Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilteknologi og dataanalyse for å identifisere sanntidsprediktorer for omsorgspersoners velvære

20. februar 2023 oppdatert av: Noelle E Carlozzi, University of Michigan
Hensikten med denne studien er å teste om personlige meldinger fra en brukervennlig mobilapp forbedrer humør og stress blant omsorgspartnere og å se om omsorgspartnere liker å bruke appen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for omsorgspartnere:

  • Gi følelsesmessig, fysisk og/eller økonomisk støtte/hjelp til en person med ryggmargsskade (SCI), Huntingtons sykdom (HD) eller hematopoetisk celletransplantasjon (HCT)
  • Ha tilgang til nødvendige ressurser for å delta i en teknologibasert intervensjon (smarttelefon/nettbrett og internettilgang) og være villig til å bruke sitt personlige utstyr/internett for denne studien, inkludert nedlasting av studieappen og Fitbit®-appen på sin mobile enhet
  • Omsorgspartnere til personer med HD: Ta vare på en voksen (18 år eller eldre) med en klinisk diagnose av HD
  • Omsorgspartnere til personer med SCI: Ta vare på en voksen (18 år eller eldre) som er ≥1 etter skaden og pådro seg en medisinsk dokumentert SCI i en alder av 16 år eller eldre
  • Omsorgspartnere til personer med HCT: Ta vare på en voksen (18 år eller eldre) som mottar, har mottatt eller er planlagt å motta HCT

Ekskluderingskriterier:

  • Er en profesjonell, betalt omsorgsperson (f.eks. hjemmehjelp)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil bruke Fitbit® og gi daglige rapporter om helserelatert livskvalitet (HRQOL) over en periode på tre måneder (90 dager) (uten personlig tilbakemelding).
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakerne vil bruke Fitbit® og gi daglige rapporter om HRQOL over en periode på tre måneder (90 dager)
Eksperimentell: Just-in-time adaptiv intervensjon (JITAI)
Deltakerne vil bruke Fitbit®, gi daglige rapporter om helserelatert livskvalitet (HRQOL) og motta personlige push over en periode på tre måneder (90 dager).
Atferdsmessig: Just-in-time adaptiv intervensjon (JITAI)
JITAI er en fremvoksende intervensjon som inkluderer passiv mobil sensordatatilbakemelding (søvn- og aktivitetsdata fra en Fitbit ®), og sanntids selvrapportering av HRQOL via en studiespesifikk app kalt CareQOL for å gi personlig tilbakemelding via appvarsling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet målt ved prosentandelen av enig eller helt enig svar på de enkelte punktene på gjennomførbarhetsspørreskjemaet
Tidsramme: 3 måneder med å ha på seg Fitbit og fullført undersøkelsene

Elementer skaleres fra 1 til 5 for å indikere graden av enighet, der "1" indikerer "sterk uenighet" og "5" indikerer "sterk enighet".

Prosentandeler som vises er den samlede prosentandelen av deltakere som valgte "enig" eller "helt enig" eller tilsvarende (som merket).
3 måneder med å ha på seg Fitbit og fullført undersøkelsene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avgang målt ved prosentandelen av deltakere som fullfører studien
Tidsramme: 3 måneder med å ha på seg Fitbit og fullført undersøkelsene
3 måneder med å ha på seg Fitbit og fullført undersøkelsene
Overholdelse som målt ved prosentandelen av bidro data i løpet av studien
Tidsramme: 3 måneder med å ha på seg Fitbit og fullført undersøkelsene
Bidragsdataprosentene vises etter omsorgspersongruppe (HD, SCI, HCT) for daglige undersøkelser, daglige skritt, daglig søvn, beregnet etter antall dager med data som er gitt delt på antall totalt mulige dager som det kunne gis.
3 måneder med å ha på seg Fitbit og fullført undersøkelsene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noelle Carlozzi, Ph.D, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00184455
  • UL1TR002240 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil være tilgjengelig for deling med enkeltpersoner i det vitenskapelige samfunnet, på forespørsel. Dataene vil være tilgjengelige etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet. University of Michigan prosjektleder vil koordinere forespørsler om data og vedlikeholde dokumentasjon for forespørsler og distribusjoner. En institusjonell databruksavtale vil være nødvendig før data deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig på forespørsel til prosjektleder. Forespørsler om datadeling skal sendes til PMR-CODAlab@med.umich.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere