Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky m CIMT a bilaterálního tréninku paží na pacienty s chronickou mrtvicí horních končetin

18. září 2020 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky modifikované pohybové terapie indukované omezením a bilaterálního tréninku paží na horní končetinu u pacientů s chronickou mrtvicí

Tato studie bude provedena pro porovnání a vyhodnocení účinků Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) a bilaterálního tréninku paží na horní končetinu u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Detailní popis

Mrtvice je náhlá ztráta neurologické funkce v důsledku poruchy průtoku krve v mozku. Existuje celá řada klíčových příznaků a symptomů, které se mohou vyskytnout během mrtvice, včetně změn úrovně vědomí a poškození citlivosti a ztráty motorických nebo kognitivních funkcí. Zahrnuje také změny percepčních a jazykových funkcí. Celosvětově zemřelo v roce 2002 na mrtvici 55 milionů lidí a přibližně 20 procent z těchto úmrtí se odehrálo v jižní Asii. Odhadovaný počet úmrtí na mrtvici vzroste v roce 2015 na 63 milionů a do roku 2030 na 78 milionů, přičemž k masovému výskytu dochází v chudých zemích světa. Rehabilitace hraje hlavní roli v minimalizaci omezení aktivity a participace nebo při snižování rozsahu postižení. Cévní mozková příhoda může způsobit různé poruchy, které mají větší dopad na kvalitu života pacienta. Hemiparéza je běžné postižení, při kterém se běžně vyskytuje postižení horní končetiny.

Techniky mCIMT a BAT hrají důležitou roli v léčbě mrtvice. V tomto výzkumu budou obě techniky použity k vyhodnocení, která léčebná technika je lepší pro pacienty s chronickou mrtvicí horních končetin. Bude přijat písemný informovaný souhlas. Každý účastník bude požádán, aby si z krabice vylosoval číslo jedna nebo číslo dvě. Číslo jedna bude přiděleno skupině A a číslo dvě skupině B. Skupina A obdrží mCIMT po aplikaci konzervativního řízení a skupina B bude dostávat BAT po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost následovat instrukce a příkaz ve 2 krocích (minimální skóre duševního stavu > 22)
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici

Kritéria vyloučení:

  • Spasticita, definovaná jako skóre 3 nebo více na stupnici Modified As value (MAS)
  • Nekontrolovaná hypertenze (190/110 mm Hg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvoustranný trénink paží
První složka mCIMT bude zahrnovat jednu hodinovou aktivitu a pětiminutovou přestávku mezi každých deset minut cvičení. Tyto aktivity budou založeny na aktivitách každodenního života (ADL'S) a I
ACTIVE_COMPARATOR: modifikovaná omezená indukce pohybová terapie

BAT zahrnuje čtyři sezení, každé sezení zahrnuje opakované procvičování bilaterálních úkolů po dobu jedné hodiny a přestávku 5 minut. Úkoly jsou:

  • Umístění bloku - 10 minut
  • Zaměřování kolíkem – 10 minut
  • Inverze kolíku - 10 minut
  • Přenášení předmětů - 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test paže Action Research
Časové okno: 1 hodina
Action Research Arm Test (ARAT) je 19-položkové pozorovací měřítko, které používají fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci k posouzení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) při zotavení z mrtvice,
1 hodina
Fugl-Meyerův hodnotící test (část horních končetin)
Časové okno: 1 hodina
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je mrtvice specifická, založená na výkonu... tří strategií založených na důkazech ke zvýšení funkce horních končetin
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvoustranný trénink paží

Předplatit