- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556903
Efeitos de m CIMT e treinamento de braço bilateral em pacientes com AVC crônico de membros superiores
Efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição modificada e treinamento de braço bilateral na extremidade superior em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a perda abrupta da função neurológica, devido à perturbação do fluxo sanguíneo no cérebro. Há uma variedade de sinais e sintomas cruciais que podem ocorrer durante o AVC, incluindo alterações no nível de consciência e comprometimento da sensação e perda da função motora ou cognitiva. Também inclui mudanças nas funções perceptivas e de linguagem. Em todo o mundo, 55 milhões de pessoas morreram de derrame em 2002, e aproximadamente 20% dessas mortes ocorreram no sul da Ásia. A previsão de mortes por AVC aumentará para 63 milhões em 2015 e 78 milhões até 2030, com a ocorrência em massa nos países pobres do mundo. A reabilitação desempenha um papel importante na minimização da limitação de atividade e restrição de participação ou para diminuir a extensão das deficiências. O AVC pode causar uma variedade de deficiências que têm maior impacto na qualidade de vida do paciente. A hemiparesia é o comprometimento comum, no qual o envolvimento do membro superior é comumente visto.
As técnicas mCIMT e BAT desempenham um papel importante no tratamento do AVC. Nesta pesquisa, ambas as técnicas serão usadas para avaliar qual técnica de tratamento é melhor para pacientes com AVC crônico de membros superiores. O consentimento informado por escrito será obtido. Cada participante será solicitado a tirar o número um ou o número dois de uma caixa. O número um será alocado para o Grupo A e o número dois será alocado para o grupo B. O grupo A receberá mCIMT após a aplicação de tratamento conservador e o Grupo B receberá BAT por 5 dias por semana durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de seguir instruções e comando de 2 passos (Pontuação mínima do estado mental > 22)
- Pelo menos 6 meses após o AVC
Critério de exclusão:
- Espasticidade, definida como uma pontuação de 3 ou mais na escala Modified Asworth (MAS)
- Hipertensão não controlada (190/110 mm Hg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Braço Bilateral
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O primeiro componente do mCIMT compreenderá uma hora de atividade e um período de descanso de cinco minutos entre cada dez minutos de prática da tarefa.
Essas atividades serão baseadas em atividades de vida diária (AVD'S) e eu
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ACTIVE_COMPARATOR: terapia de movimento de indução restrita modificada
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O BAT envolve quatro sessões, cada sessão envolve a prática repetitiva de tarefas bilaterais por uma hora e um período de descanso de 5 minutos. As tarefas são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 1 hora
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O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida observacional de 19 itens usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC,
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1 hora
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Teste de avaliação de Fugl-Meyer (Seção de Extremidade Superior)
Prazo: 1 hora
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A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é uma estratégia específica para AVC, baseada em desempenho, de três estratégias baseadas em evidências para aumentar a função da extremidade superior
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00297 Zobia khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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