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上肢慢性脳卒中患者に対する m CIMT と両側腕トレーニングの効果

2020年9月18日 更新者:Riphah International University

慢性脳卒中患者の上肢に対する修正拘束誘発運動療法と両側腕トレーニングの比較効果

慢性脳卒中患者の上肢に対する修正拘束誘発運動療法(mCIMT)と両側腕トレーニングの効果を比較および評価するために、この研究を実施します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳内の血流障害による神経機能の突然の喪失です。 意識レベルの変化、感覚障害、運動機能または認知機能の喪失など、脳卒中中に発生する可能性があるさまざまな重大な徴候と症状があります。 また、知覚機能と言語機能の変化も含まれます。 2002 年には世界中で 5,500 万人が脳卒中で死亡し、その約 20% が南アジアで発生しました。 脳卒中による死亡者数は、2015 年には 6,300 万人、2030 年までには 7,800 万人に増加すると予測されており、世界の貧しい国々で大量発生しています。 リハビリテーションは、活動の制限や参加の制限を最小限に抑えたり、障害の程度を軽減したりする上で重要な役割を果たします。 脳卒中は、患者の生活の質に大きな影響を与えるさまざまな障害を引き起こす可能性があります。 片麻痺は一般的な障害であり、上肢の関与が一般的に見られます。

mCIMT と BAT の技術はどちらも、脳卒中の治療において重要な役割を果たします。 この研究では、両方の技術を使用して、上肢の慢性脳卒中患者にとってどちらの治療技術が優れているかを評価します。 書面によるインフォームドコンセントが取られます。 各参加者は、ボックスから 1 番または 2 番のいずれかを引くよう求められます。 1 番はグループ A に、2 番はグループ B に割り当てられます。A グループは保守的な管理を適用した後に mCIMT を受け取り、グループ B は 8 週間、週 5 日、BAT を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 指示に従う能力と 2 ステップのコマンド (最小精神状態スコア > 22)
  • 脳卒中後少なくとも6ヶ月

除外基準:

  • 痙縮、Modified Asworth scale (MAS) で 3 以上のスコアとして定義
  • コントロールされていない高血圧 (190/110 mm Hg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両腕トレーニング
MCIMT の最初の構成要素は、1 時間の活動と、10 分間の課題練習の間に与えられる 5 分間の休憩時間で構成されます。 これらの活動は、日常生活動作 (ADL'S) に基づいており、私は
ACTIVE_COMPARATOR:修正拘束誘導運動療法

BAT には 4 つのセッションがあり、各セッションには 1 時間の両側タスクの反復練習と 5 分間の休憩が含まれます。 タスクは次のとおりです。

  • ブロックの配置 - 10 分
  • ペグ ターゲティング - 10 分
  • ペグ反転-10分
  • オブジェクトの転送 - 10 分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:1時間
アクション リサーチ アーム テスト (ARAT) は、理学療法士やその他の医療専門家が、脳卒中の回復における上肢のパフォーマンス (調整、器用さ、機能) を評価するために使用する 19 項目の観察尺度です。
1時間
Fugl-Meyer 評価テスト (上肢セクション)
時間枠:1時間
Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、上肢機能を向上させるための 3 つのエビデンスに基づく戦略のうち、脳卒中に特化したパフォーマンスベースの評価です。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeest Hashmi, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2019年12月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00297 Zobia khan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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