- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04556903
Effekter av m CIMT och bilateral armträning på patienter med kronisk stroke i övre extremiteten
Jämförande effekter av modifierad rörelseterapi och bilateral armträning på övre extremitet hos patienter med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en plötslig förlust av neurologisk funktion, på grund av störningar av blodflödet i hjärnan. Det finns olika avgörande tecken och symtom som kan uppstå under stroke inkluderar förändringar i medvetandenivån och försämringar av känsel och förlust av motorisk eller kognitiv funktion. Det inkluderar också förändringar i perceptuella och språkliga funktioner. Över hela världen dog 55 miljoner människor i stroke 2002, och cirka 20 procent av dessa dödsfall inträffade i Sydasien. Att förutsäga antalet dödsfall till följd av stroke kommer att öka till 63 miljoner år 2015 och 78 miljoner år 2030 med massan som inträffar i världens fattiga länder. Rehabilitering spelar en viktig roll för att minimera aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar eller för att minska omfattningen av funktionsnedsättningar. Stroke kan orsaka olika funktionsnedsättningar som har större inverkan på patientens livskvalitet. Hemipares är den vanliga funktionsnedsättningen där inblandning av övre extremiteter ofta ses.
mCIMT- och BAT-tekniker spelar båda en viktig roll vid behandling av stroke. I denna forskning kommer båda teknikerna att användas för att utvärdera vilken behandlingsteknik som är bättre för patienter med kronisk stroke i övre extremiteterna. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas. Varje deltagare kommer att uppmanas att dra antingen nummer ett eller nummer två från en ruta. Nummer ett kommer att tilldelas grupp A och nummer två kommer att tilldelas grupp B. A-gruppen kommer att få mCIMT efter att ha tillämpat konservativ ledning och grupp B kommer att få BAT 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att följa instruktioner och 2-stegskommando (Mini mental status > 22)
- Minst 6 månader efter stroke
Exklusions kriterier:
- Spasticitet, definierad som en poäng på 3 eller mer på skalan Modified As worth (MAS)
- Okontrollerad hypertoni (190/110 mm Hg)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bilateral armträning
|
Den första komponenten i mCIMT kommer att omfatta en timmes aktivitet och en viloperiod på fem minuter mellan varje tio minuters uppgiftsövning.
Dessa aktiviteter kommer att baseras på aktiviteter i det dagliga livet (ADL'S) och jag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modifierad begränsad inducerad rörelseterapi
|
BAT omfattar fyra sessioner, varje session involverar repetitiv träning av bilaterala uppgifter under en timme och en viloperiod på 5 minuter. Arbetsuppgifterna är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action Research armtest
Tidsram: 1 timme
|
Action Research Arm Test (ARAT) är ett observationsmått med 19 punkter som används av sjukgymnaster och annan sjukvårdspersonal för att bedöma prestanda i de övre extremiteterna (koordination, fingerfärdighet och funktion) vid återhämtning av stroke,
|
1 timme
|
|
Fugl-Meyer bedömningstest (övre extremitetssektion)
Tidsram: 1 timme
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är en strokespecifik, prestationsbaserad ... av tre evidensbaserade strategier för att öka övre extremitetsfunktion
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00297 Zobia khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .