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상지 만성 뇌졸중 환자에 대한 m CIMT 및 양측 팔 훈련의 효과

2020년 9월 18일 업데이트: Riphah International University

만성 뇌졸중 환자의 상지에 대한 수정된 구속 유도 운동 요법과 양측 팔 훈련의 비교 효과

만성 뇌졸중 환자의 상지에 대한 mCIMT(Modified Constraint Induced Movement Therapy) 및 양측 팔 훈련(Bilateral Arm Training)의 효과를 비교 평가하기 위해 본 연구를 진행할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 뇌의 혈류 장애로 인해 신경학적 기능이 갑자기 상실되는 것입니다. 뇌졸중 동안 발생할 수 있는 중요한 징후 및 증상에는 의식 수준의 변화, 감각 장애 및 운동 또는 인지 기능 상실이 포함됩니다. 또한 지각 및 언어 기능의 변화도 포함합니다. 2002년 전 세계적으로 5,500만 명이 뇌졸중으로 사망했으며 이 중 약 20%가 남아시아에서 발생했습니다. 뇌졸중으로 인한 사망자 수는 2015년에는 6,300만 명, 2030년에는 7,800만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 재활은 활동 제한 및 참여 제한을 최소화하거나 손상 정도를 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 뇌졸중은 환자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미치는 다양한 장애를 일으킬 수 있습니다. 편마비(Hemiparesis)는 상지의 침범이 일반적으로 보이는 일반적인 장애입니다.

mCIMT 및 BAT 기술은 둘 다 뇌졸중 치료에 중요한 역할을 합니다. 이 연구에서는 두 기술을 모두 사용하여 상지 만성 뇌졸중 환자에게 어떤 치료 기술이 더 나은지 평가할 것입니다. 서면 동의서를 받게 됩니다. 각 참가자는 상자에서 1번 또는 2번을 추첨해야 합니다. 1번은 A조에, 2번은 B조에 배정됩니다. A조는 보수적 관리를 적용한 후 mCIMT를, B조는 8주 동안 주 5일 BAT를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지시에 따르는 능력 및 2단계 명령(최소 정신상태 점수 > 22)
  • 뇌졸중 후 최소 6개월

제외 기준:

  • 수정된 가치 척도(MAS)에서 3점 이상의 점수로 정의되는 경직
  • 조절되지 않는 고혈압(190/110mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양측 팔 훈련
MCIMT의 첫 번째 구성 요소는 1시간 활동과 각 10분의 작업 연습 사이에 주어진 5분의 휴식 시간으로 구성됩니다. 이러한 활동은 일상 생활 활동(ADL'S)과 I를 기반으로 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 수정 된 구속 유도 운동 요법

BAT는 4개의 세션으로 구성되며 각 세션에는 1시간 동안 양방향 작업 반복 연습과 5분 휴식 시간이 포함됩니다. 작업은 다음과 같습니다.

  • 블록 배치 - 10분
  • 페그 타겟팅 - 10분
  • 페그 반전 - 10분
  • 물건 옮기기 - 10분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트
기간: 1 시간
ARAT(Action Research Arm Test)는 뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능)을 평가하기 위해 물리 치료사 및 기타 의료 전문가가 사용하는 19개 항목 관찰 측정입니다.
1 시간
Fugl-Meyer 평가 테스트(상지 섹션)
기간: 1 시간
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 상지 기능을 향상시키기 위한 세 가지 증거 기반 전략의 뇌졸중별 성능 기반 ...
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/00297 Zobia khan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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