- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556903
Effekter av m CIMT og bilateral armtrening på pasienter med kronisk hjerneslag i øvre ekstremiteter
Sammenlignende effekter av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi og bilateral armtrening på øvre ekstremitet hos pasienter med kronisk slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er et brå tap av nevrologisk funksjon på grunn av forstyrrelse av blodstrømmen i hjernen. Det er en rekke viktige tegn og symptomer som kan oppstå under hjerneslag, inkludert endringer i bevissthetsnivået og svekkelser av sansning og tap av motorisk eller kognitiv funksjon. Det inkluderer også endringer i perseptuelle og språklige funksjoner. På verdensbasis døde 55 millioner mennesker av hjerneslag i 2002, og omtrent 20 prosent av disse dødsfallene skjedde i Sør-Asia. Å forutsi antall dødsfall fra hjerneslag vil øke til 63 millioner i 2015 og 78 millioner innen 2030, med massen som skjer i de fattige landene i verden. Rehabilitering spiller en viktig rolle for å minimere aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger eller redusere omfanget av svekkelser. Hjerneslag kan forårsake ulike funksjonsnedsettelser som har større innvirkning på pasientens livskvalitet. Hemiparese er den vanlige funksjonsnedsettelsen, der involvering av øvre lemmer ofte sees.
mCIMT- og BAT-teknikker spiller begge en viktig rolle i behandlingen av hjerneslag. I denne forskningen vil begge teknikkene bli brukt for å evaluere hvilken behandlingsteknikk som er best for pasienter med kronisk hjerneslag i øvre ekstremiteter. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt. Hver deltaker vil bli bedt om å trekke enten nummer én eller nummer to fra en boks. Nummer én vil bli tildelt gruppe A og nummer to vil bli tildelt gruppe B. A-gruppen vil motta mCIMT etter bruk av konservativ ledelse og gruppe B vil motta BAT i 5 dager i uken i 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å følge instruksjoner og 2-trinns kommando (Mini mental tilstandsscore > 22)
- Minst 6 måneder etter hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Spastisitet, definert som en poengsum på 3 eller mer på Modified As worth-skalaen (MAS)
- Ukontrollert hypertensjon (190/110 mm Hg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bilateral armtrening
|
Den første komponenten i mCIMT vil omfatte én times aktivitet og en hvileperiode på fem minutter gitt mellom hvert ti minutters oppgaveøvelse.
Disse aktivitetene vil basere seg på aktiviteter i dagliglivet (ADL'S) og jeg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modifisert begrenset induserer bevegelsesterapi
|
BAT involverer i fire økter, hver økt involverer repeterende øving av bilaterale oppgaver i en time og en hvileperiode på 5 minutter. Oppgavene er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research armtest
Tidsramme: 1 time
|
Action Research Arm Test (ARAT) er et observasjonsmål på 19 punkter som brukes av fysioterapeuter og annet helsepersonell for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) ved utvinning av slag,
|
1 time
|
|
Fugl-Meyer vurderingstest (øvre ekstremitetsseksjon)
Tidsramme: 1 time
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert ... av tre evidensbaserte strategier for å øke øvre ekstremitetsfunksjon
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00297 Zobia khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .