Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние m-CIMT и двусторонней тренировки рук на пациентов с хроническим инсультом верхних конечностей

18 сентября 2020 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, и двусторонней тренировки рук на верхнюю конечность у пациентов с хроническим инсультом

Это исследование будет проведено для сравнения и оценки воздействия модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями (mCIMT) и двусторонней тренировки рук, на верхнюю конечность у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт — это внезапная потеря неврологической функции из-за нарушения кровотока в головном мозге. Существует множество важных признаков и симптомов, которые могут возникнуть во время инсульта, включая изменения уровня сознания и нарушения чувствительности, а также потерю моторных или когнитивных функций. Он также включает изменения перцептивных и языковых функций. В 2002 году во всем мире от инсульта умерло 55 миллионов человек, и примерно 20 процентов этих смертей произошли в Южной Азии. Прогнозируемое количество смертей от инсульта увеличится до 63 миллионов в 2015 году и до 78 миллионов к 2030 году, при этом массовое число случаев будет происходить в бедных странах мира. Реабилитация играет важную роль в минимизации ограничения активности и участия или в уменьшении степени нарушений. Инсульт может вызывать различные нарушения, которые в большей степени влияют на качество жизни пациентов. Гемипарез является распространенным нарушением, при котором обычно наблюдается поражение верхней конечности.

Методы mCIMT и BAT играют важную роль в лечении инсульта. В этом исследовании оба метода будут использоваться для оценки того, какой метод лечения лучше для пациентов с хроническим инсультом верхних конечностей. Будет принято письменное информированное согласие. Каждому участнику будет предложено вытянуть либо номер один, либо номер два из коробки. Номер один будет выделен группе A, а номер два — группе B. Группа A получит mCIMT после применения консервативного лечения, а группа B будет получать BAT 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность следовать инструкциям и команде из 2 шагов (минимальный балл психического состояния > 22)
  • Не менее 6 месяцев после инсульта

Критерий исключения:

  • Спастичность, определяемая как оценка 3 или более баллов по модифицированной шкале ценности (MAS)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (190/110 мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двусторонняя тренировка рук
Комбинированный продукт: Двусторонняя тренировка рук
Первый компонент mCIMT будет включать один час активности и пятиминутный период отдыха между каждыми десятью минутами практической работы. Эти действия будут основываться на действиях повседневной жизни (ADL'S), и я
ACTIVE_COMPARATOR: модифицированная ограниченная двигательная терапия
Комбинированный продукт: модифицированная ограниченная двигательная терапия

BAT включает в себя четыре сеанса, каждый сеанс включает повторную практику двусторонних задач в течение одного часа и период отдыха 5 минут. Задачи:

  • Размещение блока - 10 минут
  • Таргетинг по привязкам – 10 минут.
  • Инверсия колышков — 10 минут
  • Перенос предметов - 10 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание руки Action Research
Временное ограничение: 1 час
Тест Action Research Arm Test (ARAT) представляет собой наблюдательную меру из 19 пунктов, используемую физиотерапевтами и другими медицинскими работниками для оценки работоспособности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование) при восстановлении после инсульта.
1 час
Оценочный тест Фугля-Мейера (секция верхней конечности)
Временное ограничение: 1 час
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой специфическую для инсульта, основанную на результатах ... три стратегии, основанные на доказательствах, для улучшения функции верхних конечностей.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/00297 Zobia khan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться