- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556903
Efectos de m CIMT y Entrenamiento Bilateral de Brazos en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Crónico de las Extremidades Superiores
Efectos comparativos de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada y el entrenamiento bilateral de brazos en las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la pérdida abrupta de la función neurológica, debido a la alteración del flujo sanguíneo en el cerebro. Hay una variedad de signos y síntomas cruciales que pueden ocurrir durante un accidente cerebrovascular que incluyen cambios en el nivel de conciencia y alteraciones de la sensación y pérdida de la función motora o cognitiva. También incluye cambios en las funciones perceptivas y del lenguaje. En todo el mundo, 55 millones de personas murieron de accidentes cerebrovasculares en 2002 y aproximadamente el 20 por ciento de estas muertes ocurrieron en el sur de Asia. Las cantidades previstas de muertes por accidentes cerebrovasculares aumentarán a 63 millones en 2015 y 78 millones en 2030 y la masa se producirá en los países pobres del mundo. La rehabilitación juega un papel importante en la minimización de la limitación de la actividad y la restricción de la participación o para disminuir el alcance de las deficiencias. El accidente cerebrovascular puede causar una variedad de deficiencias que tienen un mayor impacto en la calidad de vida del paciente. La hemiparesia es la alteración común, en la que se suele observar la afectación de las extremidades superiores.
Las técnicas mCIMT y BAT juegan un papel importante en el tratamiento del accidente cerebrovascular. En esta investigación, ambas técnicas se utilizarán para evaluar qué técnica de tratamiento es mejor para los pacientes con accidente cerebrovascular crónico de las extremidades superiores. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Se le pedirá a cada participante que saque el número uno o el número dos de una caja. El número uno se asignará al grupo A y el número dos se asignará al grupo B. El grupo A recibirá mCIMT después de aplicar un manejo conservador y el grupo B recibirá BAT durante 5 días a la semana durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para seguir instrucciones y comandos de 2 pasos (puntuación de estado mental mini> 22)
- Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Espasticidad, definida como una puntuación de 3 o más en la escala de valor modificada (MAS)
- Hipertensión no controlada (190/110 mm Hg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Bilateral de Brazos
|
El primer componente de mCIMT comprenderá una actividad de una hora y un período de descanso de cinco minutos entre cada diez minutos de práctica de tareas.
Estas actividades se basarán en las actividades de la vida diaria (AVD) y yo
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COMPARADOR_ACTIVO: terapia de movimiento inducida restringida modificada
|
BAT consiste en cuatro sesiones, cada sesión implica la práctica repetitiva de tareas bilaterales durante una hora y un período de descanso de 5 minutos. Las tareas son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida de observación de 19 elementos utilizada por fisioterapeutas y otros profesionales de la salud para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y funcionamiento) en la recuperación de un accidente cerebrovascular,
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1 hora
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Prueba de evaluación de Fugl-Meyer (Sección de la extremidad superior)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es una evaluación específica del accidente cerebrovascular, basada en el rendimiento... de tres estrategias basadas en la evidencia para aumentar la función de las extremidades superiores
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00297 Zobia khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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