- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556903
M CIMT:n ja bilateraalisen käsivarsiharjoittelun vaikutukset yläraajojen kroonisiin aivohalvauspotilaisiin
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian ja kahdenvälisen käsiharjoittelun vertailevat vaikutukset yläraajoihin kroonisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurologisen toiminnan äkillinen menetys, joka johtuu aivojen verenkierron häiriöstä. Aivohalvauksen aikana voi ilmetä useita tärkeitä merkkejä ja oireita, kuten tajunnan tason muutokset ja aistihäiriöt sekä motoristen tai kognitiivisten toimintojen menetys. Se sisältää myös muutoksia havainto- ja kielitoimintoissa. Maailmanlaajuisesti 55 miljoonaa ihmistä kuoli aivohalvaukseen vuonna 2002, ja noin 20 prosenttia näistä kuolemista tapahtui Etelä-Aasiassa. Aivohalvauksen aiheuttamien kuolemantapausten ennustemäärät kasvavat 63 miljoonaan vuonna 2015 ja 78 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, kun massa esiintyy maailman köyhissä maissa. Kuntoutus on tärkeässä roolissa toimintarajoitusten ja osallistumisrajoitusten minimoimisessa tai vamman laajuuden vähentämisessä. Aivohalvaus voi aiheuttaa erilaisia vaurioita, joilla on suurempi vaikutus potilaan elämänlaatuun. Hemipareesi on yleinen vajaatoiminta, jossa yläraajojen osallistuminen on yleisesti havaittavissa.
mCIMT- ja BAT-tekniikat ovat molemmat tärkeitä aivohalvauksen hoidossa. Tässä tutkimuksessa molempia tekniikoita käytetään arvioimaan, mikä hoitotekniikka on parempi yläraajojen kroonista aivohalvauspotilaille. Kirjallinen tietoinen suostumus otetaan. Jokaista osallistujaa pyydetään arvomaan joko numero yksi tai numero kaksi laatikosta. Numero yksi jaetaan ryhmälle A ja numero kaksi jaetaan ryhmälle B. A-ryhmä saa mCIMT:tä konservatiivisen johtamisen jälkeen ja ryhmä B saa BAT:ta 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky noudattaa ohjeita ja 2 askeleen komentoa (vähäinen mielentilapisteet > 22)
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Spastisuus, joka määritellään arvosanaksi 3 tai enemmän Modified Asworth -asteikolla (MAS)
- Hallitsematon verenpainetauti (190/110 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kahdenvälinen käsiharjoittelu
|
MCIMT:n ensimmäinen osa sisältää tunnin harjoituksen ja viiden minuutin lepoajan jokaisen kymmenen minuutin tehtäväharjoittelun välissä.
Nämä toiminnot perustuvat päivittäiseen elämään (ADL'S) ja I
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: muunneltu sidottu indusoitu liiketerapia
|
BAT koostuu neljästä istunnosta, joista jokainen sisältää kahdenvälisten tehtävien toistuvan harjoittelun tunnin ajan ja 5 minuutin lepoajan. Tehtävät ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Action Research Arm Test (ARAT) on 19 kohteen havainnointimitta, jota fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen yläraajojen suorituskykyä (koordinaatiota, kätevyyttä ja toimintaa) aivohalvauksen palautumisessa.
|
1 tunti
|
|
Fugl-Meyerin arviointitesti (yläraajojen leikkaus)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva ... kolmesta näyttöön perustuvasta strategiasta yläraajojen toiminnan parantamiseksi.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00297 Zobia khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .