Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van m CIMT en bilaterale armtraining bij patiënten met een chronische beroerte van de bovenste ledematen

18 september 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie en bilaterale armtraining op de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

Om de effecten van Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) en bilaterale armtraining op de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte te vergelijken en te evalueren, zal dit onderzoek worden uitgevoerd

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is het abrupte verlies van neurologische functie als gevolg van verstoring van de bloedstroom in de hersenen. Er is een verscheidenheid aan cruciale tekenen en symptomen die kunnen optreden tijdens een beroerte, waaronder veranderingen in het bewustzijnsniveau en stoornissen van gevoel en motorisch of cognitief functieverlies. Het omvat ook veranderingen in perceptuele en taalfuncties. Wereldwijd stierven in 2002 55 miljoen mensen aan een beroerte en ongeveer 20 procent van deze sterfgevallen vond plaats in Zuid-Azië. Het voorspellen van het aantal sterfgevallen als gevolg van een beroerte zal toenemen tot 63 miljoen in 2015 en 78 miljoen in 2030, waarbij de massa zich voordoet in de arme landen van de wereld. Revalidatie speelt een belangrijke rol bij het minimaliseren van activiteitsbeperking en participatiebeperking of het verminderen van de omvang van beperkingen. Een beroerte kan verschillende stoornissen veroorzaken die een grotere impact hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt. Hemiparese is de meest voorkomende stoornis, waarbij vaak betrokkenheid van de bovenste ledematen wordt gezien.

mCIMT- en BAT-technieken spelen beide een belangrijke rol bij de behandeling van een beroerte. In dit onderzoek zullen beide technieken worden gebruikt om te evalueren welke behandelingstechniek beter is voor patiënten met een chronische beroerte aan de bovenste extremiteit. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden genomen. Elke deelnemer wordt gevraagd om nummer één of nummer twee uit een doos te trekken. Nummer één wordt toegewezen aan groep A en nummer twee wordt toegewezen aan groep B. Groep A krijgt mCIMT na conservatief beheer en groep B krijgt BAT gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om instructie en commando in 2 stappen te volgen (Mini mental state score > 22)
  • Minstens 6 maanden na een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Spasticiteit, gedefinieerd als een score van 3 of meer op de Modified As Worth-schaal (MAS)
  • Ongecontroleerde hypertensie (190/110 mm Hg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bilaterale armtraining
Het eerste onderdeel van mCIMT bestaat uit één uur activiteit en een rustperiode van vijf minuten tussen elke tien minuten taakoefening. Deze activiteiten zullen uitgaan van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en ik
ACTIVE_COMPARATOR: gemodificeerde beperkte inducerende bewegingstherapie

BAT bestaat uit vier sessies, elke sessie omvat een repetitieve oefening van bilaterale taken gedurende een uur en een rustperiode van 5 minuten. De taken zijn:

  • Blokplaatsing - 10 minuten
  • Peg-targeting - 10 minuten
  • Peg-inversie - 10 minuten
  • Objecten overbrengen - 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Action Research-armtest
Tijdsspanne: 1 uur
De Action Research Arm Test (ARAT) is een observatiemaatstaf van 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de prestaties van de bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) te beoordelen bij herstel na een beroerte,
1 uur
Fugl-Meyer beoordelingstest (sectie bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: 1 uur
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde ... van drie evidence-based strategieën om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren