- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04556903
상지 만성 뇌졸중 환자에 대한 m CIMT 및 양측 팔 훈련의 효과
만성 뇌졸중 환자의 상지에 대한 수정된 구속 유도 운동 요법과 양측 팔 훈련의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌의 혈류 장애로 인해 신경학적 기능이 갑자기 상실되는 것입니다. 뇌졸중 동안 발생할 수 있는 중요한 징후 및 증상에는 의식 수준의 변화, 감각 장애 및 운동 또는 인지 기능 상실이 포함됩니다. 또한 지각 및 언어 기능의 변화도 포함합니다. 2002년 전 세계적으로 5,500만 명이 뇌졸중으로 사망했으며 이 중 약 20%가 남아시아에서 발생했습니다. 뇌졸중으로 인한 사망자 수는 2015년에는 6,300만 명, 2030년에는 7,800만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 재활은 활동 제한 및 참여 제한을 최소화하거나 손상 정도를 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 뇌졸중은 환자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미치는 다양한 장애를 일으킬 수 있습니다. 편마비(Hemiparesis)는 상지의 침범이 일반적으로 보이는 일반적인 장애입니다.
mCIMT 및 BAT 기술은 둘 다 뇌졸중 치료에 중요한 역할을 합니다. 이 연구에서는 두 기술을 모두 사용하여 상지 만성 뇌졸중 환자에게 어떤 치료 기술이 더 나은지 평가할 것입니다. 서면 동의서를 받게 됩니다. 각 참가자는 상자에서 1번 또는 2번을 추첨해야 합니다. 1번은 A조에, 2번은 B조에 배정됩니다. A조는 보수적 관리를 적용한 후 mCIMT를, B조는 8주 동안 주 5일 BAT를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지시에 따르는 능력 및 2단계 명령(최소 정신상태 점수 > 22)
- 뇌졸중 후 최소 6개월
제외 기준:
- 수정된 가치 척도(MAS)에서 3점 이상의 점수로 정의되는 경직
- 조절되지 않는 고혈압(190/110mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양측 팔 훈련
|
MCIMT의 첫 번째 구성 요소는 1시간 활동과 각 10분의 작업 연습 사이에 주어진 5분의 휴식 시간으로 구성됩니다.
이러한 활동은 일상 생활 활동(ADL'S)과 I를 기반으로 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수정 된 구속 유도 운동 요법
|
BAT는 4개의 세션으로 구성되며 각 세션에는 1시간 동안 양방향 작업 반복 연습과 5분 휴식 시간이 포함됩니다. 작업은 다음과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액션 리서치 암 테스트
기간: 1 시간
|
ARAT(Action Research Arm Test)는 뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능)을 평가하기 위해 물리 치료사 및 기타 의료 전문가가 사용하는 19개 항목 관찰 측정입니다.
|
1 시간
|
|
Fugl-Meyer 평가 테스트(상지 섹션)
기간: 1 시간
|
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 상지 기능을 향상시키기 위한 세 가지 증거 기반 전략의 뇌졸중별 성능 기반 ...
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .