- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556903
Účinky m CIMT a bilaterálního tréninku paží na pacienty s chronickou mrtvicí horních končetin
Srovnávací účinky modifikované pohybové terapie indukované omezením a bilaterálního tréninku paží na horní končetinu u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mrtvice je náhlá ztráta neurologické funkce v důsledku poruchy průtoku krve v mozku. Existuje celá řada klíčových příznaků a symptomů, které se mohou vyskytnout během mrtvice, včetně změn úrovně vědomí a poškození citlivosti a ztráty motorických nebo kognitivních funkcí. Zahrnuje také změny percepčních a jazykových funkcí. Celosvětově zemřelo v roce 2002 na mrtvici 55 milionů lidí a přibližně 20 procent z těchto úmrtí se odehrálo v jižní Asii. Odhadovaný počet úmrtí na mrtvici vzroste v roce 2015 na 63 milionů a do roku 2030 na 78 milionů, přičemž k masovému výskytu dochází v chudých zemích světa. Rehabilitace hraje hlavní roli v minimalizaci omezení aktivity a participace nebo při snižování rozsahu postižení. Cévní mozková příhoda může způsobit různé poruchy, které mají větší dopad na kvalitu života pacienta. Hemiparéza je běžné postižení, při kterém se běžně vyskytuje postižení horní končetiny.
Techniky mCIMT a BAT hrají důležitou roli v léčbě mrtvice. V tomto výzkumu budou obě techniky použity k vyhodnocení, která léčebná technika je lepší pro pacienty s chronickou mrtvicí horních končetin. Bude přijat písemný informovaný souhlas. Každý účastník bude požádán, aby si z krabice vylosoval číslo jedna nebo číslo dvě. Číslo jedna bude přiděleno skupině A a číslo dvě skupině B. Skupina A obdrží mCIMT po aplikaci konzervativního řízení a skupina B bude dostávat BAT po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost následovat instrukce a příkaz ve 2 krocích (minimální skóre duševního stavu > 22)
- Nejméně 6 měsíců po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Spasticita, definovaná jako skóre 3 nebo více na stupnici Modified As value (MAS)
- Nekontrolovaná hypertenze (190/110 mm Hg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvoustranný trénink paží
|
První složka mCIMT bude zahrnovat jednu hodinovou aktivitu a pětiminutovou přestávku mezi každých deset minut cvičení.
Tyto aktivity budou založeny na aktivitách každodenního života (ADL'S) a I
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modifikovaná omezená indukce pohybová terapie
|
BAT zahrnuje čtyři sezení, každé sezení zahrnuje opakované procvičování bilaterálních úkolů po dobu jedné hodiny a přestávku 5 minut. Úkoly jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test paže Action Research
Časové okno: 1 hodina
|
Action Research Arm Test (ARAT) je 19-položkové pozorovací měřítko, které používají fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci k posouzení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) při zotavení z mrtvice,
|
1 hodina
|
|
Fugl-Meyerův hodnotící test (část horních končetin)
Časové okno: 1 hodina
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je mrtvice specifická, založená na výkonu... tří strategií založených na důkazech ke zvýšení funkce horních končetin
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00297 Zobia khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvoustranný trénink paží
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Alessandro MicarelliZápis na pozvánkuPorucha pánevního dnaItálie
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno