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Efeitos de m CIMT e treinamento de braço bilateral em pacientes com AVC crônico de membros superiores

18 de setembro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição modificada e treinamento de braço bilateral na extremidade superior em pacientes com AVC crônico

Para comparar e avaliar os efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) e treinamento de braço bilateral na extremidade superior em pacientes com AVC crônico, este estudo será conduzido

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a perda abrupta da função neurológica, devido à perturbação do fluxo sanguíneo no cérebro. Há uma variedade de sinais e sintomas cruciais que podem ocorrer durante o AVC, incluindo alterações no nível de consciência e comprometimento da sensação e perda da função motora ou cognitiva. Também inclui mudanças nas funções perceptivas e de linguagem. Em todo o mundo, 55 milhões de pessoas morreram de derrame em 2002, e aproximadamente 20% dessas mortes ocorreram no sul da Ásia. A previsão de mortes por AVC aumentará para 63 milhões em 2015 e 78 milhões até 2030, com a ocorrência em massa nos países pobres do mundo. A reabilitação desempenha um papel importante na minimização da limitação de atividade e restrição de participação ou para diminuir a extensão das deficiências. O AVC pode causar uma variedade de deficiências que têm maior impacto na qualidade de vida do paciente. A hemiparesia é o comprometimento comum, no qual o envolvimento do membro superior é comumente visto.

As técnicas mCIMT e BAT desempenham um papel importante no tratamento do AVC. Nesta pesquisa, ambas as técnicas serão usadas para avaliar qual técnica de tratamento é melhor para pacientes com AVC crônico de membros superiores. O consentimento informado por escrito será obtido. Cada participante será solicitado a tirar o número um ou o número dois de uma caixa. O número um será alocado para o Grupo A e o número dois será alocado para o grupo B. O grupo A receberá mCIMT após a aplicação de tratamento conservador e o Grupo B receberá BAT por 5 dias por semana durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de seguir instruções e comando de 2 passos (Pontuação mínima do estado mental > 22)
  • Pelo menos 6 meses após o AVC

Critério de exclusão:

  • Espasticidade, definida como uma pontuação de 3 ou mais na escala Modified Asworth (MAS)
  • Hipertensão não controlada (190/110 mm Hg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de Braço Bilateral
O primeiro componente do mCIMT compreenderá uma hora de atividade e um período de descanso de cinco minutos entre cada dez minutos de prática da tarefa. Essas atividades serão baseadas em atividades de vida diária (AVD'S) e eu
ACTIVE_COMPARATOR: terapia de movimento de indução restrita modificada

O BAT envolve quatro sessões, cada sessão envolve a prática repetitiva de tarefas bilaterais por uma hora e um período de descanso de 5 minutos. As tarefas são:

  • Posicionamento do bloco - 10 minutos
  • Segmentação por Peg - 10 minutos
  • Peg inversion-10miutes
  • Transferindo objetos - 10 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 1 hora
O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida observacional de 19 itens usada por fisioterapeutas e outros profissionais de saúde para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC,
1 hora
Teste de avaliação de Fugl-Meyer (Seção de Extremidade Superior)
Prazo: 1 hora
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é uma estratégia específica para AVC, baseada em desempenho, de três estratégias baseadas em evidências para aumentar a função da extremidade superior
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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