- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556903
Effecten van m CIMT en bilaterale armtraining bij patiënten met een chronische beroerte van de bovenste ledematen
Vergelijkende effecten van gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie en bilaterale armtraining op de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is het abrupte verlies van neurologische functie als gevolg van verstoring van de bloedstroom in de hersenen. Er is een verscheidenheid aan cruciale tekenen en symptomen die kunnen optreden tijdens een beroerte, waaronder veranderingen in het bewustzijnsniveau en stoornissen van gevoel en motorisch of cognitief functieverlies. Het omvat ook veranderingen in perceptuele en taalfuncties. Wereldwijd stierven in 2002 55 miljoen mensen aan een beroerte en ongeveer 20 procent van deze sterfgevallen vond plaats in Zuid-Azië. Het voorspellen van het aantal sterfgevallen als gevolg van een beroerte zal toenemen tot 63 miljoen in 2015 en 78 miljoen in 2030, waarbij de massa zich voordoet in de arme landen van de wereld. Revalidatie speelt een belangrijke rol bij het minimaliseren van activiteitsbeperking en participatiebeperking of het verminderen van de omvang van beperkingen. Een beroerte kan verschillende stoornissen veroorzaken die een grotere impact hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt. Hemiparese is de meest voorkomende stoornis, waarbij vaak betrokkenheid van de bovenste ledematen wordt gezien.
mCIMT- en BAT-technieken spelen beide een belangrijke rol bij de behandeling van een beroerte. In dit onderzoek zullen beide technieken worden gebruikt om te evalueren welke behandelingstechniek beter is voor patiënten met een chronische beroerte aan de bovenste extremiteit. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden genomen. Elke deelnemer wordt gevraagd om nummer één of nummer twee uit een doos te trekken. Nummer één wordt toegewezen aan groep A en nummer twee wordt toegewezen aan groep B. Groep A krijgt mCIMT na conservatief beheer en groep B krijgt BAT gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om instructie en commando in 2 stappen te volgen (Mini mental state score > 22)
- Minstens 6 maanden na een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Spasticiteit, gedefinieerd als een score van 3 of meer op de Modified As Worth-schaal (MAS)
- Ongecontroleerde hypertensie (190/110 mm Hg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bilaterale armtraining
|
Het eerste onderdeel van mCIMT bestaat uit één uur activiteit en een rustperiode van vijf minuten tussen elke tien minuten taakoefening.
Deze activiteiten zullen uitgaan van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en ik
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemodificeerde beperkte inducerende bewegingstherapie
|
BAT bestaat uit vier sessies, elke sessie omvat een repetitieve oefening van bilaterale taken gedurende een uur en een rustperiode van 5 minuten. De taken zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Action Research Arm Test (ARAT) is een observatiemaatstaf van 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de prestaties van de bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) te beoordelen bij herstel na een beroerte,
|
1 uur
|
|
Fugl-Meyer beoordelingstest (sectie bovenste extremiteit)
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde ... van drie evidence-based strategieën om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00297 Zobia khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .