- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556903
Effekter af m CIMT og bilateral armtræning på patienter med kronisk slagtilfælde i øvre ekstremiteter
Sammenlignende virkninger af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi og bilateral armtræning på øvre ekstremitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er et pludseligt tab af neurologisk funktion på grund af forstyrrelse af blodgennemstrømningen i hjernen. Der er forskellige afgørende tegn og symptomer, der kan opstå under slagtilfælde, herunder ændringer i bevidsthedsniveauet og svækkelse af sansning og motorisk eller kognitiv funktionstab. Det omfatter også ændringer i perceptuelle og sproglige funktioner. På verdensplan døde 55 millioner mennesker af slagtilfælde i 2002, og cirka 20 procent af disse dødsfald fandt sted i Sydasien. Forudsigelse af antallet af dødsfald som følge af slagtilfælde vil stige til 63 millioner i 2015 og 78 millioner i 2030, hvor massen sker i de fattige lande i verden. Rehabilitering spiller en stor rolle i at minimere aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning eller mindske omfanget af svækkelse. Slagtilfælde kan forårsage forskellige funktionsnedsættelser, som har større indflydelse på patientens livskvalitet. Hemiparese er den almindelige funktionsnedsættelse, hvor involvering af overekstremiteter almindeligvis ses.
mCIMT- og BAT-teknikker spiller begge en vigtig rolle i behandlingen af slagtilfælde. I denne forskning vil begge teknikker blive brugt til at evaluere, hvilken behandlingsteknik der er bedre for patienter med kronisk slagtilfælde i øvre ekstremiteter. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget. Hver deltager vil blive bedt om at trække enten nummer et eller nummer to fra en boks. Nummer et vil blive allokeret til gruppe A og nummer to vil blive tildelt gruppe B. A-gruppen vil modtage mCIMT efter anvendelse af konservativ ledelse og gruppe B vil modtage BAT i 5 dage om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at følge instruktion & 2-trins kommando (Mini mental tilstandsscore > 22)
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Spasticitet, defineret som en score på 3 eller mere på Modified As worth-skalaen (MAS)
- Ukontrolleret hypertension (190/110 mm Hg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bilateral armtræning
|
Første komponent af mCIMT vil omfatte en times aktivitet og en hvileperiode på fem minutter givet mellem hver ti minutters opgaveøvelse.
Disse aktiviteter vil basere sig på aktiviteter i dagligdagen (ADL'S) og I
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modificeret begrænset inducerer bevægelsesterapi
|
BAT involverer i fire sessioner, hver session involverer gentagen øvelse af bilaterale opgaver i en time og en hvileperiode på 5 minutter. Opgaverne er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research armtest
Tidsramme: 1 time
|
Action Research Arm Test (ARAT) er en observationsmåling på 19 punkter, der bruges af fysioterapeuter og andet sundhedspersonale til at vurdere ydeevnen i overekstremiteterne (koordination, fingerfærdighed og funktion) ved genopretning af slagtilfælde,
|
1 time
|
|
Fugl-Meyer vurderingstest (øvre ekstremitetssektion)
Tidsramme: 1 time
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagtilfælde-specifik, præstationsbaseret ... af tre evidensbaserede strategier til at øge den øvre ekstremitets funktion
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00297 Zobia khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilateral armtræning
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLungekræft, der kræver kirurgisk resektion under en-lungeventilationKorea, Republikken
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Toronto...Afsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixAfsluttetParkinsons sygdom | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityUkendtArtroplastiske komplikationer | Ledinfektion | InfektionsledKalkun
-
National Institute on Deafness and Other Communication...Afsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet