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Effetti di m CIMT e allenamento bilaterale del braccio su pazienti con ictus cronico dell'estremità superiore

18 settembre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia del movimento indotta da vincoli modificati e dell'allenamento bilaterale del braccio sull'estremità superiore nei pazienti con ictus cronico

Per confrontare e valutare gli effetti della terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT) e dell'allenamento bilaterale del braccio sull'arto superiore nei pazienti con ictus cronico, questo studio sarà condotto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la perdita improvvisa della funzione neurologica, dovuta a disturbi del flusso sanguigno nel cervello. C'è una varietà di segni e sintomi cruciali che possono verificarsi durante l'ictus, tra cui cambiamenti nel livello di coscienza e compromissione della sensibilità e perdita delle funzioni motorie o cognitive. Include anche cambiamenti nelle funzioni percettive e linguistiche. In tutto il mondo, 55 milioni di persone sono morte di ictus nel 2002 e circa il 20% di queste morti si è verificato nell'Asia meridionale. La previsione del numero di decessi per ictus aumenterà a 63 milioni nel 2015 e 78 milioni entro il 2030 con la massa che si verificherà nei paesi poveri del mondo. La riabilitazione svolge un ruolo importante nel ridurre al minimo la limitazione dell'attività e la restrizione della partecipazione o nel ridurre l'entità delle menomazioni. L'ictus può causare una varietà di menomazioni che hanno un impatto maggiore sulla qualità della vita del paziente. L'emiparesi è la menomazione comune, in cui si osserva comunemente il coinvolgimento dell'arto superiore.

Le tecniche mCIMT e BAT svolgono entrambe un ruolo importante nel trattamento dell'ictus. In questa ricerca, entrambe le tecniche saranno utilizzate per valutare quale tecnica di trattamento è migliore per i pazienti con ictus cronico degli arti superiori. Verrà preso il consenso informato scritto. Ogni partecipante dovrà estrarre il numero uno o il numero due da una scatola. Il numero uno verrà assegnato al gruppo A e il numero due verrà assegnato al gruppo B. Il gruppo A riceverà mCIMT dopo aver applicato la gestione conservativa e il gruppo B riceverà BAT per 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di seguire le istruzioni e il comando in 2 passaggi (punteggio minimo dello stato mentale> 22)
  • Almeno 6 mesi dopo l'ictus

Criteri di esclusione:

  • Spasticità, definita come un punteggio di 3 o più su Modified As Worth Scale (MAS)
  • Ipertensione incontrollata (190/110 mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento bilaterale del braccio
Prodotto combinato: Allenamento bilaterale del braccio
La prima componente di mCIMT comprenderà un'ora di attività e un periodo di riposo di cinque minuti tra ogni dieci minuti di esercitazione. Queste attività si baseranno sulle attività della vita quotidiana (ADL'S) e I
ACTIVE_COMPARATORE: terapia del movimento indotto vincolato modificato
Prodotto combinato: terapia del movimento indotto vincolato modificato

Le BAT prevedono quattro sessioni, ciascuna delle quali prevede la pratica ripetitiva di compiti bilaterali per un'ora e un periodo di riposo di 5 minuti. I compiti sono:

  • Posizionamento del blocco: 10 minuti
  • Peg targeting: 10 minuti
  • Peg inversione-10 minuti
  • Trasferimento di oggetti - 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 1 ora
L'Action Research Arm Test (ARAT) è una misura osservazionale di 19 elementi utilizzata da fisioterapisti e altri operatori sanitari per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) nel recupero da ictus,
1 ora
Test di valutazione Fugl-Meyer (sezione degli arti superiori)
Lasso di tempo: 1 ora
La valutazione Fugl-Meyer (FMA) è una valutazione specifica per l'ictus, basata sulle prestazioni ... di tre strategie basate sull'evidenza per aumentare la funzione degli arti superiori
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00297 Zobia khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento bilaterale del braccio

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