- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556903
Effets du m CIMT et de l'entraînement bilatéral des bras sur les patients atteints d'AVC chronique des membres supérieurs
Effets comparatifs de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et de l'entraînement bilatéral des bras sur les membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est la perte brutale d'une fonction neurologique, due à une perturbation du flux sanguin dans le cerveau. Il existe une variété de signes et de symptômes cruciaux qui peuvent survenir pendant un AVC, notamment des changements dans le niveau de conscience et des troubles de la sensation et une perte de la fonction motrice ou cognitive. Il comprend également des changements dans les fonctions perceptives et langagières. Dans le monde, 55 millions de personnes sont mortes d'un AVC en 2002, et environ 20 % de ces décès sont survenus en Asie du Sud. Prévoir le nombre de décès dus à un accident vasculaire cérébral passera à 63 millions en 2015 et à 78 millions d'ici 2030, la masse se produisant dans les pays pauvres du monde. La réadaptation joue un rôle majeur dans la minimisation de la limitation des activités et de la restriction de la participation ou pour diminuer l'étendue des déficiences. L'AVC peut entraîner diverses déficiences qui ont un impact plus important sur la qualité de vie du patient. L'hémiparésie est la déficience courante, dans laquelle l'atteinte du membre supérieur est couramment observée.
Les techniques mCIMT et BAT jouent toutes deux un rôle important dans le traitement des AVC. Dans cette recherche, les deux techniques seront utilisées pour évaluer quelle technique de traitement est la meilleure pour les patients victimes d'AVC chroniques des membres supérieurs. Un consentement éclairé écrit sera recueilli. Chaque participant sera invité à tirer le numéro un ou le numéro deux d'une boîte. Le numéro un sera attribué au groupe A et le numéro deux sera attribué au groupe B. Le groupe A recevra mCIMT après application d'une gestion prudente et le groupe B recevra BAT 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à suivre les instructions et la commande en 2 étapes (mini score d'état mental> 22)
- Au moins 6 mois après l'AVC
Critère d'exclusion:
- Spasticité, définie comme un score de 3 ou plus sur l'échelle de valeur modifiée (MAS)
- Hypertension non contrôlée (190/110 mm Hg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement bilatéral des bras
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La première composante de mCIMT comprendra une activité d'une heure et une période de repos de cinq minutes entre chaque dix minutes de pratique de tâche.
Ces activités seront basées sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et je
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ACTIVE_COMPARATOR: thérapie induite par le mouvement contrainte modifiée
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BAT implique quatre sessions, chaque session implique la pratique répétitive de tâches bilatérales pendant une heure et une période de repos de 5 minutes. Les tâches sont :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: 1 heure
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L'Action Research Arm Test (ARAT) est une mesure d'observation en 19 éléments utilisée par les physiothérapeutes et d'autres professionnels de la santé pour évaluer les performances des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération après un AVC,
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1 heure
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Test d'évaluation de Fugl-Meyer (Section des membres supérieurs)
Délai: 1 heure
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L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) est une évaluation spécifique à l'AVC, basée sur la performance, de trois stratégies fondées sur des preuves pour augmenter la fonction des membres supérieurs
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00297 Zobia khan
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