intervention (smarttelefon/surfplatta och internetåtkomst) och vara villiga att använda sin personliga utrustning/internet för denna studie, inklusive nedladdning av studieappen och Fitbit®-appen på sin mobila enhet
  • Vårdpartners för personer med HD: Ta hand om en vuxen (18 år eller äldre) med en klinisk diagnos av HD
  • Vårdpartners för personer med SCI: Ta hand om en vuxen (18 år eller äldre) som är ≥1 efter skadan och ådragit sig en medicinskt dokumenterad SCI vid 16 års ålder eller äldre
  • Vårdpartner till personer med HCT: Ta hand om en vuxen (18 år eller äldre) som tar emot, har fått eller är planerad att få HCT

Exklusions kriterier:

  • Är en professionell, betald vårdgivare (t.ex. hemvårdsassistent)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att bära Fitbit® och tillhandahålla dagliga rapporter om hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) under en period på tre månader (90 dagar) (utan personlig feedback).
Beteende: Kontrollera
Deltagarna kommer att bära Fitbit® och tillhandahålla dagliga rapporter om HRQOL under en period på tre månader (90 dagar)
Experimentell: Just-in-time adaptiv intervention (JITAI)
Deltagarna kommer att bära Fitbit®, tillhandahålla dagliga rapporter om hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och få personliga push under en tremånadersperiod (90 dagar).
Beteende: Just-in-time adaptiv intervention (JITAI)
JITAI är en framväxande intervention som inkluderar passiv mobil sensordatafeedback (sömn- och aktivitets[steg]-data från en Fitbit ®), och självrapportering i realtid av HRQOL via en studiespecifik app som heter CareQOL för att ge personlig feedback via appvarning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och godtagbarhet mätt med procentandelen instämmer eller instämmer helt och hållet svar på de enskilda punkterna i genomförbarhetsfrågeformuläret
Tidsram: 3 månader av att bära Fitbit och fylla i undersökningarna

Punkter skalas från 1 till 5 för att ange graden av överensstämmelse, där "1" indikerar "stark oenighet" och "5" indikerar "stark enighet".

Procentandelar som visas är den kombinerade andelen deltagare som valde "instämmer" eller "instämmer starkt" eller motsvarande (enligt etiketten).
3 månader av att bära Fitbit och fylla i undersökningarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förslitning mätt i procent av deltagare som fullföljer studien
Tidsram: 3 månader av att bära Fitbit och fylla i undersökningarna
3 månader av att bära Fitbit och fylla i undersökningarna
Överensstämmelse mätt med procentandelen av bidragen data under studiens gång
Tidsram: 3 månader av att bära Fitbit och fylla i undersökningarna
Bidragade dataprocenter visas per vårdgivargrupp (HD, SCI, HCT) för dagliga undersökningar, dagliga steg, daglig sömn, beräknat med antalet dagar med tillhandahållen data dividerat med antalet totala möjliga dagar som den kunde tillhandahållas.
3 månader av att bära Fitbit och fylla i undersökningarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardata som samlats in under försöket, efter avidentifiering, kommer att vara tillgängliga för delning med individer i det vetenskapliga samfundet, på begäran. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter att de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har godkänts för publicering. University of Michigan projektledare kommer att samordna förfrågningar om data och underhålla dokumentation för förfrågningar och distributioner. Ett institutionellt dataanvändningsavtal kommer att krävas innan data delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter att de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data finns tillgänglig på begäran till projektledaren. Begäran om datadelning ska mailas till PMR-CODAlab@med.umich.edu.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera